Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter härledda organoider i äggstockscancer (PICTURE)

28 februari 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Patienter Deived Organoids (PDOs) Immune Cells Co-culture in Ovarian Cancer: The Roll of TUmoR microEnvironment.

Bland cancermodeller reproducerar patienter härledda organoider (PDO) bäst tumörens vävnadsarkitektur, intratumörheterogenitet och kan härma in vivo-patienters läkemedelssvar.

Av dessa skäl har det utformats en studie för att bedöma genomförbarheten av samodling av PDO:s immunceller i OC-patienter och överensstämmelsen mellan ex vivo-känslighet och in vivo-behandlingssvar. Om det visar sig vara effektivt och tillförlitligt kan PDO införas i klinisk praxis som empirisk prediktor för patienternas svar på antineoplastiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Preoperativ klinisk, serologisk och radiologisk misstanke om International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IIIC eller högre äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer;
  2. Histologiska diagnoser av epitelial äggstockscancer vid fryst avsnitt
  3. Ålder >18 och år;
  4. Beräknad förväntad livslängd på minst 4 veckor;
  5. Prestationsstatus (PS) enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Exklusions kriterier:

  1. Icke-serös histologi vid fryst snitt;
  2. Patienter med diagnosen immunbrist eller som får kronisk systemisk steroidbehandling (> 10 mg ekvivalent prednison/dagligen) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventions-
Deltagarna tilldelas prospektivt en intervention som består av bloddragning och tumörbiopsi.
Procedur: Blodprov
Patienter kommer att registreras med början direkt efter godkännande av etikkommittén. Prover kommer att tas under operation som kommer att ske i operationssalarna för onkologisk gynekologi.
Andra namn:
  • Tumörbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förbättra kunskapen om avancerad äggstockscancer genom att utveckla en experimentell laboratoriemodell.
Tidsram: 24 månader
Att förbättra kunskapen om avancerad äggstockscancer genom att utveckla en experimentell laboratoriemodell, organoider, som syftar till att få information om de genomiska och molekylära egenskaperna hos tumörceller och celler som tillhör immunsystemet specifikt för varje enskild äggstockscancerpatient och att studera deras interaktion.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera