Effekt av spinalstabiliseringsövningar på epikardiell fettvävnad och träningskapacitet hos hypertoniker
30 april 2025 uppdaterad av: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekt av telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar på epikardiell fettvävnad och träningskapacitet hos individer med hypertoni
Det har föreslagits att Epicardial Adipose Tissue (EAT) kan vara en tilläggsmarkör till klassiska riskfaktorer för förekomsten och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom. EAT-tjocklek är också förknippad med MetS och högt blodtryck, höga nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol och insulinresistens. Studier har visat att måttlig intensitet och högintensiv aerob träning och motståndsträning minskar EAT. Men aerob träning och motståndsövningar kan upplevas som utmanande och krävande av individer och i de flesta fall kan träning med hög eller måttlig intensitet anses vara svår. I en studie utförd på fysiskt inaktiva individer drogs slutsatsen att det fanns en signifikant ökning av hjärtfrekvens och blodtryck efter ryggradsstabiliseringsövningar utförda 4 dagar i veckan under totalt 8 sessioner under 2 veckor, men ökningen av dessa hjärtparametrar skulle tenderar att minska efter regelbunden träning. I den aktuella litteraturen finns det ingen studie som utvärderar effekten av spinal stabiliseringsträning på EAT-tjocklek, träningskapacitet och kardiovaskulära parametrar hos individer med HT.
Hinder för tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster som avstånd, tid och kostnader kan övervinnas med teknik. COVID-19 har påskyndat övergången av många sjukgymnastiktjänster till telerehabilitering. Bevis har visat att telerehabilitering är en effektiv leveransmodell för att tillhandahålla fysioterapitjänster ansikte mot ansikte med lika eller till och med överlägsna resultat, särskilt inom muskuloskeletal behandling.
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av spinal stabiliseringsträning med telerehabilitering på EAT och träningskapacitet hos individer med HT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Kalkon
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följs upp med hypertoni i minst 6 månader
- Frivilligt att delta i studien
- Talar turkiska
- Att vara läskunnig
- Att inte ha deltagit i något strukturerat träningsprogram under minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Allvarlig valvulär sjukdom
- Har hjärtsvikt
- Har kardiomyopati
- Hjärtinfarkt för minst 6 månader sedan
- Stabil eller instabil angina pectoris
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion under 40
- Förekomst av perifer artärsjukdom
- Historik av djup ventrombos, lungemboli eller stroke tidigare
- Kronisk njursjukdom
- Har sköldkörtelsjukdomar
- Aktiv infektionssjukdom eller inflammatorisk sjukdom
- Body Mass Index >40 kg/m2
- Att ha en allvarlig psykiatrisk sjukdom som panikångest eller allvarlig depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
Kontrollgruppsdeltagare kommer först att ges inledande utvärderingar och verbala rekommendationer om fysisk aktivitet kommer att ges.
Patienterna kommer att kontaktas per telefon under vecka 2, 4 och 6 och påminnas om vikten av fysisk aktivitet.
|
|
Experimentell: träningsgrupp
|
Spinal stabilitetsövningar är vanliga isometriska och isotoniska övningar.
Ett träningsprogram för stabilisering av ryggraden kommer att tillämpas på träningsgruppens deltagare med hjälp av telerehabiliteringsmetoden (samtidig anslutning) 3 dagar i veckan under 8 veckor och totalt 24 pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i epikardiell fettvävnads tjocklek efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Alla patienter genomgick transthorax ekokardiografi utförd av en enda kardiolog med hjälp av en Philips HD11XE (Philips Medical Systems)-enhet i vänster lateral decubitusposition enligt standardtekniken.
Epikardiell fetttjocklek mättes i det parasternala långaxelavbildningsfönstret, med användning av aorta-annulus som en anatomisk indikator för vertikal mätning, och den bredaste delen av regionen från den fria högerkammarväggen till perikardiet vid slutet av systolen.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring av träningskapacitet efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det sex minuters gångtestet (6MWT) kommer att administreras till alla deltagare två gånger på samma dag, med en halvtimmes mellanrum.
Patienterna kommer att vila i 10 minuter innan testet utförs.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå så fort som möjligt med sin egen gånghastighet i 6 minuter i en 30 meter rak korridor.
Varje minut under testet kommer standardfraser att användas för att uppmuntra patienten.
I slutet av testet kommer 6 minuters gångavstånd att registreras.
Det finns inget minimi- eller maxvärde eftersom det beror på personens prestation.
Längre gångavstånd tyder på bättre funktionsförmåga.
|
baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas med en kalibrerad digital blodtrycksmätare från kalibreringsenheten.
Deltagarna kommer att få sitt blodtryck mätt på morgonen efter att ha tagit sin nuvarande blodtrycksmedicin.
Deltagarna kommer att vila i sittande ställning i 5 minuter före mätningen.
Medelvärdet av de två SDB- och BP-mätningarna kommer att registreras.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i puls efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en kalibrerad digital blodtrycksmätare från kalibreringsenheten.
Deltagarna kommer att få sitt blodtryck mätt på morgonen efter att ha tagit sin nuvarande blodtrycksmedicin.
Deltagarna kommer att vila i sittande ställning i 5 minuter före mätningen.
Medelvärdet av de två SDB- och BP-mätningarna kommer att registreras.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i utvärdering av spinal stabiliseringsuthållighet efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Brobyggnadstestet kommer att användas för att bedöma ryggradsstabiliseringens uthållighet.
Deltagarna ombads att lyfta sina höfter från sängen i ryggläge och behålla positionen utan att bryta positionen.
Tiden de bibehåller positionen kommer att registreras i sekunder.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av stabiliseringsstyrkan hos djupa ryggradsmuskler efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Stabiliseringsförmågan hos djupa ryggradsmuskler kommer att utvärderas med hjälp av "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU).
BGU är en apparat designad av sjukgymnaster som visar tryckförändringen i en cell som är fylld med luft och trycksatt.
Stabilisatorn används för att övervaka, mäta och ge feedback på rörelsen hos det relevanta kroppssegmentet.
Under testet ombeds deltagarna att ligga med ansiktet nedåt med huvudet vänt åt sidan.
Anordningens trekammartryckcell är placerad i den nedre delen av bukregionen och i mitten av spina iliaca anterior superior.
När trycket på manometern har blåsts upp till 70 mmHg, ombeds deltagarna att dra bukväggen inåt utan några ryggrads- eller bäckenrörelser, som tidigare lärts ut.
Tryckavläsningar för mätning görs 3 gånger i följd under 10 sekunder.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av perifer muskelstyrka efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
5 upprepning sitta och stå test (5TOKT): Det är ett prestationstest där dynamisk balans utvärderas genom att registrera individernas prestation att sitta och stå på en stol 5 gånger i serie i termer av tid.
För att mäta 5TOKT-tiden ombeds deltagarna att sitta på en stol som inte är fixerad i golvet, utan armstöd, 45 cm hög, med platt rygg och hårt golv, med ryggen mot stolsryggen och deras händerna i kors framför deras bål.
Deltagarna sätter sig på och av stolen 5 gånger så snabbt som de kan följa bedömarens "Go"-kommando
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av perifer muskelstyrka efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Handgreppsstyrkan kommer att utvärderas med en handdynamometer (Saehan hydraulisk dynamometer).
Mätningen kommer att göras i den dominerande handen.
Mätningar av greppstyrkan för den dominerande handen hos de frivilliga kommer att tas tre gånger och det högsta värdet i kilogram (kg) kommer att registreras för statistisk utvärdering.
Det blir en paus på minst en minut mellan varje försök.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionell rörlighet och balans efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Time Up and Go Test (TUG) kommer att användas för att mäta funktionell rörlighet och balans hos individer.
Det är en praktisk metod som inte kräver utrustning.
Under provet sätter sig deltagaren i stolen i början, reser sig från stolen med startkommandot, går till platsen markerad 3 m framåt, återvänder och sätter sig tillbaka i stolen.
Tiden registreras i sekunder
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av hälsoprofilen efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Profilen för ett hälsosamt liv kommer att utvärderas med skalan för hälsosam livsstilsbeteende.
Skalan utvecklades av Walker et al.
Skalan reviderades 1996 och fick namnet Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Bahar et al. 2008.
Skalan har 52 poster och består av sex faktorer.
Dessa är hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, andlig utveckling, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Skalans betyg är i 4-punkts Likert-typ.
Aldrig (1), ibland (2), ofta (3) och regelbundet (4) accepteras.
Den lägsta poängen som kan erhållas från hela skalan är 52 och den högsta poängen är 208.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av Activity of Daily Living efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NADL) för att bedöma GYA Index (NGGYA) kommer att användas.
Den består av 22 frågor.
Alla frågor besvaras på en skala från 0 till 3 poäng.
Den har 4 subskalor; rörelse, i köket, hushållsarbete, fritidsaktiviteter.
Summan av dessa 4 delskalor ger totalpoängen.
Högsta möjliga poäng är 66.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Şahin et al.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av aktivitet av fysisk aktivitet efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Fysisk aktivitetsnivå utvärderades med den turkiska versionen av International Physical Activity Questionnaire-7, vars tillförlitlighet och giltighet.
International Physical Activity Questionnaire-7 är ett frågeformulär med sju punkter som bedömer svår fysisk aktivitet (varaktighet: min och frekvens: dag), måttlig fysisk aktivitet (längd: min och frekvens: dag) och gångtid på minst 10 minuter ( frekvens: dag) under de senaste sju dagarna.
Den metaboliska motsvarigheten till uppgift (MET) som motsvarar den basala ämnesomsättningen omvandlas från svår och måttlig aktivitet och promenadperioder, och den totala poängen för fysisk aktivitet (MET-min/vecka) bestäms.
Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Det finns inget minimi- eller maxvärde eftersom det beror på prestanda i det dagliga livet.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av själveffektivitet och självförvaltning efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Heart Health Self-Efficacy and Self-Management Scale utvecklades av Maria Mares et al.
Det är en 12-punktsskala som kan utvärdera begreppen self-efficacy och self-effectiveness, som är framträdande i sjukdomshantering.
Både engelska och arabiska språk användes i skalutvecklingsstudien.
Turkisk anpassningsstudie (Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine Ethics Committee Beslut nr 04-202l/04) Süygün et al.
Minst 0 och maximalt 48 poäng kan erhållas.
Högre poäng indikerar bättre själveffektivitet och självförvaltning.
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Utvärdering av livskvalitet efter 8 veckor-24 träningspass
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
EQ-5D Quality of Life Scale kommer att användas för att bedöma deltagarnas livskvalitet. Den består av fem dimensioner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Svaren på varje dimension har 3 alternativ: inga problem, något problem och stort problem. Skalans indexvärden beräknas på datorn med hjälp av ett excel-format som utarbetats av Euro Quality of Life-gruppen baserat på formler beräknade från olika befolkningsurval. Svaren från dessa patienter placeras i detta program. Det är beräkningen av individspecifika indexvärden som sträcker sig mellan 0 och 1. I indexpoäng indikerar ett värde på 0 död och ett värde på 1 indikerar perfekt hälsa. Skalutvecklarna angav inga minimi- och maximivärden. |
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMU-TUNCSUYGUN-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .