COPD: 多施設による監視付き遠隔リハビリテーション研究 (COPDMUST)
2023年10月13日 更新者：Ting YANG、China-Japan Friendship Hospital
慢性閉塞性肺疾患：多施設の監視下遠隔リハビリテーション研究
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者は、疾患とその症状をより適切に管理し、将来の再発や入院を回避する上で、呼吸リハビリテーション（PR）の恩恵を受ける可能性があります。
しかし、広報担当者からの大量の脱落、専門家の不足、（2019年のコロナウイルス感染症）新型コロナウイルス感染症の流行により、広報担当者は十分に活用されておらず、更新されたフォームの調査の必要性につながっています。
この研究は、最小限のアクセサリを使用し、ウェアラブルなアクティビティトラッカーやスマートフォンを活用した在宅PRプログラムの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ting Yang, MD
- 電話番号：84206272
- メール：zryyyangting@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Shiwei Qumu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
臨床診断を受け、以下の基準を満たす参加者が対象となります。
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disaster (GOLD) II-IV で COPD と診断され、過去 2 週間以内に急性増悪がないこと。
- プロジェクトに参加する動機（およびランダム化の受け入れ）
- PR に参加するのに十分な機動性
除外基準:
- 特定の併存疾患（例: 不安定な冠動脈合併症）
- 重度の認知障害（例： 認知症）
- 重度の聴覚障害または視覚障害によりプログラムに対処できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅遠隔リハビリテーション
自宅での遠隔監視下の遠隔リハビリテーションは、下肢の有酸素トレーニング、個別の筋力トレーニング、呼吸トレーニングから構成され、8週間実施されます。
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参加者は同病院の外来でスマートフォンにウェブアプリケーションをダウンロードし、スポーツ腕時計の使い方を学ぶ。
自宅での遠隔監視下の遠隔リハビリテーションは、下肢の有酸素トレーニング、個別の筋力トレーニング、呼吸トレーニングから構成され、8週間実施されます。
ウォーキングの最初の有酸素運動処方は、6 分間の歩行テスト (6MWT) での歩行速度の 80% に設定され、患者の評価に従って 4 週間ごとに進められます。
腕と脚の抵抗トレーニングにはゴムバンドが使用され、呼吸トレーニングにはポータブル呼吸トレーナーが使用されます。
各トレーニング セッション中、参加者はスポーツ腕時計を着用して、運動強度を記録し、Web アプリケーションのビデオに従うように求められます。
すべてのトレーニング セッションの終了時に、トレーニング データが Web プラットフォームに自動的にアップロードされ、病院のスタッフによってチェックされます。
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アクティブコンパレータ：センターベースの伝統的なリハビリテーション
参加者は、自宅ベースのプログラムと同様の強度と期間の有酸素運動、筋力トレーニング、呼吸トレーニング プログラムを採用現場で実施します。
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参加者は、自宅ベースのプログラムと同様の強度と期間の有酸素運動、筋力トレーニング、呼吸トレーニング プログラムを採用現場で実施します。 サイクリングの最初の有酸素運動処方は、心肺運動検査 (CPET) のピーク酸素摂取量 (VO2) の 60% に設定されます。 レジスタンストレーニングと呼吸トレーニングは遠隔リハビリテーショングループと同様です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分（6MWD）
時間枠：8週間。 20週間
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徒歩6分
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8週間。 20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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1秒間の努力呼気量（FEV1）[速度]
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8週間。 20週間
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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FEV1 と努力肺活量の比 (FEV1/FVC) [速度]
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8週間。 20週間
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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努力肺活量の 25 ～ 75% の努力呼気流量 (FEF25 ～ 75%) [速度]
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8週間。 20週間
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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吸気量 (IC) [速度]
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8週間。 20週間
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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残留容積 (RV) [速度]
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8週間。 20週間
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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総肺活量 (TLC) [速度]
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8週間。 20週間
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肺機能
時間枠：8週間。 20週間
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一酸化炭素 (DLCO) の肺の拡散能力 [速度]
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8週間。 20週間
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呼吸筋力
時間枠：8週間。 20週間
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最大吸気圧(MIP)、最大呼気圧(MEP)
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8週間。 20週間
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)
時間枠：8週間。 20週間
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健康関連の身体パフォーマンスを検査する
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8週間。 20週間
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修正された英国医学研究評議会(mMRC)
時間枠：8週間。 20週間
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これは、スコア 0 ～ 4 の範囲の自己申告による症状アンケートであり、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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8週間。 20週間
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COPD評価検査(CAT)
時間枠：8週間。 20週間
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これは、スコアが 0 ～ 10 の範囲の自己申告型の生活の質に関するアンケートであり、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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8週間。 20週間
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セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ)
時間枠：8週間。 20週間
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これは、0 ～ 100 スコアの範囲で自己申告される症状アンケートであり、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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8週間。 20週間
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病院の不安とうつ病のスケール(HADS)
時間枠：8週間。 20週間
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これは、スコアが 0 ～ 42 の範囲の自己申告の心理状態アンケートであり、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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8週間。 20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shiwei Qumu, Dr、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-I2M-1-409
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。