Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa na nasierdziową tkankę tłuszczową i wydolność wysiłkową u osób z nadciśnieniem tętniczym
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa metodą telerehabilitacji na nasierdziową tkankę tłuszczową i wydolność wysiłkową u osób z nadciśnieniem tętniczym
Sugeruje się, że nasierdziowa tkanka tłuszczowa (EAT) może być markerem uzupełniającym klasyczne czynniki ryzyka obecności i ciężkości choroby wieńcowej. Grubość EAT jest również powiązana z MetS i nadciśnieniem, wysokim poziomem cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i insulinoopornością. Badania wykazały, że ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej i wysokiej intensywności oraz trening oporowy zmniejszają EAT. Jednakże ćwiczenia aerobowe i oporowe mogą być dla poszczególnych osób trudne i wymagające i w większości przypadków ćwiczenia o wysokiej lub umiarkowanej intensywności mogą być uważane za trudne. W badaniu przeprowadzonym na osobach nieaktywnych fizycznie stwierdzono, że nastąpił znaczny wzrost częstości akcji serca i ciśnienia krwi po ćwiczeniach stabilizacji kręgosłupa wykonywanych 4 dni w tygodniu przez łącznie 8 sesji przez 2 tygodnie, ale wzrost tych parametrów sercowych będzie mają tendencję do zmniejszania się po regularnych ćwiczeniach. W aktualnym piśmiennictwie nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń stabilizujących kręgosłup na grubość EAT, wydolność wysiłkową i parametry sercowo-naczyniowe u osób z NT.
Bariery w dostępie do usług opieki zdrowotnej, takie jak odległość, czas i koszt, można pokonać dzięki technologii. COVID-19 przyspieszył przejście wielu usług fizjoterapeutycznych na telerehabilitację. Dowody wykazały, że telerehabilitacja jest skutecznym modelem świadczenia usług fizjoterapeutycznych stacjonarnych z takimi samymi lub nawet lepszymi wynikami, szczególnie w leczeniu układu mięśniowo-szkieletowego.
Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa połączonych z telerehabilitacją na EAT i wydolność wysiłkową osób z NT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Indyk
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obserwacja nadciśnienia tętniczego przez co najmniej 6 miesięcy
- Zgoda na udział w badaniu
- Mówiąc po turecku
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak uczestnictwa w żadnym zorganizowanym programie ćwiczeń przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba zastawkowa
- Niewydolność serca
- Mam kardiomiopatię
- Zawał mięśnia sercowego co najmniej 6 miesięcy temu
- Stabilna lub niestabilna dławica piersiowa
- Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 40
- Obecność choroby tętnic obwodowych
- Historia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub udaru mózgu w przeszłości
- Przewlekłą chorobę nerek
- Choroby tarczycy
- Aktywna choroba zakaźna lub zapalna
- Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2
- Jeśli cierpisz na poważną chorobę psychiczną, taką jak zespół lęku napadowego lub poważna depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną najpierw poddani wstępnej ocenie i otrzymają ustne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.
W 2., 4. i 6. tygodniu z pacjentami będziemy kontaktować się telefonicznie i przypominać o znaczeniu aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
|
Ćwiczenia stabilności kręgosłupa są powszechnie stosowanymi ćwiczeniami izometrycznymi i izotonicznymi.
Program ćwiczeń stabilizujących kręgosłup będzie realizowany dla uczestników grupy ćwiczeń metodą telerehabilitacji (jednoczesne połączenie) 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i łącznie 24 sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
U wszystkich pacjentów wykonano badanie echokardiograficzne przezklatkowe wykonane przez jednego kardiologa przy użyciu urządzenia Philips HD11XE (Philips Medical Systems) w pozycji leżącej na lewym boku, techniką standardową.
Grubość tłuszczu nasierdziowego mierzono w okienku obrazowym przymostkowym w osi długiej, stosując pierścień aortalny jako anatomiczny wskaźnik pomiaru pionowego oraz w najszerszej części obszaru od wolnej ściany prawej komory do osierdzia na końcu skurczu.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wydajności ćwiczeń po 8 tygodniach – 24 sesje ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) zostanie przeprowadzony wśród wszystkich uczestników dwukrotnie tego samego dnia, w odstępie półgodzinnym.
Przed wykonaniem badania pacjenci będą odpoczywać przez 10 minut.
Badani zostaną poproszeni o chodzenie po 30-metrowym prostym korytarzu tak szybko, jak to możliwe, z własną prędkością chodu, przez 6 minut.
Co minutę podczas badania stosowane będą standardowe zwroty zachęcające pacjenta.
Na koniec testu zostanie zarejestrowany dystans przebyty w ciągu 6 minut.
Nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej, ponieważ zależy ona od wydajności danej osoby.
Dłuższy dystans marszu wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone za pomocą skalibrowanego cyfrowego sfigmomanometru z jednostki kalibracyjnej.
Uczestnicy będą mieli mierzone ciśnienie krwi rano, po przyjęciu aktualnych leków na nadciśnienie.
Przed pomiarem uczestnicy odpoczywają w pozycji siedzącej przez 5 minut.
Rejestrowana będzie średnia z dwóch pomiarów SDB i BP.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana częstości akcji serca po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Tętno będzie mierzone za pomocą skalibrowanego ciśnieniomierza cyfrowego z jednostki kalibracyjnej.
Uczestnicy będą mieli mierzone ciśnienie krwi rano, po przyjęciu aktualnych leków na nadciśnienie.
Przed pomiarem uczestnicy odpoczywają w pozycji siedzącej przez 5 minut.
Rejestrowana będzie średnia z dwóch pomiarów SDB i BP.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana w ocenie wytrzymałości stabilizacyjnej kręgosłupa po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Test Budowy Mostu będzie służył do oceny wytrzymałości stabilizacyjnej kręgosłupa.
Uczestnicy zostali poproszeni o uniesienie bioder z łóżka w pozycji leżącej i utrzymanie tej pozycji bez naruszania pozycji.
Czas utrzymania pozycji będzie rejestrowany w sekundach.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena siły stabilizacyjnej mięśni głębokich kręgosłupa po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Zdolność stabilizacyjna mięśni głębokich kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą „jednostki biofeedbacku ciśnieniowego stabilizatora” (BGU).
BGU to urządzenie zaprojektowane przez fizjoterapeutów, które pokazuje zmianę ciśnienia w komórce wypełnionej powietrzem i pod ciśnieniem.
Stabilizator służy do monitorowania, pomiaru i przekazywania informacji zwrotnej na temat ruchu odpowiedniego segmentu ciała.
Podczas testu uczestnicy proszeni są o położenie się twarzą w dół z głową zwróconą w bok.
Trójkomorowa komora ciśnieniowa urządzenia umieszczona jest w dolnej części okolicy brzucha, w centrum przedniego górnego kręgosłupa biodrowego.
Gdy ciśnienie manometru zostanie napompowane do 70 mmHg, uczestnicy proszeni są o wciągnięcie ściany brzucha do wewnątrz, bez żadnego ruchu kręgosłupa lub miednicy, jak nauczano wcześniej.
Odczyty ciśnienia do pomiaru są pobierane 3 razy z rzędu przez 10 sekund.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Test siadu i stania z 5 powtórzeniami (5TOKT): Jest to test wydolnościowy, w którym oceniana jest równowaga dynamiczna poprzez rejestrację wydajności osób w zakresie siedzenia i stania na krześle 5 razy pod względem czasu.
Do pomiaru czasu 5TOKT uczestnicy proszeni są o siedzenie na krześle nieprzytwierdzonym do podłogi, bez podłokietników, o wysokości 45 cm, z płaskim oparciem i twardą podłogą, z plecami stykającymi się z oparciem krzesła i ręce skrzyżowane przed tułowiem.
Uczestnicy siadają i schodzą z krzesła 5 razy najszybciej, jak potrafią, postępując zgodnie z komendą oceniającego „Start”.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Siła uścisku dłoni będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego (dynamometr hydrauliczny Saehan).
Pomiar zostanie dokonany w ręce dominującej.
Pomiary siły chwytu ręki dominującej ochotników zostaną wykonane trzykrotnie, a najwyższa wartość w kilogramach (kg) zostanie zarejestrowana do celów oceny statystycznej.
Pomiędzy każdą próbą nastąpi przynajmniej minutowa przerwa.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena mobilności funkcjonalnej i równowagi po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Test Time Up and Go (TUG) będzie używany do pomiaru mobilności funkcjonalnej i równowagi u poszczególnych osób.
Jest to praktyczna metoda, która nie wymaga sprzętu.
Podczas badania badany na początku siada na krześle, na komendę start wstaje z krzesła, udaje się na miejsce oznaczone 3 m do przodu, wraca i ponownie siada na krześle.
Czas jest rejestrowany w sekundach
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena zdrowego profilu życia po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Profil zdrowego życia będzie oceniany za pomocą Skali Zachowań Zdrowego Stylu Życia.
Skalę opracowali Walker i in.
Skala została poprawiona w 1996 roku i nazwana II Skalą Zachowań Zdrowego Stylu Życia.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Bahar i in. w 2008.
Skala składa się z 52 pozycji i składa się z sześciu czynników.
Należą do nich odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Ocena w skali 4-punktowej typu Likerta.
Nigdy (1), czasami (2), często (3) i regularnie (4) są akceptowane.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w całej skali to 52, a najwyższy 208.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena aktywności życiowej po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Do oceny wskaźnika GYA (NGGYA) zostanie wykorzystany Nottingham Extended Activity of Daily Living (NADL).
Składa się z 22 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pytania udzielane są w skali od 0 do 3 punktów.
Ma 4 podskale; ruch, w kuchni, prace domowe, spędzanie wolnego czasu.
Suma tych 4 podskal daje wynik całkowity.
Najwyższy możliwy wynik to 66.
Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Şahin i in.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena aktywności fizycznej po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą tureckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7, którego rzetelność i trafność.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej-7 to siedmiopunktowy kwestionariusz oceniający ciężką aktywność fizyczną (czas trwania: min i częstotliwość: dzień), umiarkowaną aktywność fizyczną (czas trwania: min i częstotliwość: dzień) oraz czas chodzenia wynoszący co najmniej 10 minut ( częstotliwość: dzień) w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Metaboliczny ekwiwalent zadania (MET) odpowiadający podstawowemu tempu metabolizmu jest przeliczany z okresów ciężkiej i umiarkowanej aktywności oraz chodzenia i określany jest ogólny wynik aktywności fizycznej (MET-min/tydzień).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej, ponieważ zależy ona od wyników w życiu codziennym.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena poczucia własnej skuteczności i samokontroli po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Skala Poczucia własnej skuteczności i samokontroli w zakresie zdrowia serca została opracowana przez Marię Mares i wsp.
Jest to 12-punktowa skala, która może ocenić koncepcje własnej skuteczności i własnej skuteczności, które są dominujące w leczeniu chorób.
W badaniu rozwoju skali wykorzystano zarówno język angielski, jak i arabski.
Tureckie badanie adaptacyjne (decyzja Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Karamanoğlu Mehmetbey nr 04-202l/04) Süygün et al.
Można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 48 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności i lepsze zarządzanie sobą.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
|
Ocena jakości życia po 8 tygodniach – 24 sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Do oceny jakości życia uczestników zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia EQ-5D. Składa się z pięciu wymiarów, w tym mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Odpowiedzi do każdego wymiaru mają 3 opcje: brak problemu, jakiś problem i poważny problem. Wartości wskaźników skali wyliczane są komputerowo w formacie Excel przygotowanym przez grupę Euro Quality of Life na podstawie wzorów wyliczonych z różnych prób populacji. Odpowiedzi uzyskane od tych pacjentów umieszczane są w tym programie. Jest to obliczenie wartości indeksu specyficznego dla danej osoby w zakresie od 0 do 1. W wynikach indeksu wartość 0 oznacza śmierć, a wartość 1 oznacza doskonałe zdrowie. Twórcy skali nie określili wartości minimalnych i maksymalnych. |
wartości początkowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-TUNCSUYGUN-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .