DPOC: um estudo multicêntrico de tele-reabilitação supervisionado (COPDMUST)
13 de outubro de 2023 atualizado por: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo multicêntrico supervisionado de tele-reabilitação
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) podem se beneficiar da reabilitação pulmonar (RP) para um melhor manejo da doença e de seus sintomas e para evitar futuras recaídas e hospitalizações.
No entanto, devido ao grande número de desistências da RP, à falta de profissionais e à epidemia de COVID-19 (Doença do Corona Vírus 2019), a RP tem sido subutilizada, levando à necessidade de investigação de formulários atualizados.
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa de relações públicas domiciliar usando acessórios mínimos, facilitados por rastreadores de atividades vestíveis e smartphones.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ting Yang, MD
- Número de telefone: 84206272
- E-mail: zryyyangting@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Shiwei Qumu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
São elegíveis participantes com diagnóstico clínico e que atendam aos seguintes critérios:
- Diagnóstico de DPOC da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) II-IV e sem exacerbação aguda nas últimas 2 semanas.
- Motivado para participar do projeto (e aceitar a randomização)
- Mobilidade suficiente para frequentar relações públicas
Critério de exclusão:
- Certas comorbidades (por ex. complicações coronárias instáveis)
- Deficiências cognitivas graves (por ex. demência)
- Incapacidade de lidar com o programa devido a distúrbios auditivos ou visuais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: telerreabilitação domiciliar
A telerreabilitação supervisionada remotamente em casa será realizada durante 8 semanas, compreendendo treinamento aeróbico de membros inferiores, treinamento de força individualizado e exercícios de treinamento respiratório.
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Os participantes baixarão o aplicativo web em seus smartphones no ambulatório do hospital e aprenderão a usar o relógio de pulso esportivo.
A telerreabilitação supervisionada remotamente em casa será realizada durante 8 semanas, compreendendo treinamento aeróbico de membros inferiores, treinamento de força individualizado e exercícios de treinamento respiratório.
A prescrição inicial de exercícios aeróbicos para caminhada será fixada em 80% da velocidade percorrida durante um teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) e progredida a cada 4 semanas de acordo com as avaliações do paciente.
O treinamento de resistência para braços e pernas utilizará faixas elásticas, enquanto o treinamento respiratório utilizará um treinador respiratório portátil.
Durante cada sessão de treinamento, os participantes serão solicitados a acompanhar os vídeos no aplicativo web, utilizando o relógio de pulso esportivo registrando a intensidade do exercício.
No final de cada sessão de treinamento, os dados de treinamento poderão ser carregados automaticamente na plataforma web, que será verificada pela equipe do hospital.
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Comparador Ativo: reabilitação tradicional baseada em centro
Os participantes realizarão um programa de treinamento aeróbico, de força e respiratório de intensidade e duração semelhantes ao programa domiciliar, no local de recrutamento.
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Os participantes realizarão um programa de treinamento aeróbico, de força e respiratório de intensidade e duração semelhantes ao programa domiciliar, no local de recrutamento. A prescrição inicial de exercício aeróbico para ciclismo será fixada em 60% do consumo máximo de oxigênio (VO2) em um teste de exercício cardiopulmonar (TECP). O treinamento resistido e o treinamento respiratório são semelhantes ao grupo de telerreabilitação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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Distância a pé de 6 minutos
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8 semanas; 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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relação entre VEF1 e capacidade vital forçada (VEF1/CVF) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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fluxo expiratório forçado entre 25 e 75% da capacidade vital forçada (FEF25-75%) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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capacidade inspiratória (CI) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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volume residual (VR) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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capacidade pulmonar total (CPT) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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função pulmonar
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) [velocidade]
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8 semanas; 20 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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pressão inspiratória máxima (PImáx), pressão expiratória máxima (PEmáx)
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8 semanas; 20 semanas
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Bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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Teste de desempenho físico relacionado à saúde
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8 semanas; 20 semanas
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Conselho Britânico de Pesquisa Médica Modificado (mMRC)
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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É um questionário de sintomas auto-relatados que varia de 0 a 4 pontos; pontuações mais altas significam pior resultado.
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8 semanas; 20 semanas
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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É um questionário de qualidade de vida autorrelatado que varia de 0 a 10 pontos; pontuações mais altas significam pior resultado.
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8 semanas; 20 semanas
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Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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É um questionário de sintomas auto-relatados que varia de 0 a 100 pontos; pontuações mais altas significam pior resultado.
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8 semanas; 20 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 8 semanas; 20 semanas
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É um questionário de estado psicológico auto-relatado que varia de 0 a 42 pontos; pontuações mais altas significam pior resultado.
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8 semanas; 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shiwei Qumu, Dr, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-I2M-1-409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .