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Organoides derivados de pacientes en cáncer de ovario (PICTURE)

28 de febrero de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Cocultivo de células inmunes de organoides derivados de pacientes (PDO) en cáncer de ovario: el papel del microambiente TUmoR.

Entre los modelos de cáncer, los organoides derivados de pacientes (PDO) reproducen mejor la arquitectura del tejido tumoral, la heterogeneidad intratumoral y son capaces de imitar la respuesta a los fármacos de los pacientes in vivo.

Por estos motivos, se ha diseñado un estudio para evaluar la viabilidad del cocultivo de células inmunes PDO en pacientes con OC y la concordancia entre la sensibilidad ex vivo y la respuesta al tratamiento in vivo. Si se demuestra que son eficaces y fiables, las PDO podrían introducirse en la práctica clínica como predictor empírico de la respuesta de los pacientes a los fármacos antineoplásicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sospecha clínica, serológica y radiológica preoperatoria de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario en estadio IIIC o mayor de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO);
  2. Diagnóstico histológico de cáncer epitelial de ovario en sección congelada.
  3. Edad >18 y años;
  4. Esperanza de vida estimada de al menos 4 semanas;
  5. Estado funcional (PS) según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Criterio de exclusión:

  1. Histología no serosa en sección congelada;
  2. Pacientes con diagnóstico de inmunodeficiencia o que estén recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (> 10 mg equivalente de prednisona / día) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervencionista
Los participantes son asignados prospectivamente a una intervención que consiste en un sorteo de sangre y una biopsia tumoral.
Procedimiento: Muestra de sangre
Los pacientes se inscribirán inmediatamente después de la aprobación del Comité de Ética. Las muestras se tomarán durante la cirugía que se llevará a cabo en los quirófanos de ginecología oncológica.
Otros nombres:
  • Biopsia tumoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar el conocimiento del cáncer de ovario avanzado mediante el desarrollo de un modelo de laboratorio experimental.
Periodo de tiempo: 24 meses
Mejorar el conocimiento del cáncer de ovario avanzado mediante el desarrollo de un modelo experimental de laboratorio, los organoides, cuyo objetivo es obtener información sobre las características genómicas y moleculares de las células tumorales y del sistema inmunológico específicas de cada paciente con cáncer de ovario y estudiar su interacción.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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