Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD: Monikeskusinen valvottu etäkuntoutustutkimus (COPDMUST)

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: monikeskusinen valvottu etäkuntoutustutkimus

Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat voisivat hyötyä keuhkojen kuntouttamisesta (PR) taudin ja sen oireiden hallinnassa sekä tulevien pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitojen välttämisessä. PR:n suuren keskeyttämisen, ammattilaisten puutteen ja (Corona Virus Disease 2019) COVID-19-epidemian vuoksi PR on kuitenkin jäänyt vajaakäyttöiseksi, mikä on johtanut tarpeeseen tutkia päivitettyjä lomakkeita. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotipohjaisen PR-ohjelman vaikutuksia minimaalisilla lisävarusteilla, joita helpotetaan puettavien aktiivisuusmittarien ja älypuhelimien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shiwei Qumu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ovat kelpoisia:

  1. Globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) II-IV-aloitteen keuhkoahtaumatautidiagnoosi ja ilman akuuttia pahenemista viimeisen 2 viikon aikana.
  2. Motivoitunut osallistumaan projektiin (ja hyväksymään satunnaistuksen)
  3. Riittävä liikkuvuus PR:n osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietyt rinnakkaissairaudet (esim. epävakaat sepelvaltimokomplikaatiot)
  2. Vaikeat kognitiiviset vammat (esim. dementia)
  3. Kyvyttömyys selviytyä ohjelmasta vakavan kuulo- tai näköhäiriön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotona tapahtuva etäkuntoutus
Etäohjattua etäkuntoutusta kotona toteutetaan 8 viikon ajan, joka sisältää alaraajojen aerobista harjoittelua, yksilöllistä voimaharjoittelua ja hengitysharjoituksia.
Käyttäytyminen: kotona toimiva etäkuntoutusryhmä
Osallistujat lataavat nettisovelluksen älypuhelimiinsa sairaalan poliklinikalla ja oppivat käyttämään urheilurannekelloa. Etäohjattua etäkuntoutusta kotona toteutetaan 8 viikon ajan, joka sisältää alaraajojen aerobista harjoittelua, yksilöllistä voimaharjoittelua ja hengitysharjoituksia. Alkuperäinen aerobinen harjoitusmääräys kävelylle asetetaan 80 prosenttiin kävellystä nopeudesta 6 minuutin kävelytestin aikana (6MWT) ja etenee 4 viikon välein potilaan arvioiden mukaan. Käsien ja jalkojen vastusharjoittelussa käytetään kuminauhaa, kun taas hengitysharjoittelussa käytetään kannettavaa hengitysharjoittajaa. Jokaisen harjoituskerran aikana osallistujia pyydetään seuraamaan verkkosovelluksen videoita urheilurannekellossa, joka tallentaa harjoituksen intensiteetin. Jokaisen harjoittelun lopussa koulutustiedot voidaan ladata verkkoalustalle automaattisesti, minkä sairaalan henkilökunta tarkistaa.
Active Comparator: keskuspohjainen perinteinen kuntoutus
Osallistujat suorittavat rekrytointipaikallaan aerobisen, voimakkuuden ja hengitysharjoitteluohjelman, jonka intensiteetti ja kesto ovat samanlaiset kuin kotiohjelmassa.
Käyttäytyminen: keskuspohjainen perinteinen kuntoutusryhmä

Osallistujat suorittavat rekrytointipaikallaan aerobisen, voimakkuuden ja hengitysharjoitteluohjelman, jonka intensiteetti ja kesto ovat samanlaiset kuin kotiohjelmassa.

Alkuperäinen aerobisen harjoittelun resepti pyöräilyä varten asetetaan 60 %:iin hapen huipusta (VO2) kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET). Vastusharjoittelu ja hengitysharjoittelu ovat samanlaisia ​​kuin etäkuntoutusryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
6 minuutin kävelymatkan päässä
8 viikkoa; 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
FEV1:n ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FEV1/FVC) välinen suhde [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25-75 % pakotetusta vitaalikapasiteetista (FEF25-75 %) [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
sisäänhengityskapasiteetti (IC) [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
jäännöstilavuus (RV) [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) [nopeus]
8 viikkoa; 20 viikkoa
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
suurin sisäänhengityspaine (MIP), suurin uloshengityspaine (MEP)
8 viikkoa; 20 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
Testaa terveyteen liittyvää fyysistä suorituskykyä
8 viikkoa; 20 viikkoa
modifioitu brittiläisen lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
Se on itse ilmoittama oirekysely, joka vaihtelee välillä 0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa; 20 viikkoa
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
Se on itseraportoitu elämänlaatukysely, joka vaihtelee välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa; 20 viikkoa
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
Se on itse ilmoittama oirekysely, joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa; 20 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; 20 viikkoa
Se on itseraportoitu psykologinen tilakysely, joka vaihtelee välillä 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa; 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shiwei Qumu, Dr, China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-I2M-1-409

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa