脊柱稳定运动对高血压患者心外膜脂肪组织和运动能力的影响
2024年3月28日 更新者：Emine Tunç Süygün、Karamanoğlu Mehmetbey University
基于远程康复的脊柱稳定运动对高血压患者心外膜脂肪组织和运动能力的影响
有人建议，心外膜脂肪组织（EAT）可能是冠状动脉疾病存在和严重程度的经典危险因素的辅助标志物。 EAT厚度还与MetS和高血压、高水平的低密度脂蛋白胆固醇和胰岛素抵抗有关。研究表明，中等强度和高强度的有氧运动和抗阻运动训练会减少EAT。 然而，有氧运动和抗阻运动可能对个人来说具有挑战性和要求，并且在大多数情况下，高或中等强度的运动可能被认为是困难的。 在一项对身体不活跃的个体进行的研究中，得出的结论是，每周进行 4 天、为期 2 周、总共 8 次的脊柱稳定运动后，心率和血压会显着增加，但这些心脏参数的增加将导致心率和血压显着增加。经常锻炼后往往会减少。 目前的文献中，尚无研究评估脊柱稳定运动对 HT 患者 EAT 厚度、运动能力和心血管参数的影响。
技术可以克服距离、时间和成本等获得医疗服务的障碍。 COVID-19 加速了许多物理治疗服务向远程康复的转变。 有证据表明，远程康复是一种有效的提供模式，可以提供同等甚至更好的面对面物理治疗服务，特别是在肌肉骨骼治疗方面。
本研究的目的是确定远程康复脊柱稳定运动对 HT 患者的 EAT 和运动能力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：emine Tunç Süygün
- 电话号码：05349804242
- 邮箱：fzteminetunc@gmail.com
学习地点
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Karaman
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Merkez、Karaman、火鸡
- 招聘中
- Karamanoglu Mehmetbey University
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接触：
- Emine Tunç Süygün
- 电话号码：05349804242
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 高血压随访至少 6 个月
- 自愿参加研究
- 说土耳其语
- 识字
- 至少 6 个月没有参加任何结构化锻炼计划
排除标准：
- 严重瓣膜病
- 患有心力衰竭
- 患有心肌病
- 至少 6 个月前患有心肌梗塞
- 稳定或不稳定心绞痛
- 左心室射血分数低于 40
- 存在外周动脉疾病
- 既往有深静脉血栓、肺栓塞或中风病史
- 慢性肾病
- 患有甲状腺疾病
- 活动性感染或炎症性疾病
- 体重指数 >40 kg/m2
- 患有严重的精神疾病，例如恐慌症或重度抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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对照组参与者将首先获得初步评估，并给出口头体育活动建议。
我们将在第 2、4 和 6 周通过电话联系患者，并提醒患者进行身体活动的重要性。
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实验性的：运动组
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脊柱稳定性练习常用的是等长和等张练习。
运动组参与者采用远程康复方式（同步连接）进行脊柱稳定性运动训练，每周3天，持续8周，共24节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动8周至24次后心外膜脂肪组织厚度的变化
大体时间：基线和8周
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所有患者均由一位心脏病专家使用飞利浦 HD11XE（飞利浦医疗系统）设备以左侧卧位通过标准技术进行经胸超声心动图检查。
在胸骨旁长轴成像窗口测量心外膜脂肪厚度，以主动脉环作为垂直测量的解剖指标，以及收缩末期右心室游离壁至心包的区域最宽的部分。
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基线和8周
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8周至24次运动后运动能力的变化
大体时间：基线和8周
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六分钟步行测试（6MWT）将在同一天对所有参与者进行两次，每次间隔半小时。
进行测试前，患者将休息 10 分钟。
受试者将被要求以自己的步行速度在30米的笔直走廊中尽可能快地行走6分钟。
测试期间的每一分钟，都会使用标准短语来鼓励患者。
测试结束时，将记录 6 分钟步行距离。
没有最小值或最大值，因为这取决于个人的表现。
步行距离越长表明功能能力越好。
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基线和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动 8 周至 24 次后血压变化
大体时间：基线和8周
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将使用校准装置中的校准数字血压计测量血压和心率。
参与者将在早上服用当前的血压药物后测量血压。
测量前参与者将坐姿休息 5 分钟。
将记录两次 SDB 和 BP 测量值的平均值。
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基线和8周
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运动 8 周至 24 次后心率变化
大体时间：基线和8周
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将使用校准装置中的校准数字血压计测量心率。
参与者将在早上服用当前的血压药物后测量血压。
测量前参与者将坐姿休息 5 分钟。
将记录两次 SDB 和 BP 测量值的平均值。
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基线和8周
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8周至24次运动后脊柱稳定性耐力评估的变化
大体时间：基线和8周
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桥梁搭建测试将用于评估脊柱稳定性耐力。
参与者被要求以仰卧姿势将臀部抬离床上并保持该姿势而不打破该姿势。
他们保持该位置的时间将以秒为单位记录。
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基线和8周
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8周-24次运动后深层脊柱肌肉的稳定强度评估
大体时间：基线和8周
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将使用“稳定器压力生物反馈装置”（BGU）评估深层脊柱肌肉的稳定能力。
BGU 是一种由物理治疗师设计的设备，可显示充满空气并加压的细胞内的压力变化。
稳定器用于监视、测量相关身体部位的运动并提供反馈。
在测试过程中，参与者被要求面朝下躺下，头转向一侧。
该装置的三腔压力传感器放置在腹部区域的下部和髂前上脊柱的中心。
一旦压力计的压力充气到 70 mmHg，参与者就会被要求将腹壁向内拉，不要进行任何脊柱或骨盆运动，如之前所教导的。
测量压力读数连续读取 3 次，持续 10 秒。
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基线和8周
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8周-24次运动后周围肌力评估
大体时间：基线和8周
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5次重复坐站测试（5TOKT）：这是一种通过记录个人在椅子上连续坐和站5次的时间表现来评估动态平衡的性能测试。
为了测量5TOKT时间，要求参与者坐在没有固定在地板上、没有扶手、高45厘米、靠背平坦、硬质地板的椅子上，背部接触椅背，身体双手交叉放在躯干前面。
参与者按照评估员的“开始”命令以 5 倍的速度坐在椅子上和离开椅子
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基线和8周
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8周-24次运动后周围肌力评估
大体时间：基线和8周
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用手测力计（Saehan液压测力计）评价手握力。
测量将用惯用手进行。
将测量志愿者惯用手的握力3次，并记录最高值（以千克（kg）为单位）用于统计评估。
每次试验之间至少有一分钟的休息时间。
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基线和8周
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8周至24次运动后的功能活动度和平衡性评估
大体时间：基线和8周
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起身计时测试 (TUG) 将用于测量个人的功能活动能力和平衡能力。
这是一种不需要设备的实用方法。
测试时，参与者一开始坐在椅子上，听到开始命令从椅子上站起来，走到前方3m处标记的地方，返回并坐回椅子上。
时间以秒为单位记录
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基线和8周
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8周至24次运动后的健康生活状况评估
大体时间：基线和8周
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健康生活状况将通过健康生活方式行为量表进行评估。
该量表由 Walker 等人开发。
该量表于1996年修订，命名为健康生活方式行为量表-II。
土耳其的有效性和可靠性研究是由 Bahar 等人进行的。在2008。
该量表共有 52 个项目，由 6 个因素组成。
这些是健康责任、身体活动、营养、精神发展、人际关系和压力管理。
量表评级采用 4 点李克特式。
从不（1）、有时（2）、经常（3）和经常（4）被接受。
总分最低为52分，最高分为208分。
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基线和8周
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8周-24次运动后日常生活能力评价
大体时间：基线和8周
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将使用诺丁汉日常生活扩展活动 (NADL) 来评估 GYA 指数 (NGGYA)。
它由 22 个问题组成。
所有问题的回答范围为 0 到 3 分。
它有 4 个分量表；运动、在厨房、做家务、休闲活动。
这 4 个分量表的总和就是总分。
最高分是 66 分。
Şahin 等人进行了土耳其有效性和可靠性研究。
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基线和8周
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8周-24次运动后体力活动的评价
大体时间：基线和8周
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体力活动水平采用土耳其版国际体力活动问卷7进行评估，其信度和效度良好。
国际体力活动问卷 7 是一份包含七项的问卷，评估严重体力活动（持续时间：分钟和频率：天）、中度体力活动（持续时间：分钟和频率：天）以及至少 10 分钟的步行时间（频率：天）在过去 7 天内。
由重度和中度活动以及步行时间换算出与基础代谢率相对应的任务代谢当量（MET），并确定总体体力活动得分（MET-分钟/周）。
分数越高表明体力活动水平越高。
没有最小值或最大值，因为它取决于日常生活中的表现。
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基线和8周
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8周至24次运动后的自我效能和自我管理评估
大体时间：基线和8周
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心脏健康自我效能和自我管理量表由 Maria Mares 等人开发。
它是一个包含 12 个项目的量表，可以评估疾病管理中突出的自我效能和自我效能概念。
量表开发研究中使用了英语和阿拉伯语。
土耳其适应研究（Karamanoğlu Mehmetbey 大学医学院伦理委员会决定编号 04-202l/04）Süygün 等人。
最低可获得0分，最高可获得48分。
分数越高表明自我效能感和自我管理能力越好。
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基线和8周
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8周至24次运动后的生活质量评估
大体时间：基线和8周
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EQ-5D生活质量量表将用于评估参与者的生活质量。 它由五个维度组成，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度的答案有 3 个选项：没有问题、有问题和主要问题。 该量表的指数值是在计算机上使用欧洲生活质量小组根据不同人群样本计算出的公式准备的excel格式计算出来的。 从这些患者那里得到的答案都放在这个节目中。 它是对介于 0 和 1 之间的个人特定指数值的计算。 在指数分数中，值为 0 表示死亡，值为 1 表示健康状况良好。 量表开发人员没有指定最小值和最大值。 |
基线和8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月29日
研究完成 (估计的)
2024年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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脊柱稳定练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Ataturk Training and Research Hospital完全的
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Bnai Zion Medical Center未知