卵巣がんにおける患者由来のオルガノイド (PICTURE)
2025年2月28日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
卵巣がんにおける患者由来オルガノイド (PDO) 免疫細胞の共培養: TUmoR 微小環境の役割。
がんモデルの中でも、患者由来オルガノイド (PDO) は腫瘍の組織構造、腫瘍内不均一性を最もよく再現し、in vivo での患者の薬物反応を模倣することができます。
これらの理由から、OC 患者における PDO 免疫細胞の共培養の実現可能性と、ex vivo の感受性と in vivo の治療反応の一致性を評価する研究が計画されました。 有効性と信頼性が証明されれば、PDO は抗腫瘍薬に対する患者の反応の経験的予測因子として臨床現場に導入される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camilla Nero, PhD
- 電話番号：+390630158667
- メール：camilla.nero@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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コンタクト：
- Camilla Nero, PhD
- 電話番号：0630158667
- メール：camilla.nero@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -術前の臨床的、血清学的、放射線学的に国際産婦人科連盟（FIGO）ステージIIIC以上の卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌の疑いがある。
- 凍結切片における上皮性卵巣癌の組織学的診断
- 年齢は 18 歳以上。
- 推定余命は少なくとも4週間。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) によるパフォーマンス ステータス (PS) < 2
除外基準:
- 凍結切片の非漿液性組織像。
- 免疫不全と診断された患者、または登録前7日以内に慢性全身ステロイド療法（1日あたり10 mg相当のプレドニゾン）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
参加者は、採血と腫瘍生検で構成される介入に前向きに割り当てられます。
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患者の登録は倫理委員会の承認直後から開始されます。
サンプルは婦人科腫瘍科の手術室で行われる手術中に採取されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験室モデルを開発することにより、進行性卵巣がんに関する知識を向上させる。
時間枠：24ヶ月
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個々の卵巣がん患者に特有の腫瘍細胞および免疫系に属する細胞のゲノムおよび分子的特徴に関する情報を取得し、それらの相互作用を研究することを目的とした実験室モデルであるオルガノイドを開発することにより、進行性卵巣がんに関する知識を向上させる。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camilla Nero、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月25日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。