BPCO : une étude de télé-réadaptation supervisée multicentrique (COPDMUST)
13 octobre 2023 mis à jour par: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude multicentrique de télé-rééducation supervisée
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pourraient bénéficier d'une rééducation pulmonaire (RP) pour mieux gérer la maladie et ses symptômes et pour éviter de futures rechutes et hospitalisations.
Cependant, en raison d'un grand nombre d'abandons du PR, du manque de professionnels et de l'épidémie de COVID-19 (Corona Virus Disease 2019), le PR a été sous-utilisé, ce qui a conduit à la nécessité d'enquêter sur des formulaires mis à jour.
L'étude vise à étudier les effets d'un programme de relations publiques à domicile utilisant un minimum d'accessoires, facilité par des trackers d'activité portables et des smartphones.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ting Yang, MD
- Numéro de téléphone: 84206272
- E-mail: zryyyangting@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Shiwei Qumu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les participants ayant un diagnostic clinique et répondant aux critères suivants sont éligibles :
- Diagnostic de BPCO de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) II-IV et sans exacerbation aiguë au cours des 2 dernières semaines.
- Motivé pour participer au projet (et acceptation de la randomisation)
- Mobilité suffisante pour assister aux PR
Critère d'exclusion:
- Certaines comorbidités (par ex. complications coronariennes instables)
- Troubles cognitifs graves (par ex. démence)
- Incapacité de suivre le programme en raison de troubles auditifs ou visuels graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: télérééducation à domicile
Une télérééducation supervisée à distance à domicile sera menée pendant 8 semaines, comprenant un entraînement aérobique des membres inférieurs, un entraînement de force individualisé et des exercices d'entraînement respiratoire.
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Les participants téléchargeront l'application Web sur leur smartphone à la clinique externe de l'hôpital et apprendront à utiliser la montre-bracelet de sport.
Une télérééducation supervisée à distance à domicile sera menée pendant 8 semaines, comprenant un entraînement aérobique des membres inférieurs, un entraînement de force individualisé et des exercices d'entraînement respiratoire.
La prescription initiale d'exercices aérobies pour la marche sera fixée à 80 % de la vitesse de marche lors d'un test de marche de 6 minutes (6MWT) et progressée toutes les 4 semaines selon les évaluations des patients.
L'entraînement en résistance pour les bras et les jambes utilisera des bandes élastiques, tandis que l'entraînement respiratoire utilisera un entraîneur respiratoire portable.
Au cours de chaque séance d'entraînement, les participants seront invités à suivre les vidéos dans l'application web, en portant la montre-bracelet de sport enregistrant l'intensité de leur exercice.
À la fin de chaque session de formation, les données de formation pourraient être automatiquement téléchargées sur la plateforme Web, qui seront vérifiées par le personnel hospitalier.
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Comparateur actif: réadaptation traditionnelle en centre
Les participants entreprendront un programme d'entraînement aérobique, musculaire et respiratoire d'intensité et de durée similaires au programme à domicile, sur leur site de recrutement.
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Les participants entreprendront un programme d'entraînement aérobique, musculaire et respiratoire d'intensité et de durée similaires au programme à domicile, sur leur site de recrutement. La prescription initiale d'exercices aérobies pour le cyclisme sera fixée à 60 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2) lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET). L'entraînement en résistance et l'entraînement respiratoire sont similaires au groupe de téléréadaptation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6 minutes à pied (6MWD)
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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6 minutes à pied
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8 semaines; 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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rapport entre le VEMS et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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débit expiratoire forcé compris entre 25 et 75 % de la capacité vitale forcée (FEF25-75 %) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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capacité inspiratoire (CI) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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volume résiduel (RV) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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capacité pulmonaire totale (CCM) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) [vitesse]
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8 semaines; 20 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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pression inspiratoire maximale (MIP), pression expiratoire maximale (MEP)
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8 semaines; 20 semaines
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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Test de performance physique liée à la santé
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8 semaines; 20 semaines
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Conseil britannique de recherche médicale modifié (mMRC)
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire sur les symptômes autodéclarés allant de 0 à 4, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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8 semaines; 20 semaines
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Test d'évaluation de la BPCO (CAT)
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré sur la qualité de vie allant de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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8 semaines; 20 semaines
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Questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire sur les symptômes autodéclarés allant de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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8 semaines; 20 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 8 semaines; 20 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré sur l'état psychologique allant de 0 à 42, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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8 semaines; 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shiwei Qumu, Dr, China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-I2M-1-409
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .