Effect van spinale stabilisatieoefeningen op epicardiaal vetweefsel en inspanningscapaciteit bij hypertensiva
30 april 2025 bijgewerkt door: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effect van op telerevalidatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen op epicardiaal vetweefsel en oefencapaciteit bij personen met hypertensie
Er is gesuggereerd dat epicardiaal vetweefsel (EAT) een aanvullende marker kan zijn voor klassieke risicofactoren voor de aanwezigheid en ernst van coronaire hartziekte. De dikte van de EAT wordt ook in verband gebracht met MetS en hypertensie, hoge niveaus van lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid en insulineresistentie. Studies hebben aangetoond dat aerobe oefeningen met matige en hoge intensiteit en krachttraining de EAT verminderen. Aërobe en weerstandsoefeningen kunnen echter door individuen als uitdagend en veeleisend worden ervaren en in de meeste gevallen kan inspanning met hoge of matige intensiteit als moeilijk worden beschouwd. In een onderzoek bij lichamelijk inactieve individuen werd geconcludeerd dat er een significante toename van de hartslag en bloeddruk was na spinale stabilisatieoefeningen die 4 dagen per week werden uitgevoerd gedurende in totaal 8 sessies gedurende 2 weken, maar de toename van deze hartparameters zou hebben de neiging af te nemen na regelmatige lichaamsbeweging. In de huidige literatuur is er geen onderzoek dat het effect evalueert van spinale stabilisatieoefeningen op de EAT-dikte, inspanningscapaciteit en cardiovasculaire parameters bij personen met HT.
Barrières voor de toegang tot gezondheidszorgdiensten, zoals afstand, tijd en kosten, kunnen met technologie worden overwonnen. COVID-19 heeft de transitie van veel fysiotherapiediensten naar telerevalidatie versneld. Er zijn aanwijzingen dat telerehabilitatie een effectief leveringsmodel is voor het bieden van face-to-face fysiotherapiediensten met gelijke of zelfs superieure resultaten, vooral bij behandelingen van het bewegingsapparaat.
Het doel van deze studie was om het effect van spinale stabilisatieoefeningen met telerevalidatie op EAT en inspanningscapaciteit bij personen met HT te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Kalkoen
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gevolgd door hypertensie gedurende minimaal 6 maanden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Turks spreken
- Geletterd zijn
- Gedurende ten minste 6 maanden niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige klepziekte
- Hartfalen hebben
- Cardomyopathie hebben
- Myocardinfarct minstens 6 maanden geleden
- Stabiele of onstabiele angina pectoris
- Linkerventrikel-ejectiefractie lager dan 40
- Aanwezigheid van perifere aderziekte
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of beroerte in het verleden
- Chronische nierziekte
- Schildklieraandoeningen hebben
- Actieve infectie- of ontstekingsziekte
- Body Mass Index >40 kg/m2
- Een ernstige psychiatrische aandoening hebben, zoals een paniekstoornis of een zware depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen eerst een eerste evaluatie en er worden mondelinge aanbevelingen voor fysieke activiteit gegeven.
Patiënten worden in de tweede, vierde en zesde week telefonisch gecontacteerd en herinnerd aan het belang van lichamelijke activiteit.
|
|
Experimenteel: oefen groep
|
Spinale stabiliteitsoefeningen zijn veelgebruikte isometrische en isotone oefeningen.
Op de deelnemers aan de oefengroep zal een trainingsprogramma voor wervelkolomstabilisatie worden toegepast met behulp van de telerevalidatiemethode (gelijktijdige verbinding), 3 dagen per week gedurende 8 weken en in totaal 24 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de dikte van het epicardiale vetweefsel na 8 weken - 24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Alle patiënten ondergingen transthoracale echocardiografie, uitgevoerd door één cardioloog met behulp van een Philips HD11XE-apparaat (Philips Medical Systems) in de linker laterale decubituspositie volgens de standaardtechniek.
De dikte van het epicardiale vet werd gemeten in het parasternale beeldvenster met de lange as, waarbij de aorta-annulus als anatomische indicator voor verticale meting werd gebruikt, en het breedste deel van het gebied vanaf de vrije rechterventrikelwand tot het pericardium aan het einde van de systole.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in oefencapaciteit na 8 weken - 24 oefensessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De zes minuten looptest (6MWT) wordt bij alle deelnemers tweemaal op dezelfde dag afgenomen, met een tussenpoos van een half uur.
Patiënten moeten 10 minuten rusten voordat de test wordt uitgevoerd.
De proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk in hun eigen loopsnelheid te lopen in een rechte gang van 30 meter.
Tijdens de test worden elke minuut standaardzinnen gebruikt om de patiënt aan te moedigen.
Aan het einde van de test wordt de loopafstand van 6 minuten geregistreerd.
Er is geen minimum- of maximumwaarde, aangezien deze afhangt van de prestaties van de persoon.
Een langere loopafstand duidt op een betere functionele capaciteit.
|
basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk na 8 weken - 24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Bloeddruk en hartslag worden gemeten met een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter van de kalibratie-eenheid.
Deelnemers laten 's ochtends hun bloeddruk meten nadat ze hun huidige bloeddrukmedicatie hebben ingenomen.
Voorafgaand aan de meting rusten de deelnemers 5 minuten in een zittende positie.
Het gemiddelde van de twee SDB- en BP-metingen wordt geregistreerd.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in hartslag na 8 weken - 24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De hartslag wordt gemeten met een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter van de kalibratie-eenheid.
Deelnemers laten 's ochtends hun bloeddruk meten nadat ze hun huidige bloeddrukmedicatie hebben ingenomen.
Voorafgaand aan de meting rusten de deelnemers 5 minuten in een zittende positie.
Het gemiddelde van de twee SDB- en BP-metingen wordt geregistreerd.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in de evaluatie van het uithoudingsvermogen van de wervelkolomstabilisatie na 8 weken - 24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De Bridge Building Test zal worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van de wervelkolomstabilisatie te beoordelen.
Aan de deelnemers werd gevraagd om hun heupen in rugligging van het bed te tillen en deze positie te behouden zonder de positie te verbreken.
De tijd dat ze de positie behouden, wordt in seconden geregistreerd.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de stabilisatiekracht van de diepe wervelkolomspieren na 8 weken tot 24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Het stabilisatievermogen van de diepe wervelkolomspieren zal worden geëvalueerd met behulp van "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU).
De BGU is een door fysiotherapeuten ontworpen apparaat dat de drukverandering in een cel weergeeft die gevuld is met lucht en onder druk staat.
De stabilisator wordt gebruikt om de beweging van het betreffende lichaamssegment te monitoren, te meten en feedback te geven.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd met hun gezicht naar beneden te gaan liggen, met hun hoofd naar één kant gedraaid.
De driekamerdrukcel van het apparaat wordt in het onderste deel van de buikstreek en in het midden van de spina iliaca anterior superior geplaatst.
Zodra de druk van de manometer is opgeblazen tot 70 mmHg, wordt de deelnemers gevraagd de buikwand naar binnen te trekken zonder enige beweging van de wervelkolom of het bekken, zoals eerder werd geleerd.
Er worden drie keer achter elkaar gedurende 10 seconden drukmetingen gedaan voor de meting.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de perifere spierkracht na 8 weken-24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Zit- en statest met 5 herhalingen (5TOKT): Het is een prestatietest waarbij het dynamische evenwicht wordt geëvalueerd door de prestaties van de individuen bij het zitten en staan op een stoel 5 keer achtereenvolgens in termen van tijd vast te leggen.
Om de 5TOKT-tijd te meten, wordt de deelnemers gevraagd op een stoel te zitten die niet aan de vloer is bevestigd, zonder armleuningen, 45 cm hoog, met een platte rugleuning en een harde vloer, waarbij hun rug de rugleuning van de stoel raakt en hun handen gekruist voor hun romp.
De deelnemers gaan 5 keer zo snel mogelijk op en af van de stoel, waarbij ze het 'Go'-commando van de beoordelaar volgen
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de perifere spierkracht na 8 weken-24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De handgreepsterkte zal worden geëvalueerd met een handdynamometer (hydraulische dynamometer Saehan).
De meting wordt uitgevoerd in de dominante hand.
Grijpkrachtmetingen voor de dominante hand van de vrijwilligers zullen drie keer worden uitgevoerd en de hoogste waarde in kilogram (kg) zal worden geregistreerd voor statistische evaluatie.
Tussen elke poging is er een pauze van minimaal één minuut.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van functionele mobiliteit en balans na 8 weken-24 oefensessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De Time Up and Go Test (TUG) zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit en het evenwicht bij individuen te meten.
Het is een praktische methode waarvoor geen apparatuur nodig is.
Tijdens de test zit de deelnemer aan het begin in de stoel, staat op van de stoel met het startcommando, gaat naar de gemarkeerde plaats 3 meter verderop, komt terug en gaat weer in de stoel zitten.
De tijd wordt geregistreerd in seconden
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van een gezond levensprofiel na 8 weken-24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Een gezond levensprofiel zal worden geëvalueerd met de Healthy Lifestyle Behaviors Scale.
De schaal is ontwikkeld door Walker et al.
De schaal werd in 1996 herzien en kreeg de naam Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Bahar et al. in 2008.
De schaal telt 52 items en bestaat uit zes factoren.
Dit zijn gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
De schaalbeoordeling is van het 4-punts Likert-type.
Nooit (1), soms (2), vaak (3) en regelmatig (4) worden geaccepteerd.
De laagste score die op de hele schaal kan worden behaald is 52 en de hoogste score is 208.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de activiteit van het dagelijks leven na 8 weken - 24 oefensessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van Nottingham Extended Activiteiten van het Dagelijks Leven (NADL) voor het beoordelen van de GYA Index (NGGYA).
Het bestaat uit 22 vragen.
Alle vragen worden beantwoord op een schaal van 0 tot 3 punten.
Het heeft 4 subschalen; beweging, in de keuken, huishoudelijk werk, vrijetijdsbesteding.
De som van deze 4 subschalen geeft de totaalscore.
De hoogst mogelijke score is 66.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Şahin et al.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de fysieke activiteit na 8 weken - 24 trainingssessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau werd geëvalueerd met de Turkse versie van de International Physical Activity Questionnaire-7, waarvan de betrouwbaarheid en validiteit.
De International Physical Activity Questionnaire-7 is een vragenlijst met zeven items die ernstige fysieke activiteit (duur: min. en frequentie: dag), matige fysieke activiteit (duur: min. en frequentie: dag) en wandeltijd van ten minste 10 minuten beoordeelt. frequentie: dag) gedurende de afgelopen zeven dagen.
Het metabolische taakequivalent (MET) dat overeenkomt met het basaal metabolisme wordt omgezet van ernstige en matige activiteit en wandelperioden, en de totale score voor fysieke activiteit (MET-min/week) wordt bepaald.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
Er is geen minimum- of maximumwaarde, aangezien deze afhankelijk is van de prestaties in het dagelijks leven.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de zelfeffectiviteit en zelfmanagement na 8 weken - 24 oefensessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
Heart Health Self-Efficacy and Self-Management Scale is ontwikkeld door Maria Mares et al.
Het is een schaal van 12 items die de concepten van zelfeffectiviteit en zelfeffectiviteit, die prominent aanwezig zijn bij ziektemanagement, kan evalueren.
In het schaalontwikkelingsonderzoek zijn zowel de Engelse als de Arabische taal gebruikt.
Turkse aanpassingsstudie (Karamanoğlu Mehmetbey Universiteit Faculteit Geneeskunde Ethische commissie besluit nr. 04-202l/04) Süygün et al.
Er kunnen minimaal 0 en maximaal 48 punten worden behaald.
Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit en zelfmanagement.
|
basislijn en 8 weken
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven na 8 weken-24 oefensessies
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De EQ-5D Quality of Life Scale zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen. Het bestaat uit vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De antwoorden op elke dimensie hebben drie opties: geen probleem, een probleem en een groot probleem. De indexwaarden van de schaal worden op de computer berekend met behulp van een Excel-formaat dat is opgesteld door de Euro Quality of Life-groep, op basis van formules die zijn berekend op basis van verschillende populatiesteekproeven. De antwoorden van deze patiënten worden in dit programma geplaatst. Het is de berekening van individueel-specifieke indexwaarden tussen 0 en 1. In indexscores duidt een waarde van 0 op de dood en een waarde van 1 op een perfecte gezondheid. De schaalontwikkelaars hebben geen minimum- en maximumwaarden gespecificeerd. |
basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU-TUNCSUYGUN-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .