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고혈압 환자의 척추 안정화 운동이 심외막 지방 조직 및 운동 능력에 미치는 영향

2024년 3월 28일 업데이트: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

원격재활 기반 척추 안정화 운동이 고혈압 환자의 심외막 지방조직 및 운동 능력에 미치는 영향

심외막 지방 조직(EAT)은 관상동맥 질환의 존재 및 중증도에 대한 고전적 위험 인자에 대한 보조 지표가 될 수 있다고 제안되었습니다. EAT 두께는 대사증후군 및 고혈압, 높은 수준의 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 인슐린 저항성과도 관련이 있습니다. 연구에 따르면 중강도 및 고강도 유산소 운동과 저항 운동 훈련이 EAT를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 유산소 운동과 저항 운동은 개인에 따라 어렵고 힘든 운동으로 여겨질 수 있으며, 대부분의 경우 고강도 또는 중간 강도의 운동은 어려운 것으로 간주될 수 있습니다. 신체적으로 활동적이지 않은 개인을 대상으로 실시한 연구에서는 2주 동안 주 4일, 총 8회 세션의 척추 안정화 운동을 수행한 후 심박수와 혈압이 유의하게 증가했다는 결론을 내렸습니다. 규칙적인 운동 후에는 감소하는 경향이 있습니다. 현재 문헌에는 HT 환자의 척추 안정화 운동이 EAT 두께, 운동 능력 및 심혈관 매개변수에 미치는 영향을 평가한 연구가 없습니다.

거리, 시간, 비용 등 의료 서비스 접근에 대한 장벽은 기술을 통해 극복할 수 있습니다. 코로나19로 인해 많은 물리치료 서비스가 원격 재활로 전환되는 속도가 빨라졌습니다. 원격 재활은 특히 근골격계 치료에서 동일하거나 심지어 우수한 결과를 제공하는 대면 물리치료 서비스를 제공하기 위한 효과적인 전달 모델이라는 증거가 있습니다.

이 연구의 목적은 HT 환자의 원격 재활을 통한 척추 안정화 운동이 EAT 및 운동 능력에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, 칠면조
        • 모병
        • Karamanoglu Mehmetbey University
        • 연락하다:
          • Emine Tunç Süygün
          • 전화번호: 05349804242

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 최소 6개월간 고혈압을 추적 관찰해야 합니다.
  2. 연구에 자발적으로 참여하기
  3. 터키어 말하기
  4. 글을 읽을 줄 아는
  5. 최소 6개월 동안 체계적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 판막 질환
  2. 심부전
  3. 심근병증이 있는 경우
  4. 최소 6개월 전 심근경색
  5. 안정형 또는 불안정형 협심증
  6. 좌심실 박출률 40 미만
  7. 말초 동맥 질환의 존재
  8. 과거 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌졸중 병력
  9. 만성 신장 질환
  10. 갑상선 질환이 있는 경우
  11. 활동성 감염성 또는 염증성 질환
  12. 체질량 지수 >40kg/m2
  13. 공황장애나 주요우울증 등 심각한 정신질환을 앓고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
다른: 신체 활동 상담
통제 그룹 참가자는 먼저 초기 평가를 받고 언어적 신체 활동 권장 사항이 제공됩니다. 2주차, 4주차, 6주차에 환자에게 전화로 연락하여 신체 활동의 중요성에 대해 상기시켜 드립니다.
실험적: 운동 그룹
다른: 척추 안정화 운동
척추 안정성 운동은 일반적으로 등척성 운동과 등장성 운동으로 사용됩니다. 척추 안정화 운동 훈련 프로그램은 원격재활법(동시접속)을 이용한 운동군 참가자를 대상으로 주 3일, 8주, 총 24회기씩 적용된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 24회 운동 후 심외막 지방조직 두께 변화
기간: 기준선 및 8주
모든 환자는 표준 기술에 따라 왼쪽 측면 와위 자세에서 Philips HD11XE(Philips Medical Systems) 장치를 사용하여 단일 심장전문의가 실시한 경흉부 심장초음파 검사를 받았습니다. 심외막 지방 두께는 수직 측정을 위한 해부학적 지표로 대동맥륜을 사용하고 수축기 끝의 우심실 자유벽에서 심낭까지의 영역 중 가장 넓은 부분을 사용하여 흉골 주위 장축 영상 창에서 측정했습니다.
기준선 및 8주
8주차 24회 운동 후 운동능력 변화
기간: 기준선 및 8주
6분 걷기 테스트(6MWT)는 모든 참가자에게 같은 날 30분 간격으로 두 번 실시됩니다. 환자는 검사를 실시하기 전 10분 동안 휴식을 취합니다. 피험자는 30m 직선 복도를 6분 동안 자신의 걷는 속도로 가능한 한 빨리 걷도록 요청받습니다. 테스트 중 매 순간 환자를 격려하기 위해 표준 문구가 사용됩니다. 테스트가 끝나면 6분 동안의 도보 거리가 기록됩니다. 개인의 성과에 따라 달라지므로 최소값이나 최대값은 없습니다. 걷는 거리가 길수록 기능적 능력이 향상됨을 나타냅니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 24회 운동 후 혈압 변화
기간: 기준선 및 8주
혈압과 심박수는 교정 장치에서 교정된 디지털 혈압계로 측정됩니다. 참가자들은 현재 혈압약을 복용한 후 아침에 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 측정 전 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다. 두 SDB 및 BP 측정의 평균이 기록됩니다.
기준선 및 8주
8주 24회 운동 세션 후 심박수 변화
기간: 기준선 및 8주
심박수는 교정 장치에서 교정된 디지털 혈압계로 측정됩니다. 참가자들은 현재 혈압약을 복용한 후 아침에 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 측정 전 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다. 두 SDB 및 BP 측정의 평균이 기록됩니다.
기준선 및 8주
8주-24회 운동 후 척추 안정화 지구력 평가 변화
기간: 기준선 및 8주
교량 건설 테스트는 척추 안정화 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 앙와위 자세에서 침대에서 엉덩이를 들어 올리고 자세를 무너뜨리지 않고 자세를 유지하도록 요청받았습니다. 위치를 유지하는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
기준선 및 8주
8주-24회 운동 후 심부 척추근의 안정화 강도 평가
기간: 기준선 및 8주
"안정기 압력 바이오피드백 장치(BGU)"를 사용하여 심부 척추 근육의 안정화 능력을 평가합니다. BGU는 공기로 채워져 가압된 세포의 압력 변화를 보여주기 위해 물리치료사가 설계한 장치입니다. 스태빌라이저는 관련 신체 부위의 움직임을 모니터링, 측정 및 피드백하는 데 사용됩니다. 테스트 중에 참가자는 머리를 한쪽으로 돌린 채 엎드려 누워야 합니다. 장치의 3개 ​​챔버 압력 셀은 복부 하부 부분과 척추 장골 전상부 중앙에 배치됩니다. 압력계의 압력이 70mmHg로 팽창되면 참가자는 이전에 배운 대로 척추나 골반의 움직임 없이 복벽을 안쪽으로 당겨야 합니다. 측정을 위한 압력 판독값은 10초 동안 연속 3회 측정됩니다.
기준선 및 8주
8주 24회 운동 후 말초근력 평가
기간: 기준선 및 8주
5TOKT(5회 반복 앉기 및 서기 테스트): 개인이 의자에 앉고 서기 동작을 시간에 따라 연속적으로 5회 기록하여 동적 균형을 평가하는 수행 테스트입니다. 5TOKT 시간을 측정하기 위해 참가자들은 바닥에 고정되지 않고, 팔걸이가 없고, 등받이가 편평하고 바닥이 단단한 45cm 높이의 의자에 등을 의자 등받이에 닿게 하고 앉도록 요청받습니다. 손이 몸통 앞에서 교차했습니다. 참가자는 평가자의 'Go' 명령에 따라 가능한 한 빠른 속도로 5배 의자에 앉았다가 일어납니다.
기준선 및 8주
8주 24회 운동 후 말초근력 평가
기간: 기준선 및 8주
손 악력은 손동력계(새한유압동력계)를 이용하여 평가한다. 측정은 주로 사용하는 손으로 이루어집니다. 지원자의 주로 사용하는 손에 대한 악력 측정을 3회 실시하고 통계 평가를 위해 킬로그램(kg) 단위로 가장 높은 값을 기록합니다. 각 시험 사이에는 최소 1분의 휴식 시간이 있습니다.
기준선 및 8주
8주 24회 운동 후 기능적 가동성 및 균형 평가
기간: 기준선 및 8주
TUG(Time Up and Go Test)는 개인의 기능적 이동성과 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 장비가 필요하지 않은 실용적인 방법입니다. 시험 중 피험자는 처음에 의자에 앉았다가 시작 명령에 의자에서 일어나 3m 전방으로 표시된 곳으로 가서 다시 의자에 앉는다. 시간은 초 단위로 기록됩니다.
기준선 및 8주
8주-24회 운동 후 건강한 삶 프로필 평가
기간: 기준선 및 8주
건강한 생활 프로필은 건강한 생활 습관 행동 척도로 평가됩니다. 이 척도는 Walker et al.에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 1996년에 개정되어 건강한 생활 습관 행동 척도-II로 명명되었습니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Bahar et al.에 의해 수행되었습니다. 2008 년에. 척도는 52개 항목으로 구성되며 6개 요인으로 구성됩니다. 여기에는 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 발달, 대인 관계 및 스트레스 관리가 포함됩니다. 척도평가는 4점 Likert형이다. 전혀(1), 가끔(2), 자주(3), 정기적으로(4)는 허용됩니다. 전체 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 52점, 최고점은 208점이다.
기준선 및 8주
8주-24회 운동 후 일상생활 활동의 평가
기간: 기준선 및 8주
GYA 지수(NGGYA)를 평가하기 위해 노팅엄 일상 생활 확장 활동(NADL)이 사용됩니다. 22개의 질문으로 구성되어 있습니다. 모든 질문에 대한 답변은 0~3점 범위로 이루어집니다. 4개의 하위 척도가 있습니다. 이동, 부엌, 집안일, 여가 활동. 이 4개 하위 척도의 합이 총점을 제공합니다. 가능한 최고 점수는 66점입니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Şahin et al.에 의해 수행되었습니다.
기준선 및 8주
8주-24회 운동 후 신체활동 활성도 평가
기간: 기준선 및 8주
신체 활동 수준은 신뢰성과 타당도가 높은 터키어 버전의 국제 신체 활동 설문지-7을 사용하여 평가되었습니다. 국제신체활동설문지-7은 심한 신체활동(시간: 분, 빈도: 일), 중간 정도의 신체활동(시간: 분, 빈도: 일), 걷기 시간 10분 이상을 평가하는 7개 항목의 설문지입니다( 빈도: 일) 지난 7일 동안. 기초대사량에 해당하는 대사량(MET)을 심한 활동과 중간 정도의 활동, 걷기 시간으로 환산하여 종합 신체 활동 점수(MET-min/week)를 결정합니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다. 일상생활에서의 성능에 따라 달라지므로 최소값이나 최대값은 없습니다.
기준선 및 8주
8주 24회 운동 후 자기효능감 및 자기관리 평가
기간: 기준선 및 8주
심장 건강 자기 효능 및 자기 관리 척도는 Maria Mares et al.에 의해 개발되었습니다. 질병관리에서 두드러지는 자기효능감, 자기효능감의 개념을 평가할 수 있는 12문항 척도이다. 규모 개발 연구에는 영어와 아랍어가 모두 사용되었습니다. 터키어 적응 연구(Karamanoğlu Mehmetbey University 의과대학 윤리 위원회 결정 번호 04-202l/04) Süygün et al. 최소 0점에서 최대 48점까지 획득 가능합니다. 점수가 높을수록 자기효능감과 자기관리 능력이 우수함을 의미합니다.
기준선 및 8주
8주 24회 운동 후 삶의 질 평가
기간: 기준선 및 8주

EQ-5D 삶의 질 척도는 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에 대한 답변에는 문제 없음, 약간의 문제, 심각한 문제의 3가지 옵션이 있습니다. 척도의 지수 값은 다양한 인구 표본에서 계산된 공식을 기반으로 Euro Quality of Life 그룹에서 준비한 Excel 형식을 사용하여 컴퓨터에서 계산됩니다. 이 환자들로부터 얻은 답변은 이 프로그램에 포함됩니다.

0에서 1 사이의 개인별 지수 값을 계산하는 것입니다. 지수 점수에서 값 0은 사망을 나타내고 값 1은 완벽한 건강을 나타냅니다. 스케일 개발자는 최소값과 최대값을 지정하지 않았습니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karamanoğlu Mehmetbey University

협력자

Karaman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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