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Efeito dos exercícios de estabilização da coluna vertebral no tecido adiposo epicárdico e na capacidade de exercício em hipertensos

30 de abril de 2025 atualizado por: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Efeito dos exercícios de estabilização da coluna baseados na telerreabilitação no tecido adiposo epicárdico e na capacidade de exercícios em indivíduos com hipertensão

Foi sugerido que o tecido adiposo epicárdico (TAE) pode ser um marcador adjuvante dos fatores de risco clássicos para a presença e gravidade da doença arterial coronariana. A espessura do EAT também está associada à SM e hipertensão, altos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade e resistência à insulina. Estudos demonstraram que exercícios aeróbicos de intensidade moderada e alta e treinamento de resistência reduzem o EAT. No entanto, os exercícios aeróbicos e de resistência podem ser considerados desafiadores e exigentes pelos indivíduos e, na maioria dos casos, exercícios de intensidade alta ou moderada podem ser considerados difíceis. Num estudo realizado em indivíduos fisicamente inativos, concluiu-se que houve um aumento significativo da frequência cardíaca e da PA após exercícios de estabilização da coluna realizados 4 dias por semana num total de 8 sessões durante 2 semanas, mas o aumento destes parâmetros cardíacos seria tendem a diminuir após exercício regular. Na literatura atual, não há estudo que avalie o efeito do exercício de estabilização da coluna vertebral na espessura do TAE, na capacidade de exercício e nos parâmetros cardiovasculares em indivíduos com TH.

As barreiras ao acesso aos serviços de saúde, como a distância, o tempo e o custo, podem ser ultrapassadas com a tecnologia. A COVID-19 acelerou a transição de muitos serviços de fisioterapia para a telerreabilitação. As evidências mostram que a telerreabilitação é um modelo de prestação eficaz para a prestação de serviços de fisioterapia presenciais com resultados iguais ou até superiores, especialmente no tratamento músculo-esquelético.

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do exercício de estabilização da coluna com telerreabilitação no EAT e na capacidade de exercício em indivíduos com TH.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Peru
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estar em acompanhamento com Hipertensão há pelo menos 6 meses
  2. Voluntariado para participar do estudo
  3. Falando Turco
  4. Ser alfabetizado
  5. Não ter participado de nenhum programa estruturado de exercícios por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  1. Doença valvular grave
  2. Tendo insuficiência cardíaca
  3. Tendo cardiomiopatia
  4. Infarto do miocárdio há pelo menos 6 meses
  5. Angina de peito estável ou instável
  6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 40
  7. Presença de doença arterial periférica
  8. História de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou acidente vascular cerebral no passado
  9. Doença renal crônica
  10. Ter doenças da tireoide
  11. Doença infecciosa ou inflamatória ativa
  12. Índice de Massa Corporal >40 kg/m2
  13. Ter uma doença psiquiátrica grave, como transtorno do pânico ou depressão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão primeiro avaliações iniciais e serão fornecidas recomendações verbais de atividade física. Os pacientes serão contatados por telefone na 2ª, 4ª e 6ª semanas e lembrados sobre a importância da atividade física.
Experimental: grupo de exercícios
Os exercícios de estabilidade da coluna são exercícios isométricos e isotônicos comumente usados. Um programa de treinamento físico de estabilização da coluna será aplicado aos participantes do grupo de exercícios utilizando o método de telerreabilitação (conexão simultânea) 3 dias por semana durante 8 semanas e um total de 24 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na espessura do tecido adiposo epicárdico após 8 semanas a 24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
Todos os pacientes foram submetidos à ecocardiografia transtorácica realizada por um único cardiologista utilizando aparelho Philips HD11XE (Philips Medical Systems) em decúbito lateral esquerdo pela técnica padrão. A espessura da gordura epicárdica foi medida na janela de imagem paraesternal eixo longo, utilizando o anel aórtico como indicador anatômico para medição vertical, e a parte mais larga da região desde a parede livre do ventrículo direito até o pericárdio no final da sístole.
linha de base e 8 semanas
Mudança na capacidade de exercícios após 8 semanas – 24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) será aplicado a todos os participantes duas vezes no mesmo dia, com intervalo de meia hora. Os pacientes descansarão por 10 minutos antes da realização do teste. Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido possível em sua própria velocidade de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros. A cada minuto durante o teste, serão utilizadas frases padrão para encorajar o paciente. Ao final do teste, serão registrados 6 minutos de caminhada. Não existe valor mínimo ou máximo pois depende do desempenho da pessoa. Maior distância percorrida indica melhor capacidade funcional.
linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial após 8 semanas – 24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
A pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas com um esfigmomanômetro digital calibrado da unidade de calibração. Os participantes terão sua pressão arterial medida pela manhã, após tomarem a medicação atual para pressão arterial. Os participantes descansarão sentados por 5 minutos antes da medição. A média das duas medições de SDB e BP será registrada.
linha de base e 8 semanas
Mudança na frequência cardíaca após 8 semanas – 24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
A frequência cardíaca será medida com um esfigmomanômetro digital calibrado da unidade de calibração. Os participantes terão sua pressão arterial medida pela manhã, após tomarem a medicação atual para pressão arterial. Os participantes descansarão sentados por 5 minutos antes da medição. A média das duas medições de SDB e BP será registrada.
linha de base e 8 semanas
Mudança na avaliação da resistência à estabilização da coluna vertebral após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
O Teste de Construção de Ponte será usado para avaliar a resistência à estabilização da coluna vertebral. Os participantes foram solicitados a levantar os quadris da cama na posição supina e manter a posição sem quebrar a posição. O tempo que eles mantêm a posição será registrado em segundos.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da força de estabilização dos músculos espinhais profundos após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
A capacidade de estabilização dos músculos espinhais profundos será avaliada usando "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (BGU). O BGU é um aparelho desenvolvido por fisioterapeutas que mostra a mudança de pressão em uma célula cheia de ar e pressurizada. O estabilizador é usado para monitorar, medir e fornecer feedback sobre o movimento do segmento corporal relevante. Durante o teste, os participantes são solicitados a deitar-se de bruços com a cabeça virada para o lado. A célula de pressão de três câmaras do dispositivo é colocada na parte inferior da região abdominal e no centro da espinha ilíaca ântero-superior. Uma vez que a pressão do manômetro é inflada para 70 mmHg, os participantes são solicitados a puxar a parede abdominal para dentro sem qualquer movimento espinhal ou pélvico, conforme ensinado anteriormente. As leituras de pressão para medição são feitas 3 vezes consecutivas durante 10 segundos.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da Força Muscular Periférica após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
Teste de sentar e levantar de 5 repetições (5TOKT): É um teste de desempenho no qual o equilíbrio dinâmico é avaliado registrando-se o desempenho dos indivíduos para sentar e levantar em uma cadeira 5 vezes consecutivamente em termos de tempo. Para medir o tempo 5TOKT, os participantes são solicitados a sentar-se em uma cadeira não fixa ao chão, sem braços, com 45 cm de altura, costas retas e piso duro, com as costas encostadas no encosto da cadeira e seus mãos cruzadas na frente do tronco. Os participantes sentam-se e descem da cadeira 5 vezes mais rápido que podem, seguindo o comando 'Go' do avaliador
linha de base e 8 semanas
Avaliação da Força Muscular Periférica após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
A força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro manual (dinamômetro hidráulico Saehan). A medição será feita na mão dominante. As medidas de força de preensão da mão dominante dos voluntários serão realizadas três vezes e o maior valor em quilogramas (kg) será registrado para avaliação estatística. Haverá um intervalo de pelo menos um minuto entre cada tentativa.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da mobilidade funcional e equilíbrio após 8 semanas – 24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
O Time Up and Go Test (TUG) será utilizado para mensurar a mobilidade funcional e o equilíbrio dos indivíduos. É um método prático que não requer equipamentos. Durante o teste, o participante senta-se na cadeira do início, levanta-se da cadeira com o comando de partida, vai até o local marcado 3 m à frente, retorna e recosta-se na cadeira. O tempo é registrado em segundos
linha de base e 8 semanas
Avaliação do perfil de vida saudável após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
O perfil de vida saudável será avaliado com a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável. A escala foi desenvolvida por Walker et al. A escala foi revisada em 1996 e denominada Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Bahar et al. Em 2008. A escala possui 52 itens e é composta por seis fatores. São eles: responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal e controle do estresse. A classificação da escala é do tipo Likert de 4 pontos. Nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3) e regularmente (4) são aceitos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida em toda a escala é 52 e a pontuação mais alta é 208.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da Atividade de Vida Diária após 8 semanas - 24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
Serão usadas Atividades Estendidas de Vida Diária de Nottingham (NADL) para avaliar o Índice GYA (NGGYA). É composto por 22 questões. Todas as questões são respondidas numa escala de 0 a 3 pontos. Possui 4 subescalas; movimento, na cozinha, tarefas domésticas, atividades de lazer. A soma destas 4 subescalas dá a pontuação total. A pontuação mais alta possível é 66. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Şahin et al.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da Atividade Física após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
O nível de atividade física foi avaliado com a versão turca do International Physical Activity Questionnaire-7, cuja confiabilidade e validade. O Questionário Internacional de Atividade Física-7 é um questionário de sete itens que avalia atividade física grave (duração: min e frequência: dia), atividade física moderada (duração: min e frequência: dia) e tempo de caminhada de pelo menos 10 minutos ( frequência: dia) nos sete dias anteriores. O equivalente metabólico da tarefa (MET) correspondente à taxa metabólica basal é convertido de períodos de atividade intensa e moderada e de caminhada, e o escore geral de atividade física (MET-min/semana) é determinado. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de atividade física. Não existe valor mínimo ou máximo, pois depende do desempenho no dia a dia.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da autoeficácia e autogestão após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas
A Escala de Autoeficácia e Autogestão da Saúde do Coração foi desenvolvida por Maria Mares et al. É uma escala de 12 itens que pode avaliar os conceitos de autoeficácia e autoeficácia, que têm destaque no manejo de doenças. Os idiomas inglês e árabe foram utilizados no estudo de desenvolvimento da escala. Estudo de adaptação turco (Decisão nº 04-202l/04 do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Karamanoğlu Mehmetbey) Süygün et al. Podem ser obtidos um mínimo de 0 e um máximo de 48 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia e autogestão.
linha de base e 8 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida após 8 semanas-24 sessões de exercício
Prazo: linha de base e 8 semanas

A Escala de Qualidade de Vida EQ-5D será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos participantes. É composto por cinco dimensões, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. As respostas para cada dimensão têm 3 opções: sem problema, com algum problema e com problema grave. Os valores dos índices da escala são calculados no computador em formato Excel elaborado pelo grupo Euro Quality of Life com base em fórmulas calculadas a partir de diferentes amostras populacionais. As respostas obtidas destes pacientes são colocadas neste programa.

É o cálculo de valores de índice específicos de cada indivíduo que variam entre 0 e 1. Nas pontuações do índice, o valor 0 indica morte e o valor 1 indica saúde perfeita. Os desenvolvedores da escala não especificaram valores mínimos e máximos.

linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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