COPD: 다기관 감독 원격 재활 연구 (COPDMUST)
2023년 10월 13일 업데이트: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
만성 폐쇄성 폐질환: 다기관 감독 원격 재활 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 폐 재활(PR)을 통해 질병과 그 증상을 더 잘 관리하고 향후 재발과 입원을 예방하는 데 도움을 받을 수 있습니다.
그러나 PR 중도탈락자 다수, 전문인력 부족, (코로나바이러스감염증-19) 코로나19 사태로 인해 PR 활용도가 부족해 업데이트된 형태에 대한 조사가 필요하다.
본 연구는 최소한의 액세서리를 사용하고 웨어러블 활동 추적기와 스마트폰을 활용한 홈 기반 PR 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ting Yang, MD
- 전화번호: 84206272
- 이메일: zryyyangting@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Shiwei Qumu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
임상 진단을 받고 다음 기준을 충족하는 참가자는 자격이 있습니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(GOLD) II-IV의 COPD 진단으로 지난 2주 이내에 급성 악화가 없었습니다.
- 프로젝트 참여에 대한 동기 부여(및 무작위 배정 수락)
- PR에 참석할 수 있는 충분한 이동성
제외 기준:
- 특정 동반질환(예: 불안정한 관상 동맥 합병증)
- 심각한 인지 장애(예: 백치)
- 심각한 청각 또는 시각 장애로 인해 프로그램에 대처할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재택 원격 재활
하지 유산소 훈련, 개별 근력 훈련, 호흡 훈련 등으로 구성된 원격 재활이 집에서 8주 동안 실시됩니다.
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참가자들은 병원 외래 진료실에서 스마트폰에 웹 애플리케이션을 다운로드하고 스포츠 손목시계 사용법을 배우게 됩니다.
하지 유산소 훈련, 개별 근력 훈련, 호흡 훈련 등으로 구성된 원격 재활이 집에서 8주 동안 실시됩니다.
걷기에 대한 초기 유산소 운동 처방은 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 걷는 속도의 80%로 설정하고 환자 평가에 따라 4주마다 진행됩니다.
팔과 다리의 저항운동은 고무밴드를 활용하고, 호흡훈련은 휴대용 호흡훈련기를 활용한다.
각 훈련 세션 동안 참가자는 운동 강도를 기록하는 스포츠 손목시계를 착용하고 웹 애플리케이션의 비디오를 따라야 합니다.
모든 훈련 세션이 끝나면 훈련 데이터가 자동으로 웹 플랫폼에 업로드되어 병원 직원이 이를 확인할 수 있습니다.
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활성 비교기: 센터 기반의 전통적 재활
참가자들은 모집 현장에서 가정 기반 프로그램과 비슷한 강도 및 기간의 유산소, 근력 및 호흡 훈련 프로그램을 수행하게 됩니다.
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참가자들은 모집 현장에서 가정 기반 프로그램과 비슷한 강도 및 기간의 유산소, 근력 및 호흡 훈련 프로그램을 수행하게 됩니다. 사이클링의 초기 유산소 운동 처방은 심폐운동검사(CPET)에서 최고산소섭취량(VO2)의 60%로 설정됩니다. 저항 훈련과 호흡 훈련은 원격재활 그룹과 유사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 8주; 20주
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도보 6분 거리
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8주; 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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1초 강제 호기량(FEV1) [속도]
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8주; 20주
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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FEV1과 강제 폐활량(FEV1/FVC) 간의 비율 [속도]
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8주; 20주
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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강제 폐활량(FEF25-75%)의 25~75% 사이의 강제 호기 흐름 [속도]
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8주; 20주
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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흡기 용량(IC) [속도]
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8주; 20주
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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잔여 부피(RV) [속도]
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8주; 20주
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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총 폐활량(TLC) [속도]
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8주; 20주
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폐 기능
기간: 8주; 20주
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일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO) [속도]
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8주; 20주
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호흡근력
기간: 8주; 20주
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최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP)
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8주; 20주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 8주; 20주
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건강 관련 신체 활동 테스트
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8주; 20주
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수정된 영국의학연구회(mMRC)
기간: 8주; 20주
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이는 0~4점 범위의 자가 보고 증상 설문지로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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8주; 20주
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COPD 평가검사(CAT)
기간: 8주; 20주
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이는 0~10점 범위의 자가 보고식 삶의 질 설문지로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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8주; 20주
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 8주; 20주
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이는 0~100점 범위의 자가 보고 증상 설문지로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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8주; 20주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 8주; 20주
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이는 0~42점 범위의 자가 보고식 심리 상태 설문지로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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8주; 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shiwei Qumu, Dr, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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