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Effetto degli esercizi di stabilizzazione spinale sul tessuto adiposo epicardico e capacità di esercizio negli ipertesi

30 aprile 2025 aggiornato da: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effetto degli esercizi di stabilizzazione spinale basati sulla teleriabilitazione sul tessuto adiposo epicardico e sulla capacità di esercizio negli individui con ipertensione

È stato suggerito che il tessuto adiposo epicardico (EAT) possa essere un marcatore aggiuntivo ai classici fattori di rischio per la presenza e la gravità della malattia coronarica. Lo spessore dell'EAT è anche associato a MetS e ipertensione, alti livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità e resistenza all'insulina. Studi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico di intensità moderata e alta e l'allenamento di resistenza riducono l'EAT. Tuttavia, gli esercizi aerobici e di resistenza possono essere ritenuti impegnativi e impegnativi dagli individui e, nella maggior parte dei casi, gli esercizi di intensità elevata o moderata possono essere considerati difficili. In uno studio condotto su individui fisicamente inattivi, si è concluso che vi era un aumento significativo della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa in seguito ad esercizi di stabilizzazione spinale eseguiti 4 giorni a settimana per un totale di 8 sessioni per 2 settimane, ma l’aumento di questi parametri cardiaci tendono a diminuire dopo un regolare esercizio fisico. Nella letteratura attuale, non esiste uno studio che valuti l’effetto dell’esercizio di stabilizzazione spinale sullo spessore dell’EAT, sulla capacità di esercizio e sui parametri cardiovascolari negli individui con HT.

Le barriere all’accesso ai servizi sanitari, quali distanza, tempo e costi, possono essere superate con la tecnologia. Il COVID-19 ha accelerato la transizione di molti servizi di fisioterapia alla teleriabilitazione. Le prove hanno dimostrato che la teleriabilitazione è un modello di erogazione efficace per fornire servizi di fisioterapia in presenza con risultati uguali o addirittura superiori, soprattutto nel trattamento muscolo-scheletrico.

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione spinale con teleriabilitazione sull'EAT e sulla capacità di esercizio negli individui con HT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Tacchino
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere seguito con ipertensione per almeno 6 mesi
  2. Volontariato per partecipare allo studio
  3. Parlare turco
  4. Essere alfabetizzati
  5. Non aver partecipato ad alcun programma di esercizi strutturato per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia valvolare
  2. Avere insufficienza cardiaca
  3. Avere una cardiomiopatia
  4. Infarto miocardico almeno 6 mesi fa
  5. Angina pectoris stabile o instabile
  6. Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore a 40
  7. Presenza di arteriopatia periferica
  8. Storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o ictus in passato
  9. Malattia renale cronica
  10. Avere malattie della tiroide
  11. Malattia infettiva o infiammatoria attiva
  12. Indice di massa corporea >40 kg/m2
  13. Avere una grave malattia psichiatrica come disturbo di panico o depressione maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: consulenza sull'attività fisica
Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno prima fornite le valutazioni iniziali e verranno fornite raccomandazioni verbali sull'attività fisica. I pazienti verranno contattati telefonicamente alla 2a, 4a e 6a settimana e verrà ricordata l'importanza dell'attività fisica.
Sperimentale: gruppo di esercizi
Altro: Esercizio di stabilizzazione spinale
Gli esercizi di stabilità spinale sono esercizi isometrici e isotonici comunemente usati. Ai partecipanti al gruppo di esercizi verrà applicato un programma di allenamento con esercizi di stabilizzazione spinale utilizzando il metodo di teleriabilitazione (connessione simultanea) 3 giorni a settimana per 8 settimane e un totale di 24 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore del tessuto adiposo epicardico dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad ecocardiografia transtoracica condotta da un singolo cardiologo utilizzando un dispositivo Philips HD11XE (Philips Medical Systems) in posizione di decubito laterale sinistro secondo la tecnica standard. Lo spessore del grasso epicardico è stato misurato nella finestra di imaging dell'asse lungo parasternale, utilizzando l'anulus aortico come indicatore anatomico per la misurazione verticale, e la parte più ampia della regione dalla parete libera del ventricolo destro al pericardio alla fine della sistole.
basale e 8 settimane
Cambiamento nella capacità degli esercizi dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) verrà somministrato a tutti i partecipanti due volte nello stesso giorno, a mezz'ora di distanza. I pazienti riposeranno per 10 minuti prima dell'esecuzione del test. Ai soggetti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile alla propria velocità di camminata per 6 minuti in un corridoio rettilineo di 30 metri. Ogni minuto durante il test verranno utilizzate frasi standard per incoraggiare il paziente. Al termine della prova verranno registrati 6 minuti di percorrenza camminata. Non esiste un valore minimo o massimo in quanto dipende dalla prestazione della persona. Una distanza percorsa più lunga indica una migliore capacità funzionale.
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno misurate con uno sfigmomanometro digitale calibrato dall'unità di calibrazione. Ai partecipanti verrà misurata la pressione sanguigna al mattino dopo aver assunto i farmaci per la pressione sanguigna attuali. I partecipanti riposeranno in posizione seduta per 5 minuti prima della misurazione. Verrà registrata la media delle due misurazioni SDB e BP.
basale e 8 settimane
Variazione della frequenza cardiaca dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La frequenza cardiaca verrà misurata con uno sfigmomanometro digitale calibrato dall'unità di calibrazione. Ai partecipanti verrà misurata la pressione sanguigna al mattino dopo aver assunto i farmaci per la pressione sanguigna attuali. I partecipanti riposeranno in posizione seduta per 5 minuti prima della misurazione. Verrà registrata la media delle due misurazioni SDB e BP.
basale e 8 settimane
Cambiamento nella valutazione della resistenza alla stabilizzazione spinale dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il Bridge Building Test verrà utilizzato per valutare la resistenza alla stabilizzazione spinale. Ai partecipanti è stato chiesto di sollevare i fianchi dal letto in posizione supina e di mantenere la posizione senza romperla. Il tempo in cui mantengono la posizione verrà registrato in secondi.
basale e 8 settimane
Valutazione della forza di stabilizzazione dei muscoli spinali profondi dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La capacità di stabilizzazione dei muscoli spinali profondi sarà valutata utilizzando "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU). Il BGU è un dispositivo progettato da fisioterapisti che mostra la variazione di pressione in una cella riempita d'aria e pressurizzata. Lo stabilizzatore viene utilizzato per monitorare, misurare e fornire feedback sul movimento del segmento corporeo interessato. Durante il test, ai partecipanti viene chiesto di sdraiarsi a faccia in giù con la testa girata di lato. La cella di pressione a tre camere dell'apparecchio è posizionata nella parte inferiore della regione addominale e al centro della spina iliaca antero-superiore. Una volta che la pressione del manometro viene gonfiata a 70 mmHg, ai partecipanti viene chiesto di tirare la parete addominale verso l'interno senza alcun movimento della colonna vertebrale o del bacino, come precedentemente insegnato. Le letture della pressione per la misurazione vengono effettuate 3 volte in successione per 10 secondi.
basale e 8 settimane
Valutazione della forza muscolare periferica dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Test di seduta e posizione in piedi a 5 ripetizioni (5TOKT): è un test di prestazione in cui l'equilibrio dinamico viene valutato registrando la prestazione degli individui nel sedersi e alzarsi su una sedia 5 volte in sequenza in termini di tempo. Per misurare il tempo 5TOKT, ai partecipanti viene chiesto di sedersi su una sedia non fissata al pavimento, senza braccioli, alta 45 cm, con lo schienale piatto e il pavimento duro, con la schiena che tocca lo schienale della sedia e la schiena mani incrociate davanti al busto. I partecipanti si siedono e scendono dalla sedia 5 volte più velocemente possibile seguendo il comando "Vai" del valutatore
basale e 8 settimane
Valutazione della forza muscolare periferica dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La forza della presa della mano sarà valutata con un dinamometro manuale (dinamometro idraulico Saehan). La misurazione verrà effettuata nella mano dominante. Le misurazioni della forza di presa per la mano dominante dei volontari verranno effettuate tre volte e il valore più alto in chilogrammi (kg) verrà registrato per la valutazione statistica. Tra ogni prova è prevista una pausa di almeno un minuto.
basale e 8 settimane
Valutazione della mobilità funzionale e dell'equilibrio dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il Time Up and Go Test (TUG) verrà utilizzato per misurare la mobilità funzionale e l'equilibrio negli individui. È un metodo pratico che non richiede attrezzature. Durante il test, il partecipante si siede inizialmente sulla sedia, si alza dalla sedia con il comando di avvio, si reca nel punto contrassegnato 3 m più avanti, ritorna e si siede sulla sedia. Il tempo viene registrato in secondi
basale e 8 settimane
Valutazione del profilo di vita sano dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il profilo di vita sano sarà valutato con la scala dei comportamenti di stile di vita sano. La scala è stata sviluppata da Walker et al. La scala è stata rivista nel 1996 e denominata Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Bahar et al. nel 2008. La scala ha 52 item ed è composta da sei fattori. Si tratta di responsabilità sanitaria, attività fisica, alimentazione, sviluppo spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress. La scala di valutazione è di tipo Likert a 4 punti. Mai (1), talvolta (2), frequentemente (3) e regolarmente (4) sono accettati. Il punteggio più basso ottenibile dall’intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
basale e 8 settimane
Valutazione dell'attività della vita quotidiana dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Verranno utilizzate le attività estese della vita quotidiana di Nottingham (NADL) per la valutazione dell'indice GYA (NGGYA). Si compone di 22 domande. A tutte le domande viene data risposta su una scala da 0 a 3 punti. Ha 4 sottoscale; movimento, in cucina, lavori domestici, attività del tempo libero. La somma di queste 4 sottoscale dà il punteggio totale. Il punteggio più alto possibile è 66. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Şahin et al.
basale e 8 settimane
Valutazione dell'attività fisica dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il livello di attività fisica è stato valutato con la versione turca dell'International Physical Activity Questionnaire-7, la cui affidabilità e validità. L'International Physical Activity Questionnaire-7 è un questionario composto da sette voci che valuta l'attività fisica grave (durata: min e frequenza: giorno), l'attività fisica moderata (durata: min e frequenza: giorno) e il tempo di camminata di almeno 10 minuti ( frequenza: giorno) negli ultimi sette giorni. L'equivalente metabolico dell'attività (MET) corrispondente al tasso metabolico basale viene convertito da attività grave e moderata e periodi di camminata, e viene determinato il punteggio complessivo dell'attività fisica (MET-min/settimana). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica. Non esiste un valore minimo o massimo poiché dipende dalle prestazioni nella vita quotidiana.
basale e 8 settimane
Valutazione dell'Autoefficacia e dell'Autogestione dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La scala di autoefficacia e autogestione della salute cardiaca è stata sviluppata da Maria Mares et al. Si tratta di una scala composta da 12 item in grado di valutare i concetti di autoefficacia e autoefficacia, che sono importanti nella gestione della malattia. Nello studio sullo sviluppo su scala sono state utilizzate sia la lingua inglese che quella araba. Studio di adattamento turco (decisione del comitato etico della facoltà di medicina dell'Università Karamanoğlu Mehmetbey n. 04-202l/04) Süygün et al. Si potrà ottenere un minimo di 0 ed un massimo di 48 punti. Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia e autogestione.
basale e 8 settimane
Valutazione della qualità della vita dopo 8 settimane-24 sessioni di esercizio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane

La scala della qualità della vita EQ-5D verrà utilizzata per valutare la qualità della vita dei partecipanti. Si compone di cinque dimensioni tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Le risposte a ciascuna dimensione hanno 3 opzioni: nessun problema, qualche problema e problema grave. I valori dell'indice della scala sono calcolati al computer utilizzando un formato Excel preparato dal gruppo Euro Quality of Life sulla base di formule calcolate da diversi campioni di popolazione. Le risposte ottenute da questi pazienti vengono inserite in questo programma.

È il calcolo dei valori dell'indice specifico dell'individuo compresi tra 0 e 1. Nei punteggi dell'indice, un valore pari a 0 indica la morte e un valore pari a 1 indica una salute perfetta. Gli sviluppatori della scala non hanno specificato i valori minimo e massimo.
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaboratori

Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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