Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincstabilizáló gyakorlatok hatása az epikardiális zsírszövetre és a terhelési kapacitásra hipertóniás betegeknél

2024. március 28. frissítette: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

A telerehabilitációs alapú gerincstabilizáló gyakorlatok hatása az epikardiális zsírszövetre és a magas vérnyomásban szenvedő egyének gyakorlati kapacitására

Felmerült, hogy az epicardialis zsírszövet (EAT) a koszorúér-betegség jelenlétének és súlyosságának klasszikus kockázati tényezőinek kiegészítő markere lehet. Az EAT vastagsága szintén összefügg a MetS-vel és a magas vérnyomással, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin magas szintjével és az inzulinrezisztenciával. Tanulmányok kimutatták, hogy a közepes intenzitású és nagy intenzitású aerob gyakorlatok, valamint az ellenállási gyakorlatok csökkentik az EAT-t. Az aerob és az ellenállási gyakorlatokat azonban az egyének kihívásnak és megerőltetőnek találhatják, és a legtöbb esetben a magas vagy közepes intenzitású gyakorlatok nehéznek tekinthetők. Egy fizikailag inaktív személyeken végzett vizsgálat során arra a következtetésre jutottak, hogy a hetente 4 napon keresztül, összesen 8 alkalommal 2 héten át végzett gerincstabilizáló gyakorlatok után a szívfrekvencia és a vérnyomás szignifikánsan megnövekedett, de ezeknek a szívparamétereknek a növekedése rendszeres edzés után csökken. A jelenlegi irodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné a gerincstabilizáló gyakorlat hatását az EAT vastagságára, a terhelési kapacitásra és a kardiovaszkuláris paraméterekre HT-ban szenvedő egyéneknél.

A technológiával leküzdhetők az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályai, például a távolság, az idő és a költségek. A COVID-19 felgyorsította számos fizioterápiás szolgáltatás áttérését a távrehabilitációra. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a telerehabilitáció hatékony megvalósítási modell a személyes fizioterápiás szolgáltatások nyújtására azonos vagy akár jobb eredménnyel, különösen a mozgásszervi kezelésben.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a telerehabilitációval végzett gerincstabilizáló gyakorlat hatását az EAT-re és a terhelési kapacitásra HT-ban szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Pulyka
        • Toborzás
        • Karamanoglu Mehmetbey University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emine Tunç Süygün
          • Telefonszám: 05349804242

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 6 hónapig követik a hipertóniát
  2. Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  3. Törökül beszélve
  4. Az írástudás
  5. Legalább 6 hónapja nem vett részt semmilyen strukturált edzésprogramban

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos billentyűbetegség
  2. Szívelégtelenségben szenved
  3. Kardiomiopátiában szenved
  4. Szívinfarktus legalább 6 hónappal ezelőtt
  5. Stabil vagy instabil angina pectoris
  6. A bal kamra ejekciós frakciója 40 alatt van
  7. Perifériás artériás betegség jelenléte
  8. Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy stroke a múltban
  9. Krónikus vesebetegség
  10. Pajzsmirigy betegségei vannak
  11. Aktív fertőző vagy gyulladásos betegség
  12. Testtömegindex >40 kg/m2
  13. Súlyos pszichiátriai betegsége, például pánikbetegsége vagy súlyos depressziója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Egyéb: fizikai aktivitási tanácsadás
A kontrollcsoport résztvevői először kezdeti értékelést kapnak, és szóbeli fizikai aktivitási ajánlásokat kapnak. A betegeket a 2., 4. és 6. héten telefonon keresik fel, és emlékeztetik a fizikai aktivitás fontosságára.
Kísérleti: gyakorlat csoport
Egyéb: Gerincstabilizáló gyakorlat
A gerincstabilitási gyakorlatok általában izometrikus és izotóniás gyakorlatok. Telerehabilitációs módszerrel (szimultán kapcsolat) gerincstabilizáló gyakorlat edzésprogram kerül alkalmazásra heti 3 napon keresztül, összesen 24 alkalomból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epikardiális zsírszövet vastagságának változása 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Minden betegnél transzthoracalis echokardiográfiát végzett egyetlen kardiológus, Philips HD11XE (Philips Medical Systems) készülékkel, bal oldalsó decubitus helyzetben, standard technikával. Az epikardiális zsírvastagságot a parasternalis hosszú tengelyű képalkotó ablakban mértük, a függőleges mérésnél anatómiai indikátorként az aorta gyűrűjét, valamint a jobb kamra szabadfalától a szívburokig a szisztolé végén lévő régió legszélesebb részét használva.
alapvonal és 8 hét
Az edzéskapacitás változása 8 hét után – 24 edzés
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A hatperces sétatesztet (6MWT) minden résztvevőnek kétszer, ugyanazon a napon, félórás különbséggel adják le. A vizsgálat elvégzése előtt a betegek 10 percig pihennek. Az alanyokat arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, saját járási sebességükön haladjanak 6 percig egy 30 méteres egyenes folyosón. A vizsgálat során minden percben szokásos kifejezéseket használnak a páciens bátorítására. A teszt végén 6 perc gyaloglási távolság kerül rögzítésre. Nincs minimum vagy maximum érték, mivel az a személy teljesítményétől függ. A hosszabb sétatáv jobb funkcionális kapacitást jelez.
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásváltozás 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A vérnyomást és a pulzusszámot a kalibráló egység kalibrált digitális vérnyomásmérőjével mérik. A résztvevők vérnyomását az aktuális vérnyomáscsökkentő gyógyszer bevétele után reggel megmérik. A résztvevők a mérés előtt 5 percig ülő helyzetben pihennek. A két SDB és BP mérés átlagát rögzítjük.
alapvonal és 8 hét
A pulzusszám változása 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A pulzusszámot a kalibráló egységből származó kalibrált digitális vérnyomásmérővel mérik. A résztvevők vérnyomását az aktuális vérnyomáscsökkentő gyógyszer bevétele után reggel megmérik. A résztvevők a mérés előtt 5 percig ülő helyzetben pihennek. A két SDB és BP mérés átlagát rögzítjük.
alapvonal és 8 hét
Változás a gerincstabilizációs állóképesség értékelésében 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A hídépítési tesztet a gerincstabilizációs állóképesség értékelésére használják. A résztvevőket arra kérték, hogy hanyatt fekve emeljék fel csípőjüket az ágyról, és tartsák meg a pozíciót anélkül, hogy megtörnék a pozíciót. A pozíció megtartásának idejét a rendszer másodpercben rögzíti.
alapvonal és 8 hét
A mély gerincizmok stabilizáló erejének értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A mély gerincizmok stabilizáló képességét a „Stabilizer Pressure Biofeedback Unit” (BGU) segítségével értékeljük. A BGU egy gyógytornászok által tervezett eszköz, amely a nyomásváltozást mutatja a levegővel megtöltött és túlnyomásos cellában. A stabilizátor az érintett testszegmens mozgásának figyelésére, mérésére és visszajelzésére szolgál. A teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy arccal lefelé feküdjenek, fejüket oldalra fordítva. A készülék háromkamrás nyomócellája a hasi régió alsó részében és a spina iliaca anterior superior közepén helyezkedik el. Miután a manométer nyomását 70 Hgmm-re fújták fel, a résztvevőket arra kérik, hogy a korábban tanított módon húzzák befelé a hasfalat gerinc- vagy medencemozgás nélkül. A méréshez szükséges nyomást háromszor egymás után 10 másodpercig leolvassuk.
alapvonal és 8 hét
A perifériás izmok erősségének értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
5 ismétléses ülő- és állásteszt (5TOKT): Ez egy olyan teljesítményteszt, amelyben a dinamikus egyensúlyt úgy értékelik, hogy a székre ülő és felállt egyének teljesítményét 5-ször sorozatban rögzítik. Az 5TOKT idő méréséhez a résztvevőket arra kérik, hogy üljenek le a padlóhoz nem rögzített, karfa nélküli, 45 cm magas, lapos háttámlával és kemény padlójú székre úgy, hogy a hátuk érintse a szék támláját és keresztbe tett kézzel a törzsük előtt. A résztvevők 5-ször olyan gyorsan ülnek le és ülnek le a székről, amilyen gyorsan csak tudnak, követve az értékelő „Go” parancsát.
alapvonal és 8 hét
A perifériás izmok erősségének értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel (Saehan hidraulikus dinamométer) értékeljük. A mérés a domináns kézben történik. Az önkéntesek domináns kezének markolatszilárdságának mérése háromszor történik, és a legmagasabb értéket kilogrammban (kg) rögzítjük statisztikai értékelés céljából. Az egyes tárgyalások között legalább egy perces szünetet kell tartani.
alapvonal és 8 hét
A funkcionális mobilitás és egyensúly értékelése 8 hét-24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A Time Up and Go Test (TUG) az egyének funkcionális mobilitásának és egyensúlyának mérésére szolgál. Ez egy praktikus módszer, amely nem igényel felszerelést. A teszt során a résztvevő az elején leül a székre, start paranccsal feláll a székből, a 3 m-re előre megjelölt helyre megy, visszaül és visszaül a székbe. Az idő másodpercben kerül rögzítésre
alapvonal és 8 hét
Az egészséges élet profiljának értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Az egészséges életmód profilját az Egészséges életmód-viselkedési skála segítségével értékelik. A skálát Walker et al. A skálát 1996-ban felülvizsgálták, és az Egészséges Életmód Magatartási Skála-II-nek nevezték el. A török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Bahar et al. 2008-ban. A skála 52 elemből áll, és hat tényezőből áll. Ezek az egészségügyi felelősség, a fizikai aktivitás, a táplálkozás, a spirituális fejlődés, az interperszonális kapcsolatok és a stresszkezelés. A skála értékelése 4 pontos Likert típusú. Soha (1), néha (2), gyakran (3) és rendszeresen (4) elfogadott. A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 52, a legmagasabb pontszám pedig 208.
alapvonal és 8 hét
A mindennapi élet aktivitásának értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A GYA-index (NGGYA) értékeléséhez a Nottingham Extended Activities of Daily Living (NADL) módszert fogják használni. 22 kérdésből áll. Minden kérdésre 0-tól 3-ig terjedő skálán kell válaszolni. 4 alskálája van; mozgás, a konyhában, házimunka, szabadidős tevékenységek. E 4 alskála összege adja az összpontszámot. A lehetséges legmagasabb pontszám 66. A török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatot Şahin et al.
alapvonal és 8 hét
A fizikai aktivitás értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire-7 török ​​nyelvű változatával értékeltük, amelynek megbízhatósága és érvényessége. Az International Physical Activity Questionnaire-7 egy hét elemből álló kérdőív, amely értékeli a súlyos fizikai aktivitást (időtartam: perc és gyakoriság: nap), a mérsékelt fizikai aktivitást (időtartam: perc és gyakoriság: nap), valamint a legalább 10 perces gyaloglási időt ( gyakoriság: nap) az előző hét nap során. A feladat metabolikus ekvivalensét (MET), amely megfelel az alap metabolikus rátának, átszámítják a súlyos és mérsékelt aktivitási és gyaloglási periódusokból, és meghatározzák a teljes fizikai aktivitás pontszámát (MET-perc/hét). A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek. Nincs minimális vagy maximális érték, mivel ez a mindennapi életben nyújtott teljesítménytől függ.
alapvonal és 8 hét
Az önhatékonyság és az önmenedzselés értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A szívegészségügyi önhatékonysági és önmenedzselési skálát Maria Mares et al. Ez egy 12 tételes skála, amely képes értékelni a betegségkezelésben kiemelten fontos énhatékonyság és önhatékonyság fogalmát. A skálafejlesztési vizsgálat során angol és arab nyelvet is használtak. Török adaptációs tanulmány (Karamanoğlu Mehmetbey Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottságának 04-202l/04 számú határozata) Süygün et al. Minimum 0, maximum 48 pont szerezhető. A magasabb pontszámok jobb önhatékonyságot és önmenedzselést jeleznek.
alapvonal és 8 hét
Az életminőség értékelése 8 hét – 24 edzés után
Időkeret: alapvonal és 8 hét

Az EQ-5D Életminőség Skála a résztvevők életminőségének felmérésére szolgál. Öt dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. A válaszok minden dimenzióra 3 lehetőséget kínálnak: nincs probléma, néhány probléma és nagy probléma. A skála indexértékeit a számítógépen az Euro Quality of Life csoport által készített excel formátum segítségével, különböző populációs mintákból számított képletek alapján számítják ki. Az ezektől a betegektől kapott válaszokat elhelyezzük ebben a programban.

Ez a 0 és 1 közötti egyén-specifikus indexértékek kiszámítása. Az indexpontszámokban a 0 érték a halált, az 1 pedig a tökéletes egészséget jelzi. A skála fejlesztői nem határoztak meg minimális és maximális értékeket.
alapvonal és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Együttműködők

Karaman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincstabilizáló gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel