Selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutus epikardiaalisen rasvakudoksen ja liikuntakykyyn hypertensiivisillä
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Etäkuntoutuspohjaisten selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutus epikardiaalisen rasvakudokseen ja liikuntakapasiteettiin hypertensiopotilailla
On ehdotettu, että epikardiaalinen rasvakudos (EAT) voi olla sepelvaltimotaudin esiintymisen ja vaikeusasteen klassisten riskitekijöiden lisämerkki. EAT-paksuus liittyy myös MetS- ja verenpainetautiin, korkeaan matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin ja insuliiniresistenssiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keski-intensiteetin ja korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu vähentävät EAT:tä. Aerobiset ja vastusharjoitukset voivat kuitenkin olla yksilöiden mielestä haastavia ja vaativia, ja useimmissa tapauksissa korkean tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua voidaan pitää vaikeana. Fyysisesti passiivisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa pääteltiin, että syke ja verenpaine nousivat merkittävästi selkärangan stabilointiharjoittelun jälkeen, joka tehtiin 4 päivää viikossa yhteensä 8 harjoituskerran aikana 2 viikon ajan, mutta näiden sydämen parametrien nousu yleensä vähenee säännöllisen harjoittelun jälkeen. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutusta EAT-paksuuteen, harjoituskapasiteettiin ja sydän- ja verisuoniparametreihin potilailla, joilla on HT.
Terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden esteet, kuten etäisyys, aika ja kustannukset, voidaan voittaa tekniikan avulla. COVID-19 on nopeuttanut monien fysioterapiapalvelujen siirtymistä etäkuntoutukseen. Todisteet ovat osoittaneet, että etäkuntoutus on tehokas toimitusmalli kasvokkain suoritettavien fysioterapiapalvelujen tarjoamiseksi yhtäläisin tai jopa ylivoimaisin tuloksin, erityisesti tuki- ja liikuntaelinten hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää selkärangan stabilointiharjoituksen ja etäkuntoutuksen vaikutusta HT-potilaiden syömiseen ja harjoituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Turkki
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertension seuranta vähintään 6 kuukautta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Turkkia puhuen
- Olla lukutaitoinen
- Ei ole osallistunut mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea läppäsairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Sairastaa kardiomyopatiaa
- Sydäninfarkti vähintään 6 kuukautta sitten
- Stabiili tai epästabiili angina pectoris
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40
- Ääreisvaltimotaudin esiintyminen
- Aiempi syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai aivohalvaus
- Krooninen munuaissairaus
- Kilpirauhasen sairauksia
- Aktiivinen infektio- tai tulehduksellinen sairaus
- Painoindeksi >40 kg/m2
- Sinulla on vakava psyykkinen sairaus, kuten paniikkihäiriö tai vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan ensin alustavat arvioinnit ja suullisia fyysisiä aktiviteetteja koskevia suosituksia.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 2., 4. ja 6. viikolla ja muistutetaan liikunnan tärkeydestä.
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
|
Selkärangan vakausharjoitukset ovat yleisesti käytettyjä isometrisiä ja isotonisia harjoituksia.
Harjoitusryhmän osallistujille toteutetaan etäkuntoutusmenetelmällä (samanaikainen yhteys) selkärangan stabilointiharjoitusohjelmaa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja yhteensä 24 harjoituskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epikardiaalisen rasvakudoksen paksuudessa 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kaikille potilaille tehtiin transthorakaalinen kaikukuvaus, jonka suoritti yksi kardiologi käyttäen Philips HD11XE (Philips Medical Systems) -laitetta vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa standarditekniikalla.
Epikardiaalisen rasvan paksuus mitattiin parasternaalisen pitkän akselin kuvantamisikkunassa käyttämällä aortan rengasta anatomisena indikaattorina pystymittauksessa ja alueen leveintä osaa oikean kammion vapaasta seinämästä sydänpussiin systolen lopussa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetin muutos 8 viikon jälkeen - 24 harjoituskertaa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan kaikille osallistujille kahdesti samana päivänä, puolen tunnin välein.
Potilaat lepäävät 10 minuuttia ennen testin suorittamista.
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti omalla kävelynopeudellaan 6 minuuttia 30 metrin suorassa käytävässä.
Joka minuutti testin aikana käytetään vakiolauseita rohkaisemaan potilasta.
Testin lopussa kirjataan 6 minuutin kävelymatka.
Ei ole olemassa minimi- tai enimmäisarvoa, koska se riippuu henkilön suorituksesta.
Pidempi kävelymatka osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verenpaine ja syke mitataan kalibrointiyksikön kalibroidulla digitaalisella sfygmomanometrillä.
Osallistujien verenpaine mitataan aamulla senhetkisen verenpainelääkityksen ottamisen jälkeen.
Osallistujat lepäävät istuma-asennossa 5 minuuttia ennen mittausta.
Kahden SDB- ja BP-mittauksen keskiarvo tallennetaan.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos sykkeessä 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Syke mitataan kalibrointiyksiköstä tulevalla kalibroidulla digitaalisella sfygmomanometrillä.
Osallistujien verenpaine mitataan aamulla senhetkisen verenpainelääkityksen ottamisen jälkeen.
Osallistujat lepäävät istuma-asennossa 5 minuuttia ennen mittausta.
Kahden SDB- ja BP-mittauksen keskiarvo tallennetaan.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos selkärangan vakautumisen kestävyyden arvioinnissa 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Sillanrakennustestiä käytetään selkärangan stabilisaatiokestävyyden arvioimiseen.
Osallistujia pyydettiin nostamaan lonkat pois sängystä makuuasennossa ja säilyttämään asento rikkomatta asentoa.
Aika, jonka he säilyttävät asemansa, tallennetaan sekunteina.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Syvien selkäydinlihasten stabilointivoiman arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Syvien selkärangan lihasten stabilointikykyä arvioidaan käyttämällä "Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU) -yksikköä.
BGU on fysioterapeuttien suunnittelema laite, joka näyttää paineen muutoksen ilmalla täytetyssä ja paineistetussa kennossa.
Stabilisaattoria käytetään tarkkailemaan, mittaamaan ja antamaan palautetta asiaankuuluvan kehon segmentin liikkeistä.
Testin aikana osallistujia pyydetään makaamaan kasvot alaspäin pää käännettynä toiselle puolelle.
Laitteen kolmikammioinen painekenno on sijoitettu vatsan alueen alaosaan ja spina iliaca anterior superiorin keskelle.
Kun painemittarin paine on täytetty 70 mmHg:iin, osallistujia pyydetään vetämään vatsan seinämää sisäänpäin ilman selkärangan tai lantion liikettä, kuten aiemmin opetettiin.
Mittauspainelukemat otetaan 3 kertaa peräkkäin 10 sekunnin ajan.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Perifeeristen lihasten voimakkuuden arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 toiston istuma- ja seisomatesti (5TOKT): Se on suorituskykytesti, jossa dynaamista tasapainoa arvioidaan tallentamalla henkilöiden suorituskyky istua ja seistä tuolilla 5 kertaa sarjassa ajallisesti.
5TOKT-ajan mittaamiseksi osallistujia pyydetään istumaan tuolille, joka ei ole kiinnitetty lattiaan, ilman käsinojia, 45 cm korkea, jossa on tasainen selkä ja kova lattia, selkä koskettaa tuolin selkänojaa ja kädet ristissä vartalon edessä.
Osallistujat istuvat tuolille ja pois tuolilta 5 kertaa niin nopeasti kuin pystyvät seuraamalla arvioijan "Go"-komentoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Perifeeristen lihasten voimakkuuden arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä (Saehan hydraulidynamometer).
Mittaus tehdään hallitsevassa kädessä.
Vapaaehtoisten hallitsevan käden pitovoimamittaukset tehdään kolme kertaa ja suurin arvo kilogrammoina (kg) kirjataan tilastollista arviointia varten.
Jokaisen kokeen välillä pidetään vähintään minuutin tauko.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Time Up and Go -testiä (TUG) käytetään yksilöiden toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon mittaamiseen.
Se on käytännöllinen menetelmä, joka ei vaadi laitteita.
Testin aikana osallistuja istuu alussa tuolille, nousee tuolilta lähtökomennolla, menee 3 m eteenpäin merkittyyn paikkaan, palaa ja istuu takaisin tuolille.
Aika tallennetaan sekunteina
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Terveen elämän profiilin arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Terveellisen elämän profiilia arvioidaan Healthy Lifestyle Behaviors -asteikolla.
Asteikon ovat kehittäneet Walker et ai.
Asteikkoa tarkistettiin vuonna 1996 ja se nimettiin Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II:ksi.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Bahar et al. vuonna 2008.
Asteikossa on 52 kohtaa ja se koostuu kuudesta tekijästä.
Näitä ovat terveysvastuu, liikunta, ravitsemus, henkinen kehitys, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
Asteikkoluokitus on 4-pisteinen Likert-tyyppi.
Ei koskaan (1), joskus (2), usein (3) ja säännöllisesti (4).
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 52 ja korkein 208.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuuden arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
GYA-indeksin (NGGYA) arvioinnissa käytetään Nottingham Extended Activities of Daily Living (NADL) -ohjelmaa.
Se koostuu 22 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan asteikolla 0-3 pistettä.
Siinä on 4 alaasteikkoa; liikkuminen, keittiössä, kotityöt, vapaa-ajan aktiviteetit.
Näiden neljän ala-asteikon summa antaa kokonaispistemäärän.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 66.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Şahin et al.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioitiin International Physical Activity Questionnaire-7:n turkinkielisellä versiolla, jonka luotettavuus ja pätevyys.
International Physical Activity Questionnaire-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vakavaa fyysistä aktiivisuutta (kesto: min ja tiheys: päivä), kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (kesto: min ja tiheys: päivä) ja vähintään 10 minuutin kävelyaikaa ( taajuus: päivä) viimeisten seitsemän päivän aikana.
Tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti (MET), joka vastaa perusaineenvaihduntanopeutta, muunnetaan vakavasta ja kohtalaisesta aktiivisuudesta ja kävelyjaksoista ja määritetään fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä (MET-min/viikko).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Ei ole olemassa minimi- tai enimmäisarvoa, koska se riippuu päivittäisestä suorituskyvystä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuden ja itsehallinnan arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Sydämen terveyden itsetehokkuus- ja itsehallintaasteikon ovat kehittäneet Maria Mares et al.
Se on 12-osainen asteikko, jolla voidaan arvioida itsetehokkuuden ja itsetehokkuuden käsitteitä, jotka ovat näkyvästi esillä sairauksien hoidossa.
Mittakaavakehitystutkimuksessa käytettiin sekä englantia että arabian kieliä.
Turkkilainen sopeutumistutkimus (Karamanoğlu Mehmetbeyn yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean päätös nro 04-202l/04) Süygün et al.
Vähintään 0 ja enintään 48 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta ja itsehallintaa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi 8 viikon - 24 harjoituskerran jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
EQ-5D Life Quality of Scalea käytetään osallistujien elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisen ulottuvuuden vastauksilla on kolme vaihtoehtoa: ei ongelmaa, jokin ongelma ja suuri ongelma. Asteikon indeksiarvot lasketaan tietokoneella Euro Quality of Life -ryhmän laatimalla excel-formaatilla eri väestönäytteistä laskettujen kaavojen perusteella. Näiltä potilailta saadut vastaukset sijoitetaan tähän ohjelmaan. Se on yksilökohtaisten indeksiarvojen laskeminen välillä 0 ja 1. Indeksipisteissä arvo 0 tarkoittaa kuolemaa ja arvo 1 täydellistä terveyttä. Asteikon kehittäjät eivät määrittäneet minimi- ja maksimiarvoja. |
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-TUNCSUYGUN-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .