Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spinal stabiliseringsøvelser på epikardiet fedtvæv og træningskapacitet hos hypertensive patienter

30. april 2025 opdateret af: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekt af telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser på epikardiealt fedtvæv og træningskapacitet hos personer med hypertension

Det er blevet foreslået, at Epicardial Adipose Tissue (EAT) kan være en supplerende markør til klassiske risikofaktorer for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom. EAT tykkelse er også forbundet med MetS og hypertension, høje niveauer af low-density lipoprotein kolesterol og insulinresistens. Undersøgelser har vist, at moderat intensitet og høj intensitet aerob træning og modstandstræning reducerer EAT. Men aerobe øvelser og modstandsøvelser kan opleves som udfordrende og krævende af enkeltpersoner, og i de fleste tilfælde kan træning med høj eller moderat intensitet anses for at være vanskelig. I en undersøgelse udført i fysisk inaktive personer blev det konkluderet, at der var en signifikant stigning i hjertefrekvens og blodtryk efter spinal stabiliseringsøvelser udført 4 dage om ugen i i alt 8 sessioner i 2 uger, men stigningen i disse hjerteparametre ville tendens til at falde efter regelmæssig træning. I den nuværende litteratur er der ingen undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​spinal stabiliseringsøvelse på EAT-tykkelse, træningskapacitet og kardiovaskulære parametre hos personer med HT.

Barrierer for adgang til sundhedsydelser såsom afstand, tid og omkostninger kan overvindes med teknologi. COVID-19 har fremskyndet overgangen af ​​mange fysioterapitjenester til telerehabilitering. Beviser har vist, at telerehabilitering er en effektiv leveringsmodel til at levere ansigt-til-ansigt fysioterapiydelser med lige eller endda overlegne resultater, især inden for muskel- og skeletbehandling.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​spinal stabiliseringsøvelse med telerehabilitering på EAT og træningskapacitet hos personer med HT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Kalkun
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bliver fulgt op med hypertension i mindst 6 måneder
  2. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  3. Taler tyrkisk
  4. At være læsefærdig
  5. Ikke at have deltaget i noget struktureret træningsprogram i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig klapsygdom
  2. Har hjertesvigt
  3. Har kardiomyopati
  4. Myokardieinfarkt for mindst 6 måneder siden
  5. Stabil eller ustabil angina pectoris
  6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion under 40
  7. Tilstedeværelse af perifer arteriesygdom
  8. Anamnese med dyb venetrombose, lungeemboli eller slagtilfælde i fortiden
  9. Kronisk nyresygdom
  10. At have skjoldbruskkirtelsygdomme
  11. Aktiv smitsom eller inflammatorisk sygdom
  12. Body Mass Index >40 kg/m2
  13. At have en alvorlig psykiatrisk sygdom såsom panikangst eller svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: rådgivning om fysisk aktivitet
Kontrolgruppedeltagere vil først blive givet indledende evalueringer og verbale fysiske aktivitetsanbefalinger vil blive givet. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk i 2., 4. og 6. uge og mindet om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet.
Eksperimentel: træningsgruppe
Andet: Spinal stabiliseringsøvelse
Spinal stabilitetsøvelser er almindeligt anvendte isometriske og isotoniske øvelser. Et træningsprogram for spinal stabiliseringsøvelser vil blive anvendt til træningsgruppedeltagerne ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden (samtidig tilslutning) 3 dage om ugen i 8 uger og i alt 24 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i epikardielt fedtvævstykkelse efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Alle patienter gennemgik transthorax ekkokardiografi udført af en enkelt kardiolog ved hjælp af en Philips HD11XE (Philips Medical Systems)-enhed i venstre lateral decubitusposition ved standardteknikken. Epikardiefedttykkelsen blev målt i det parasternale langaksede billeddiagnostiske vindue ved anvendelse af aorta-annulus som en anatomisk indikator for lodret måling og den bredeste del af området fra højre ventrikulær fri væg til perikardiet for enden af ​​systolen.
baseline og 8 uger
Ændring i træningskapacitet efter 8 uger - 24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Den seks minutters gangtest (6MWT) vil blive administreret til alle deltagere to gange på samme dag med en halv times mellemrum. Patienterne vil hvile i 10 minutter, før testen udføres. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt med deres egen ganghastighed i 6 minutter i en 30 meter lige korridor. Hvert minut under testen vil standardsætninger blive brugt til at opmuntre patienten. Ved afslutningen af ​​testen registreres 6 minutters gangafstand. Der er ingen minimum eller maksimum værdi, da det afhænger af personens præstation. Længere gåafstand indikerer bedre funktionsevne.
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt med et kalibreret digitalt blodtryksmåler fra kalibreringsenheden. Deltagerne vil få målt deres blodtryk om morgenen efter at have taget deres nuværende blodtryksmedicin. Deltagerne hviler i siddende stilling i 5 minutter før målingen. Gennemsnittet af de to SDB- og BP-målinger vil blive registreret.
baseline og 8 uger
Ændring i puls efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Pulsen vil blive målt med et kalibreret digitalt blodtryksmåler fra kalibreringsenheden. Deltagerne vil få målt deres blodtryk om morgenen efter at have taget deres nuværende blodtryksmedicin. Deltagerne hviler i siddende stilling i 5 minutter før målingen. Gennemsnittet af de to SDB- og BP-målinger vil blive registreret.
baseline og 8 uger
Ændring i evaluering af spinal stabiliseringsudholdenhed efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Brobygningstesten vil blive brugt til at vurdere spinal stabiliseringsudholdenhed. Deltagerne blev bedt om at løfte deres hofter fra sengen i liggende stilling og opretholde stillingen uden at bryde stillingen. Den tid, de fastholder positionen, vil blive registreret i sekunder.
baseline og 8 uger
Evaluering af stabiliseringsstyrken af ​​dybe spinalmuskler efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Stabiliseringsevnen af ​​dybe spinalmuskler vil blive evalueret ved at bruge "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU). BGU'en er et apparat designet af fysioterapeuter, der viser trykændringen i en celle, der er fyldt med luft og sat under tryk. Stabilisatoren bruges til at overvåge, måle og give feedback på bevægelsen af ​​det relevante kropssegment. Under testen bliver deltagerne bedt om at ligge med forsiden nedad med hovedet vendt til den ene side. Enhedens trekammer trykcelle er placeret i den nederste del af abdominalregionen og i midten af ​​spina iliaca anterior superior. Når trykket på manometeret er oppustet til 70 mmHg, bliver deltagerne bedt om at trække bugvæggen indad uden nogen ryg- eller bækkenbevægelse, som tidligere lært. Trykaflæsninger til måling tages 3 gange efter hinanden i 10 sekunder.
baseline og 8 uger
Evaluering af perifer muskelstyrke efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 gentagelser sidde og stå test (5TOKT): Det er en præstationstest, hvor dynamisk balance evalueres ved at registrere individernes præstationer til at sidde og stå på en stol 5 gange serielt i forhold til tid. For at måle 5TOKT-tiden bliver deltagerne bedt om at sidde på en stol, der ikke er fastgjort til gulvet, uden armlæn, 45 cm høj, med flad ryg og et hårdt gulv, med ryggen i rørende ved stoleryggen og deres hænder krydset foran deres torso. Deltagerne sætter sig på og af stolen 5 gange så hurtigt som de kan ved at følge bedømmerens 'Go'-kommando
baseline og 8 uger
Evaluering af perifer muskelstyrke efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer (Saehan hydraulisk dynamometer). Målingen vil blive foretaget i den dominerende hånd. Målinger af grebstyrke for de frivilliges dominerende hånd vil blive taget tre gange, og den højeste værdi i kilogram (kg) vil blive registreret til statistisk evaluering. Der vil være en pause på mindst et minut mellem hvert forsøg.
baseline og 8 uger
Evaluering af funktionel mobilitet og balance efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Time Up and Go-testen (TUG) vil blive brugt til at måle funktionel mobilitet og balance hos individer. Det er en praktisk metode, der ikke kræver udstyr. Under testen sætter deltageren sig i stolen i begyndelsen, rejser sig fra stolen med startkommandoen, går til det sted, der er markeret 3 m foran, vender tilbage og sætter sig tilbage i stolen. Tiden registreres i sekunder
baseline og 8 uger
Evaluering af sund livsprofil efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Sund livsprofil vil blive evalueret med Sund livsstilsadfærdsskalaen. Skalaen er udviklet af Walker et al. Skalaen blev revideret i 1996 og navngivet som Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Bahar et al. i 2008. Skalaen har 52 punkter og består af seks faktorer. Disse er sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, spirituel udvikling, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Skalavurderingen er i 4-punkts Likert-typen. Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3) og regelmæssigt (4) accepteres. Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 52 og den højeste score er 208.
baseline og 8 uger
Evaluering af Activity of Daily Living efter 8 uger-24 sessioner med træning
Tidsramme: baseline og 8 uger
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NADL) til vurdering af GYA Index (NGGYA) vil blive brugt. Den består af 22 spørgsmål. Alle spørgsmål besvares på en skala fra 0 til 3 point. Den har 4 underskalaer; bevægelse, i køkkenet, husarbejde, fritidsaktiviteter. Summen af ​​disse 4 underskalaer giver den samlede score. Den højest mulige score er 66. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Şahin et al.
baseline og 8 uger
Evaluering af aktivitet af fysisk aktivitet efter 8 uger-24 sessioner med træning
Tidsramme: baseline og 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau blev evalueret med den tyrkiske version af International Physical Activity Questionnaire-7, hvis pålidelighed og validitet. International Physical Activity Questionnaire-7 er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer svær fysisk aktivitet (varighed: min og hyppighed: dag), moderat fysisk aktivitet (varighed: min og frekvens: dag) og gangtid på mindst 10 minutter ( frekvens: dag) over de foregående syv dage. Den metaboliske ækvivalent af opgave (MET), svarende til den basale stofskiftehastighed, omregnes fra svære og moderate aktivitets- og gangperioder, og den samlede fysiske aktivitetsscore (MET-min/uge) bestemmes. Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet. Der er ingen minimum eller maksimum værdi, da det afhænger af ydeevne i dagligdagen.
baseline og 8 uger
Evaluering af selveffektivitet og selvledelse efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger
Heart Health Self-Efficacy and Self-Management Scale blev udviklet af Maria Mares et al. Det er en 12-trins skala, der kan evaluere begreberne self-efficacy og self-effectiveness, som er fremtrædende i sygdomshåndtering. Både engelsk og arabisk blev brugt i skalaudviklingsundersøgelsen. Tyrkisk tilpasningsundersøgelse (Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine Ethics Committee Beslutning nr. 04-202l/04) Süygün et al. Der kan opnås minimum 0 og maksimum 48 point. Højere score indikerer bedre selveffektivitet og selvledelse.
baseline og 8 uger
Evaluering af livskvalitet efter 8 uger-24 træningssessioner
Tidsramme: baseline og 8 uger

EQ-5D Quality of Life Scale vil blive brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet. Den består af fem dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene til hver dimension har 3 muligheder: intet problem, et eller andet problem og stort problem. Indeksværdierne for skalaen beregnes på computeren ved hjælp af et excel-format udarbejdet af Euro Quality of Life-gruppen baseret på formler beregnet ud fra forskellige befolkningsprøver. Svarene fra disse patienter er placeret på dette program.

Det er beregningen af ​​individspecifikke indeksværdier, der spænder mellem 0 og 1. I indeksscore indikerer en værdi på 0 død, og en værdi på 1 indikerer perfekt helbred. Skalaudviklerne specificerede ikke minimum- og maksimumværdier.
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbejdspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Spinal stabiliseringsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner