Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organoidy odvozené od pacientek u rakoviny vaječníků (PICTURE)

28. února 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kokultivace imunitních buněk pacientů odvozených od organoidů (PDO) u rakoviny vaječníků: Role mikroprostředí TUMOR.

Mezi modely rakoviny organoidy odvozené od pacientů (PDO) nejlépe reprodukují tkáňovou architekturu nádoru, intratumorovou heterogenitu a jsou schopny napodobovat in vivo lékovou odpověď pacientů.

Z těchto důvodů byla navržena studie k posouzení proveditelnosti společné kultivace imunitních buněk PDO u pacientů s OC a shody mezi citlivostí ex vivo a léčebnou odpovědí in vivo. Pokud se prokáže jako účinná a spolehlivá, mohla by být PDO zavedena do klinické praxe jako empirický prediktor odpovědi pacientů na antineoplastika.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předoperační klinické, sérologické a radiologické podezření na Mezinárodní federaci gynekologie a porodnictví (FIGO) stadia IIIC nebo vyšší rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu;
  2. Histologické diagnózy epiteliálního karcinomu vaječníků na zmrazeném řezu
  3. Věk >18 a let;
  4. Předpokládaná délka života nejméně 4 týdny;
  5. Stav výkonnosti (PS) podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Kritéria vyloučení:

  1. Nesérózní histologie na zmrazeném řezu;
  2. Pacienti s diagnózou imunodeficience nebo dostávají chronickou systémovou léčbu steroidy (> 10 mg ekvivalent prednisonu/den) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční
Účastníci jsou prospektivně přiřazeni k zásahu sestávajícímu z krevního odtoku a biopsie nádoru.
Postup: Krevní vzorek
Pacienti budou zařazováni ihned po schválení Etickou komisí. Odběry budou provedeny při operaci, která bude probíhat na operačních sálech onkologické gynekologie.
Ostatní jména:
  • Nádorová biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdokonalit znalosti o pokročilé rakovině vaječníků vytvořením experimentálního laboratorního modelu.
Časové okno: 24 měsíců
Zdokonalit znalosti o pokročilém karcinomu vaječníků vyvinutím experimentálního laboratorního modelu organoidů zaměřeného na získání informací o genomických a molekulárních charakteristikách nádorových buněk a buněk imunitního systému specifických pro každou jednotlivou pacientku s rakovinou vaječníků a na studium jejich interakce.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit