Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení pro stabilizaci páteře na epikardiální tukovou tkáň a zátěžovou kapacitu u hypertoniků

30. dubna 2025 aktualizováno: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vliv telerehabilitačních cvičení pro stabilizaci páteře na epikardiální tukovou tkáň a kapacitu cvičení u jedinců s hypertenzí

Bylo navrženo, že epikardiální adipózní tkáň (EAT) může být doplňkovým markerem ke klasickým rizikovým faktorům přítomnosti a závažnosti onemocnění koronárních tepen. Tloušťka EAT je také spojena s MetS a hypertenzí, vysokými hladinami cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou a inzulinovou rezistencí. Studie ukázaly, že středně intenzivní a vysoce intenzivní aerobní cvičení a silový trénink snižují EAT. Nicméně aerobní a odporová cvičení mohou být pro jednotlivce považována za náročná a náročná a ve většině případů může být cvičení vysoké nebo střední intenzity považováno za obtížné. Ve studii provedené u fyzicky neaktivních jedinců došlo k závěru, že došlo k významnému zvýšení srdeční frekvence a TK po cvičeních pro stabilizaci páteře prováděných 4 dny v týdnu celkem 8 sezeních po dobu 2 týdnů, ale zvýšení těchto srdečních parametrů by mají tendenci klesat po pravidelném cvičení. V současné literatuře neexistuje žádná studie hodnotící vliv cvičení stabilizace páteře na tloušťku EAT, zátěžovou kapacitu a kardiovaskulární parametry u jedinců s HT.

Překážky v přístupu ke zdravotnickým službám, jako je vzdálenost, čas a náklady, lze překonat pomocí technologie. COVID-19 urychlil přechod mnoha fyzioterapeutických služeb na telerehabilitaci. Důkazy ukázaly, že telerehabilitace je účinným modelem poskytování fyzioterapeutických služeb tváří v tvář se stejnými nebo dokonce lepšími výsledky, zejména při léčbě pohybového aparátu.

Cílem této studie bylo zjistit vliv cvičení stabilizace páteře s telerehabilitací na EAT a zátěžovou kapacitu u jedinců s HT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Krocan
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sledování hypertenze po dobu nejméně 6 měsíců
  2. Dobrovolná účast ve studii
  3. Mluví turecky
  4. Být gramotný
  5. Neúčastnit se žádného strukturovaného cvičebního programu po dobu alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké onemocnění chlopní
  2. Se srdečním selháním
  3. S kardiomyopatií
  4. Infarkt myokardu minimálně před 6 měsíci
  5. Stabilní nebo nestabilní angina pectoris
  6. Ejekční frakce levé komory pod 40
  7. Přítomnost onemocnění periferních tepen
  8. Historie hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo mozkové mrtvice v minulosti
  9. Chronické onemocnění ledvin
  10. S onemocněním štítné žlázy
  11. Aktivní infekční nebo zánětlivé onemocnění
  12. Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2
  13. Máte vážné psychiatrické onemocnění, jako je panická porucha nebo velká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Jiný: poradenství v oblasti fyzické aktivity
Účastníkům kontrolní skupiny budou nejprve poskytnuta úvodní hodnocení a budou jim poskytnuta slovní doporučení týkající se fyzické aktivity. Pacienti budou ve 2., 4. a 6. týdnu telefonicky kontaktováni a upozorněni na důležitost pohybové aktivity.
Experimentální: cvičební skupina
Jiný: Cvičení pro stabilizaci páteře
Cvičení stability páteře jsou běžně používaná izometrická a izotonická cvičení. Pro účastníky pohybové skupiny bude aplikován tréninkový program cvičení stabilizace páteře metodou telerehabilitace (simultánní spojení) 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů a celkem 24 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky epikardiální tukové tkáně po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Všichni pacienti podstoupili transtorakální echokardiografii provedenou jedním kardiologem pomocí přístroje Philips HD11XE (Philips Medical Systems) v poloze proleženin na levé straně standardní technikou. Tloušťka epikardiálního tuku byla měřena v parasternálním zobrazovacím okně dlouhé osy s použitím aortálního anulu jako anatomického indikátoru pro vertikální měření a nejširší části oblasti od volné stěny pravé komory k perikardu na konci systoly.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna kapacity cvičení po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT) bude zadán všem účastníkům dvakrát ve stejný den s půlhodinovým odstupem. Před provedením testu budou pacienti 10 minut odpočívat. Subjekty budou požádány, aby šly co nejrychleji svou vlastní rychlostí chůze po dobu 6 minut v přímém koridoru dlouhém 30 metrů. Každou minutu během testu budou použity standardní fráze k povzbuzení pacienta. Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost 6 minut chůze. Neexistuje žádná minimální nebo maximální hodnota, protože závisí na výkonu osoby. Delší docházková vzdálenost indikuje lepší funkční kapacitu.
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny kalibrovaným digitálním tlakoměrem z kalibrační jednotky. Účastníkům bude změřen krevní tlak ráno po užití stávajících léků na krevní tlak. Účastníci budou před měřením 5 minut odpočívat v sedě. Zaznamená se průměr dvou měření SDB a TK.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna srdeční frekvence po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Tepová frekvence bude měřena kalibrovaným digitálním tlakoměrem z kalibrační jednotky. Účastníkům bude změřen krevní tlak ráno po užití stávajících léků na krevní tlak. Účastníci budou před měřením 5 minut odpočívat v sedě. Zaznamená se průměr dvou měření SDB a TK.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v hodnocení vytrvalosti stabilizace páteře po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bridge Building Test bude použit k posouzení vytrvalosti stabilizace páteře. Účastníci byli požádáni, aby zvedli boky z lůžka v poloze na zádech a udrželi pozici bez porušení pozice. Doba, po kterou udrží pozici, bude zaznamenána v sekundách.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení stabilizační síly hlubokých svalů páteře po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Stabilizační schopnost hlubokých svalů páteře bude hodnocena pomocí "Stabilizační tlakové biofeedbackové jednotky" (BGU). BGU je zařízení navržené fyzioterapeuty, které ukazuje změnu tlaku v buňce, která je naplněna vzduchem a pod tlakem. Stabilizátor slouží ke sledování, měření a poskytování zpětné vazby o pohybu příslušného segmentu těla. Během testu jsou účastníci požádáni, aby si lehli obličejem dolů s hlavou otočenou na jednu stranu. Tříkomorová tlaková buňka přístroje je umístěna v dolní části břišní oblasti a ve středu spina iliaca anterior superior. Jakmile je tlak manometru nafouknutý na 70 mmHg, jsou účastníci požádáni, aby vtáhli břišní stěnu dovnitř bez jakéhokoli pohybu páteře nebo pánve, jak bylo uvedeno dříve. Odečty tlaku pro měření se odečítají 3krát za sebou po dobu 10 sekund.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení síly periferních svalů po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Test s 5 opakováními vsedě a vstoje (5TOKT): Jedná se o výkonnostní test, ve kterém je dynamická rovnováha hodnocena záznamem výkonu jednotlivců v sedu a stoji na židli 5krát za sebou z hlediska času. Pro měření času 5TOKT jsou účastníci požádáni, aby se posadili na židli, která není připevněna k podlaze, bez područek, 45 cm vysoká, s rovným opěradlem a tvrdou podlahou, se zády dotýkajícími se opěradla židle a jejich ruce zkřížené před jejich trupem. Účastníci se posadí na židli a ze židle 5krát rychleji, jak dokážou, po povelu hodnotitele „Jdi“
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení síly periferních svalů po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (hydraulický dynamometr Saehan). Měření bude provedeno v dominantní ruce. Měření síly úchopu na dominantní ruce dobrovolníků bude provedeno třikrát a nejvyšší hodnota v kilogramech (kg) bude zaznamenána pro statistické vyhodnocení. Mezi jednotlivými zkouškami bude přestávka v délce nejméně jedné minuty.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení funkční mobility a rovnováhy po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Test Time Up and Go (TUG) bude sloužit k měření funkční mobility a rovnováhy u jednotlivců. Je to praktická metoda, která nevyžaduje vybavení. Při testu si účastník na začátku sedne do křesla, povelem start se zvedne ze židle, přejde na místo označené 3 m před sebou, vrátí se a posadí se zpět do křesla. Čas se zaznamenává v sekundách
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení profilu zdravého života po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Profil zdravého života bude hodnocen pomocí škály zdravého životního stylu. Stupnice byla vyvinuta Walkerem a kol. Škála byla revidována v roce 1996 a pojmenována jako Škála zdravého životního stylu II. Tureckou studii validity a reliability provedli Bahar et al. v roce 2008. Škála má 52 položek a skládá se ze šesti faktorů. Jsou to zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Hodnocení stupnice je ve 4bodovém Likertově typu. Nikdy (1), někdy (2), často (3) a pravidelně (4) jsou přijímány. Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 52 a nejvyšší skóre je 208.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení aktivity denního života po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Pro hodnocení indexu GYA (NGGYA) budou použity Nottinghamské rozšířené aktivity denního života (NADL). Skládá se z 22 otázek. Všechny otázky jsou zodpovězeny na škále od 0 do 3 bodů. Má 4 subškály; pohyb, v kuchyni, domácí práce, volnočasové aktivity. Součet těchto 4 subškál dává celkové skóre. Nejvyšší možné skóre je 66. Turecká studie validity a reliability byla provedena Şahinem a kol.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení aktivity fyzické aktivity po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí turecké verze International Physical Activity Questionnaire-7, jejíž spolehlivost a validita. International Physical Activity Questionnaire-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí těžkou fyzickou aktivitu (doba trvání: min a frekvence: den), mírnou fyzickou aktivitu (trvání: min a frekvence: den) a dobu chůze alespoň 10 minut ( četnost: den) za posledních sedm dní. Metabolický ekvivalent úkolu (MET) odpovídající bazálnímu metabolismu se převede z období těžké a střední aktivity a chůze a stanoví se celkové skóre fyzické aktivity (MET- min/týden). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity. Neexistuje žádná minimální nebo maximální hodnota, protože závisí na výkonu v každodenním životě.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení vlastní účinnosti a sebeřízení po 8 týdnech - 24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Škálu sebeúčinnosti a sebeřízení pro zdraví srdce vyvinula Maria Mares et al. Jedná se o 12-položkovou škálu, která dokáže vyhodnotit koncepty self-efficacy a self-effectiveness, které jsou prominentní v managementu nemocí. Ve studii vývoje škály byly použity anglické i arabské jazyky. Turecká adaptační studie (Rozhodnutí Etického výboru lékařské fakulty Univerzity Karamanoğlu Mehmetbey č. 04-202l/04) Süygün et al. Minimálně lze získat 0 a maximálně 48 bodů. Vyšší skóre značí lepší sebeúčinnost a sebeřízení.
výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení kvality života po 8 týdnech-24 sezeních cvičení
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů

K hodnocení kvality života účastníků bude použita škála kvality života EQ-5D. Skládá se z pěti dimenzí včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Odpovědi na každou dimenzi mají 3 možnosti: žádný problém, nějaký problém a hlavní problém. Hodnoty indexu škály se vypočítají na počítači pomocí formátu Excel připraveného skupinou Euro Quality of Life na základě vzorců vypočítaných z různých vzorků populace. Odpovědi získané od těchto pacientů jsou umístěny v tomto programu.

Jde o výpočet individuálních hodnot indexu v rozmezí 0 až 1. Ve skóre indexu hodnota 0 znamená smrt a hodnota 1 znamená dokonalé zdraví. Vývojáři stupnice nespecifikovali minimální a maximální hodnoty.
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Spolupracovníci

Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pro stabilizaci páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit