Effet des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur le tissu adipeux épicardique et la capacité d'exercice chez les hypertendus
30 avril 2025 mis à jour par: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effet des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la télérééducation sur le tissu adipeux épicardique et la capacité d'exercices chez les personnes souffrant d'hypertension
Il a été suggéré que le tissu adipeux épicardique (EAT) pourrait être un marqueur complémentaire aux facteurs de risque classiques de la présence et de la gravité de la maladie coronarienne. L'épaisseur de l'EAT est également associée au MetS et à l'hypertension, à des niveaux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité et à la résistance à l'insuline. Des études ont montré que les exercices aérobiques d'intensité modérée et élevée et les exercices de résistance réduisent l'EAT. Cependant, les exercices d'aérobie et de résistance peuvent être considérés comme difficiles et exigeants par les individus et, dans la plupart des cas, les exercices d'intensité élevée ou modérée peuvent être considérés comme difficiles. Dans une étude menée chez des individus physiquement inactifs, il a été conclu qu'il y avait une augmentation significative de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle suite à des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale effectués 4 jours par semaine pour un total de 8 séances pendant 2 semaines, mais l'augmentation de ces paramètres cardiaques ont tendance à diminuer après un exercice régulier. Dans la littérature actuelle, il n'existe aucune étude évaluant l'effet des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur l'épaisseur de l'EAT, la capacité d'exercice et les paramètres cardiovasculaires chez les personnes atteintes d'HT.
Les obstacles à l’accès aux services de santé, tels que la distance, le temps et le coût, peuvent être surmontés grâce à la technologie. La COVID-19 a accéléré la transition de nombreux services de physiothérapie vers la téléréadaptation. Des données probantes ont montré que la téléréadaptation est un modèle de prestation efficace pour fournir des services de physiothérapie en face à face avec des résultats égaux, voire supérieurs, en particulier dans le traitement musculo-squelettique.
Le but de cette étude était de déterminer l'effet des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale avec téléréadaptation sur l'EAT et la capacité d'exercice chez les personnes atteintes d'HT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaman
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Merkez, Karaman, Turquie
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être suivi pour l'hypertension pendant au moins 6 mois
- Volontariat pour participer à l'étude
- Parler turc
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir participé à un programme d'exercices structurés pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Maladie valvulaire grave
- Avoir une insuffisance cardiaque
- Avoir une cardiomyopathie
- Infarctus du myocarde il y a au moins 6 mois
- Angine de poitrine stable ou instable
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40
- Présence d'une maladie artérielle périphérique
- Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou d'accident vasculaire cérébral
- Maladie rénale chronique
- Avoir des maladies thyroïdiennes
- Maladie infectieuse ou inflammatoire active
- Indice de masse corporelle >40 kg/m2
- Avoir une maladie psychiatrique grave comme un trouble panique ou une dépression majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Les participants au groupe témoin recevront d'abord des évaluations initiales et des recommandations verbales en matière d'activité physique seront données.
Les patients seront contactés par téléphone aux 2e, 4e et 6e semaines et rappelés sur l'importance de l'activité physique.
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Expérimental: groupe d'exercice
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Les exercices de stabilité de la colonne vertébrale sont des exercices isométriques et isotoniques couramment utilisés.
Un programme d'entraînement aux exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sera appliqué aux participants du groupe d'exercices en utilisant la méthode de télérééducation (connexion simultanée) 3 jours par semaine pendant 8 semaines et un total de 24 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur du tissu adipeux épicardique après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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Tous les patients ont subi une échocardiographie transthoracique réalisée par un seul cardiologue à l'aide d'un appareil Philips HD11XE (Philips Medical Systems) en position de décubitus latéral gauche selon la technique standard.
L'épaisseur de la graisse épicardique a été mesurée dans la fenêtre d'imagerie parasternale à grand axe, en utilisant l'anneau aortique comme indicateur anatomique pour la mesure verticale, et la partie la plus large de la région allant de la paroi libre du ventricule droit au péricarde à la fin de la systole.
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référence et 8 semaines
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Modification de la capacité d'exercices après 8 semaines-24 séances d'exercices
Délai: référence et 8 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT) sera administré à tous les participants deux fois le même jour, à une demi-heure d'intervalle.
Les patients se reposeront pendant 10 minutes avant d'effectuer le test.
Les sujets seront invités à marcher aussi vite que possible à leur propre vitesse de marche pendant 6 minutes dans un couloir droit de 30 mètres.
Chaque minute pendant le test, des phrases standards seront utilisées pour encourager le patient.
A la fin du test, 6 minutes de marche seront enregistrées.
Il n’y a pas de valeur minimale ou maximale car cela dépend des performances de la personne.
Une distance de marche plus longue indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tension artérielle après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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La pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées avec un sphygmomanomètre numérique calibré de l'unité d'étalonnage.
Les participants verront leur tension artérielle mesurée le matin après avoir pris leur médicament actuel contre la tension artérielle.
Les participants se reposeront en position assise pendant 5 minutes avant la mesure.
La moyenne des deux mesures SDB et BP sera enregistrée.
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référence et 8 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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La fréquence cardiaque sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique calibré de l'unité d'étalonnage.
Les participants verront leur tension artérielle mesurée le matin après avoir pris leur médicament actuel contre la tension artérielle.
Les participants se reposeront en position assise pendant 5 minutes avant la mesure.
La moyenne des deux mesures SDB et BP sera enregistrée.
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référence et 8 semaines
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Changement dans l'évaluation de l'endurance de stabilisation de la colonne vertébrale après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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Le test de construction de ponts sera utilisé pour évaluer l'endurance de stabilisation de la colonne vertébrale.
Il a été demandé aux participants de soulever leurs hanches du lit en position couchée et de maintenir la position sans rompre la position.
Le temps pendant lequel ils maintiennent la position sera enregistré en secondes.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de la force de stabilisation des muscles profonds de la colonne vertébrale après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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La capacité de stabilisation des muscles profonds de la colonne vertébrale sera évaluée à l'aide de « l'unité de biofeedback de pression stabilisatrice » (BGU).
Le BGU est un appareil conçu par des physiothérapeutes qui montre le changement de pression dans une cellule remplie d'air et sous pression.
Le stabilisateur est utilisé pour surveiller, mesurer et fournir des informations sur le mouvement du segment corporel concerné.
Pendant le test, les participants sont invités à s’allonger face contre terre, la tête tournée sur le côté.
La cellule de pression à trois chambres de l'appareil est placée dans la partie inférieure de la région abdominale et au centre de la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure.
Une fois la pression du manomètre gonflée à 70 mmHg, il est demandé aux participants de tirer la paroi abdominale vers l'intérieur sans aucun mouvement rachidien ou pelvien, comme enseigné précédemment.
Les relevés de pression pour la mesure sont effectués 3 fois de suite pendant 10 secondes.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de la force musculaire périphérique après 8 semaines-24 séances d'exercices
Délai: référence et 8 semaines
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Test assis et debout à 5 répétitions (5TOKT) : Il s'agit d'un test de performance dans lequel l'équilibre dynamique est évalué en enregistrant la performance des individus à s'asseoir et à se tenir debout sur une chaise 5 fois en série en termes de temps.
Pour mesurer le temps 5TOKT, il est demandé aux participants de s'asseoir sur une chaise non fixée au sol, sans accoudoirs, de 45 cm de hauteur, à dossier plat et à sol dur, le dos touchant le dossier de la chaise et leur les mains croisées devant leur torse.
Les participants s'assoient et descendent de la chaise 5 fois plus vite qu'ils le peuvent en suivant l'ordre « Go » de l'évaluateur.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de la force musculaire périphérique après 8 semaines-24 séances d'exercices
Délai: référence et 8 semaines
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La force de préhension de la main sera évaluée avec un dynamomètre à main (dynamomètre hydraulique Saehan).
La mesure sera effectuée dans la main dominante.
Les mesures de force de préhension pour la main dominante des volontaires seront prises trois fois et la valeur la plus élevée en kilogrammes (kg) sera enregistrée pour une évaluation statistique.
Il y aura une pause d'au moins une minute entre chaque essai.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre après 8 semaines-24 séances d'exercices
Délai: référence et 8 semaines
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Le Time Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre des individus.
C'est une méthode pratique qui ne nécessite pas de matériel.
Pendant le test, le participant s'assoit sur la chaise au début, se lève de la chaise avec l'ordre de départ, se rend à l'endroit marqué 3 m devant, revient et se rassied sur la chaise.
Le temps est enregistré en secondes
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référence et 8 semaines
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Évaluation du profil de vie sain après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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Le profil de vie sain sera évalué avec l'échelle des comportements de mode de vie sain.
L'échelle a été développée par Walker et al.
L'échelle a été révisée en 1996 et nommée Échelle II des comportements liés au mode de vie sain.
L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Bahar et al. En 2008.
L'échelle comporte 52 éléments et se compose de six facteurs.
Il s'agit de la responsabilité en matière de santé, de l'activité physique, de la nutrition, du développement spirituel, des relations interpersonnelles et de la gestion du stress.
L’échelle de notation est de type Likert à 4 points.
Jamais (1), parfois (2), fréquemment (3) et régulièrement (4) ne sont acceptés.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’ensemble de l’échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de l'activité de la vie quotidienne après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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Les activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NADL) pour évaluer l'indice GYA (NGGYA) seront utilisées.
Il se compose de 22 questions.
Toutes les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 0 à 3 points.
Il comporte 4 sous-échelles ; mouvement, en cuisine, travaux ménagers, loisirs.
La somme de ces 4 sous-échelles donne le score total.
Le score le plus élevé possible est de 66.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Şahin et al.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de l'activité physique après 8 semaines-24 séances d'exercice
Délai: référence et 8 semaines
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Le niveau d'activité physique a été évalué avec la version turque du Questionnaire international sur l'activité physique-7, dont la fiabilité et la validité.
Le Questionnaire international sur l'activité physique-7 est un questionnaire en sept éléments qui évalue l'activité physique intense (durée : min et fréquence : jour), l'activité physique modérée (durée : min et fréquence : jour) et le temps de marche d'au moins 10 minutes ( fréquence : jour) au cours des sept jours précédents.
L'équivalent métabolique de la tâche (MET) correspondant au taux métabolique basal est converti à partir des périodes d'activité et de marche sévères et modérées, et le score global d'activité physique (MET-min/semaine) est déterminé.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’activité physique plus élevés.
Il n’y a pas de valeur minimale ou maximale puisqu’elle dépend des performances au quotidien.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de l'auto-efficacité et de l'autogestion après 8 semaines-24 séances d'exercices
Délai: référence et 8 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité et d'autogestion en matière de santé cardiaque a été développée par Maria Mares et al.
Il s'agit d'une échelle de 12 éléments permettant d'évaluer les concepts d'auto-efficacité et d'auto-efficacité, qui jouent un rôle important dans la gestion des maladies.
Les langues anglaise et arabe ont été utilisées dans l’étude de développement à grande échelle.
Étude d'adaptation turque (décision n° 04-202l/04 du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université Karamanoğlu Mehmetbey) Süygün et al.
Un minimum de 0 et un maximum de 48 points peuvent être obtenus.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure efficacité personnelle et une meilleure autogestion.
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référence et 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie après 8 semaines-24 séances d'exercices
Délai: référence et 8 semaines
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L'échelle de qualité de vie EQ-5D sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des participants. Il comprend cinq dimensions, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Les réponses à chaque dimension comportent 3 options : pas de problème, un problème et un problème majeur. Les valeurs de l'indice de l'échelle sont calculées sur ordinateur à l'aide d'un format Excel préparé par le groupe Euro Quality of Life sur la base de formules calculées à partir de différents échantillons de population. Les réponses obtenues de ces patients sont placées sur ce programme. Il s'agit du calcul de valeurs d'indice spécifiques à l'individu comprises entre 0 et 1. Dans les scores d’indice, une valeur de 0 indique un décès et une valeur de 1 indique une parfaite santé. Les développeurs de la balance n'ont pas spécifié de valeurs minimales et maximales. |
référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-TUNCSUYGUN-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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