慢性阻塞性肺病：多中心监督远程康复研究 (COPDMUST)
2023年10月13日 更新者：Ting YANG、China-Japan Friendship Hospital
慢性阻塞性肺疾病：多中心监督远程康复研究
慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者可以从肺康复（PR）中受益，可以更好地控制疾病及其症状，避免未来复发和住院。
然而，由于大量 PR 退出、缺乏专业人员以及（2019 年冠状病毒病）COVID-19 疫情，PR 未得到充分利用，导致需要对更新表格进行调查。
该研究旨在调查在可穿戴活动追踪器和智能手机的帮助下，使用最少配件的家庭公关计划的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ting Yang, MD
- 电话号码：84206272
- 邮箱：zryyyangting@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Shiwei Qumu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
临床诊断符合以下标准的参与者有资格：
- 诊断为慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) II-IV 级 COPD，且在过去 2 周内无急性加重。
- 积极参与该项目（并接受随机分组）
- 有足够的流动性参加公关
排除标准：
- 某些合并症（例如 不稳定冠状动脉并发症）
- 严重认知障碍（例如 失智）
- 由于严重的听力或视力障碍而无法应对该计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭远程康复
在家进行为期8周的远程监督远程康复，包括下肢有氧训练、个体化力量训练和呼吸训练。
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参与者将在医院门诊用智能手机下载网络应用程序，并学习使用运动手表。
在家进行为期8周的远程监督远程康复，包括下肢有氧训练、个体化力量训练和呼吸训练。
步行的初始有氧运动处方将设定为 6 分钟步行测试 (6MWT) 期间步行速度的 80%，并根据患者评估每 4 周进行一次。
手臂和腿部的阻力训练将使用松紧带，而呼吸训练将使用便携式呼吸训练器。
在每次训练期间，参与者将被要求跟随网络应用程序中的视频，佩戴运动手表记录他们的运动强度。
每次训练结束后，训练数据都会自动上传到网络平台，供医院工作人员检查。
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有源比较器：以中心为基础的传统康复
参与者将在招募地点进行有氧、力量和呼吸训练计划，其强度和持续时间与家庭计划相似。
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参与者将在招募地点进行有氧、力量和呼吸训练计划，其强度和持续时间与家庭计划相似。 骑自行车的初始有氧运动处方将设定为心肺运动测试 (CPET) 峰值摄氧量 (VO2) 的 60%。 阻力训练和呼吸训练与远程康复组类似。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：8周； 20周
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步行6分钟距离
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8周； 20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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1 秒用力呼气量 (FEV1) [速度]
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8周； 20周
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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FEV1 与用力肺活量之间的比率 (FEV1/FVC) [速度]
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8周； 20周
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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用力呼气流量在用力肺活量 (FEF25-75%) 的 25% 和 75% 之间 [速度]
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8周； 20周
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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吸气量 (IC) [速度]
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8周； 20周
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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残余量 (RV) [速度]
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8周； 20周
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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肺总量 (TLC) [速度]
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8周； 20周
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肺功能
大体时间：8周； 20周
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肺一氧化碳弥散能力 (DLCO) [速度]
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8周； 20周
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呼吸肌力量
大体时间：8周； 20周
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最大吸气压力(MIP)、最大呼气压力(MEP)
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8周； 20周
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短物理性能电池(SPPB)
大体时间：8周； 20周
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测试与健康相关的身体机能
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8周； 20周
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改良英国医学研究委员会(mMRC)
大体时间：8周； 20周
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这是一份自我报告的症状问卷，评分范围为0-4分，分数越高意味着结果越差。
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8周； 20周
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慢性阻塞性肺病评估测试(CAT)
大体时间：8周； 20周
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这是一份自我报告的生活质量问卷，分数范围为0-10，分数越高意味着结果越差。
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8周； 20周
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：8周； 20周
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这是一份自我报告的症状问卷，分数范围为0-100，分数越高意味着结果越差。
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8周； 20周
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医院焦虑抑郁量表(HADS)
大体时间：8周； 20周
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这是一份自我报告的心理状态问卷，分数范围为0-42，分数越高意味着结果越差。
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8周； 20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shiwei Qumu, Dr、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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