Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spinalstabiliseringsøvelser på epikardielt fettvev og treningskapasitet hos hypertensive personer

28. mars 2024 oppdatert av: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekt av telerehabiliteringsbaserte spinalstabiliseringsøvelser på epikardielt fettvev og treningskapasitet hos personer med hypertensjon

Det har blitt antydet at epicardial Adipose Tissue (EAT) kan være en tilleggsmarkør til klassiske risikofaktorer for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom. EAT-tykkelse er også assosiert med MetS og hypertensjon, høye nivåer av lipoproteinkolesterol med lav tetthet og insulinresistens. Studier har vist at aerob trening med moderat intensitet og høy intensitet og motstandstrening reduserer EAT. Imidlertid kan aerobic- og motstandsøvelser oppleves som utfordrende og krevende av enkeltpersoner, og i de fleste tilfeller kan trening med høy eller moderat intensitet anses som vanskelig. I en studie utført på fysisk inaktive individer ble det konkludert med at det var en signifikant økning i hjertefrekvens og BP etter spinalstabiliseringsøvelser utført 4 dager i uken i totalt 8 økter i 2 uker, men økningen i disse hjerteparametrene ville har en tendens til å avta etter regelmessig trening. I dagens litteratur er det ingen studie som evaluerer effekten av spinal stabiliseringstrening på EAT-tykkelse, treningskapasitet og kardiovaskulære parametere hos individer med HT.

Barrierer for tilgang til helsetjenester som avstand, tid og kostnader kan overvinnes med teknologi. COVID-19 har akselerert overgangen av mange fysioterapitjenester til telerehabilitering. Bevis har vist at telerehabilitering er en effektiv leveringsmodell for å tilby fysioterapitjenester ansikt til ansikt med like eller til og med overlegne resultater, spesielt innen muskel- og skjelettbehandling.

Målet med denne studien var å bestemme effekten av spinal stabiliseringstrening med telerehabilitering på EAT og treningskapasitet hos individer med HT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Karamanoglu Mehmetbey University
        • Ta kontakt med:
          • Emine Tunç Süygün
          • Telefonnummer: 05349804242

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Blir fulgt opp med hypertensjon i minst 6 måneder
  2. Melder seg frivillig til å delta i studien
  3. Snakker tyrkisk
  4. Å være lesekyndig
  5. Ikke ha deltatt i noe strukturert treningsprogram på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig klaffesykdom
  2. Har hjertesvikt
  3. Har kardiomyopati
  4. Hjerteinfarkt for minst 6 måneder siden
  5. Stabil eller ustabil angina pectoris
  6. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 40
  7. Tilstedeværelse av perifer arteriesykdom
  8. Anamnese med dyp venetrombose, lungeemboli eller hjerneslag tidligere
  9. Kronisk nyre sykdom
  10. Har skjoldbruskkjertelsykdommer
  11. Aktiv smittsom eller inflammatorisk sykdom
  12. Kroppsmasseindeks >40 kg/m2
  13. Å ha en alvorlig psykiatrisk sykdom som panikklidelse eller alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil først bli gitt innledende evalueringer og verbale fysiske aktivitetsanbefalinger vil bli gitt. Pasientene vil bli kontaktet på telefon i 2., 4. og 6. uke og minnet om viktigheten av fysisk aktivitet.
Eksperimentell: treningsgruppe
Spinal stabilitetsøvelser er ofte brukt isometriske og isotoniske øvelser. Et treningsprogram for spinalstabilisering vil bli brukt på treningsgruppedeltakerne ved bruk av telerehabiliteringsmetoden (samtidig tilknytning) 3 dager i uken i 8 uker og totalt 24 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i epikardielt fettvevstykkelse etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Alle pasientene gjennomgikk transthorax ekkokardiografi utført av en enkelt kardiolog ved bruk av en Philips HD11XE (Philips Medical Systems)-enhet i venstre lateral decubitusposisjon ved standardteknikken. Epicardial fetttykkelse ble målt i det parasternale langaksebildevinduet, ved å bruke aorta-annulus som en anatomisk indikator for vertikal måling, og den bredeste delen av regionen fra høyre ventrikkels frie vegg til perikardiet ved enden av systolen.
baseline og 8 uker
Endring i treningskapasitet etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Den seks minutter lange gangtesten (6MWT) vil bli administrert til alle deltakerne to ganger på samme dag, med en halvtimes mellomrom. Pasientene vil hvile i 10 minutter før testen utføres. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå så fort som mulig med sin egen ganghastighet i 6 minutter i en 30 meter rett korridor. Hvert minutt under testen vil standardfraser bli brukt for å oppmuntre pasienten. På slutten av testen vil 6 minutters gangavstand bli registrert. Det er ingen minimums- eller maksimumsverdi da det avhenger av personens ytelse. Lengre gangavstand indikerer bedre funksjonskapasitet.
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt med et kalibrert digitalt blodtrykksmåler fra kalibreringsenheten. Deltakerne vil få målt blodtrykket om morgenen etter å ha tatt sin nåværende blodtrykksmedisin. Deltakerne vil hvile i sittende stilling i 5 minutter før målingen. Gjennomsnittet av de to SDB- og BP-målingene vil bli registrert.
baseline og 8 uker
Endring i hjertefrekvens etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Hjertefrekvensen vil bli målt med et kalibrert digitalt blodtrykksmåler fra kalibreringsenheten. Deltakerne vil få målt blodtrykket om morgenen etter å ha tatt sin nåværende blodtrykksmedisin. Deltakerne vil hvile i sittende stilling i 5 minutter før målingen. Gjennomsnittet av de to SDB- og BP-målingene vil bli registrert.
baseline og 8 uker
Endring i evaluering av spinal stabiliseringsutholdenhet etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Brobyggingstesten vil bli brukt til å vurdere utholdenhet for stabilisering av ryggraden. Deltakerne ble bedt om å løfte hoftene fra sengen i liggende stilling og opprettholde stillingen uten å bryte stillingen. Tiden de opprettholder posisjonen vil bli registrert i sekunder.
baseline og 8 uker
Evaluering av stabiliseringsstyrken til dype spinalmuskler etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Stabiliseringsevnen til dype ryggmuskler vil bli evaluert ved å bruke "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU). BGU er et apparat designet av fysioterapeuter som viser trykkendringen i en celle som er fylt med luft og satt under trykk. Stabilisatoren brukes til å overvåke, måle og gi tilbakemelding på bevegelsen til det aktuelle kroppssegmentet. Under testen blir deltakerne bedt om å ligge med ansiktet ned med hodet vendt til den ene siden. Anordningens trekammer trykkcelle er plassert i den nedre delen av mageregionen og i midten av spina iliaca anterior superior. Når trykket på manometeret er blåst opp til 70 mmHg, blir deltakerne bedt om å trekke bukveggen innover uten bevegelse av ryggraden eller bekkenet, som tidligere lært. Trykkavlesninger for måling tas 3 ganger etter hverandre i 10 sekunder.
baseline og 8 uker
Evaluering av perifer muskelstyrke etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
5 repetisjon sitte og stå test (5TOKT): Det er en ytelsestest der dynamisk balanse evalueres ved å registrere ytelsen til individene til å sitte og stå på en stol 5 ganger serielt når det gjelder tid. For å måle 5TOKT-tiden, blir deltakerne bedt om å sitte på en stol som ikke er festet til gulvet, uten armlener, 45 cm høy, med flat rygg og hardt gulv, med ryggen mot stolryggen og deres hendene krysset foran overkroppen. Deltakerne setter seg på og av stolen 5 ganger så fort de kan, og følger bedømmerens 'Go'-kommando
baseline og 8 uker
Evaluering av perifer muskelstyrke etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Håndgrepsstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer (Saehan hydraulisk dynamometer). Målingen vil bli gjort i den dominerende hånden. Gripestyrkemålinger for den dominerende hånden til de frivillige vil bli tatt tre ganger, og den høyeste verdien i kilogram (kg) vil bli registrert for statistisk evaluering. Det vil være en pause på minst ett minutt mellom hver prøveperiode.
baseline og 8 uker
Evaluering av funksjonell mobilitet og balanse etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Time Up and Go Test (TUG) vil bli brukt til å måle funksjonell mobilitet og balanse hos individer. Det er en praktisk metode som ikke krever utstyr. Under testen setter deltakeren seg i stolen i begynnelsen, reiser seg fra stolen med startkommandoen, går til stedet merket 3 m foran, går tilbake og setter seg tilbake i stolen. Tiden registreres i sekunder
baseline og 8 uker
Evaluering av sunn livsprofil etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Sunn livsprofil vil bli evaluert med Healthy Lifestyle Behaviors Scale. Skalaen ble utviklet av Walker et al. Skalaen ble revidert i 1996 og kalt Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Bahar et al. i 2008. Skalaen har 52 elementer og består av seks faktorer. Disse er helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring. Skalavurderingen er i 4-punkts Likert-type. Aldri (1), noen ganger (2), ofte (3) og regelmessig (4) aksepteres. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 52 og den høyeste poengsummen er 208.
baseline og 8 uker
Evaluering av aktiviteten i dagliglivet etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NADL) for å vurdere GYA Index (NGGYA) vil bli brukt. Den består av 22 spørsmål. Alle spørsmål besvares på en skala fra 0 til 3 poeng. Den har 4 underskalaer; bevegelse, på kjøkkenet, husarbeid, fritidsaktiviteter. Summen av disse 4 underskalaene gir den totale poengsummen. Høyest mulig poengsum er 66. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Şahin et al.
baseline og 8 uker
Evaluering av aktivitet av fysisk aktivitet etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Fysisk aktivitetsnivå ble evaluert med den tyrkiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire-7, hvis pålitelighet og gyldighet. International Physical Activity Questionnaire-7 er et spørreskjema med syv punkter som vurderer alvorlig fysisk aktivitet (varighet: min og frekvens: dag), moderat fysisk aktivitet (varighet: min og frekvens: dag) og gangtid på minst 10 minutter ( frekvens: dag) i løpet av de siste syv dagene. Den metabolske ekvivalenten til oppgaven (MET) som tilsvarer basalstoffskiftet konverteres fra alvorlige og moderate aktivitets- og gåperioder, og den totale fysiske aktivitetsscore (MET-min/uke) bestemmes. Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet. Det er ingen minimums- eller maksimumsverdi siden det avhenger av ytelsen i dagliglivet.
baseline og 8 uker
Evaluering av egeneffektivitet og selvledelse etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker
Heart Health Self-Efficacy and Self-Management Scale ble utviklet av Maria Mares et al. Det er en 12-elements skala som kan evaluere begrepene self-efficacy og self-effektivitet, som er fremtredende i sykdomsbehandling. Både engelsk og arabisk ble brukt i skalautviklingsstudien. Tyrkisk tilpasningsstudie (Karamanoğlu Mehmetbey University Fakultet for medisinsk etisk komité vedtak nr. 04-202l/04) Süygün et al. Minimum 0 og maksimum 48 poeng kan oppnås. Høyere skårer indikerer bedre selveffektivitet og selvledelse.
baseline og 8 uker
Evaluering av livskvalitet etter 8 uker-24 økter med trening
Tidsramme: baseline og 8 uker

EQ-5D Quality of Life Scale vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til deltakerne. Den består av fem dimensjoner inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Svarene på hver dimensjon har 3 alternativer: ikke noe problem, noe problem og stort problem. Indeksverdiene til skalaen beregnes på datamaskinen ved hjelp av et excel-format utarbeidet av Euro Quality of Life-gruppen basert på formler beregnet fra ulike populasjonsutvalg. Svarene fra disse pasientene er plassert på dette programmet.

Det er beregningen av individspesifikke indeksverdier som varierer mellom 0 og 1. I indekspoeng indikerer en verdi på 0 død og en verdi på 1 indikerer perfekt helse. Skalautviklerne spesifiserte ikke minimums- og maksimumsverdier.

baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Spinal stabiliseringsøvelse

3
Abonnere