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Des patients ont dérivé des organoïdes dans le cancer de l'ovaire (PICTURE)

28 février 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Co-culture de cellules immunitaires d'organoïdes dérivés de patients (PDO) dans le cancer de l'ovaire : le rôle du microenvironnement TUmoR.

Parmi les modèles de cancer, les organoïdes dérivés des patients (PDO) reproduisent le mieux l'architecture tissulaire de la tumeur, l'hétérogénéité intratumorale et sont capables d'imiter la réponse médicamenteuse des patients in vivo.

Pour ces raisons, une étude a été conçue pour évaluer la faisabilité de la co-culture de cellules immunitaires PDO chez les patients atteints de CO et la concordance entre la sensibilité ex vivo et la réponse au traitement in vivo. S'ils s'avèrent efficaces et fiables, les AOP pourraient être introduits dans la pratique clinique en tant que prédicteur empirique de la réponse des patients aux médicaments antinéoplasiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Suspicion clinique, sérologique et radiologique préopératoire d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif de stade IIIC ou supérieur de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) ;
  2. Diagnostics histologiques du cancer épithélial de l'ovaire sur coupe congelée
  3. Âge >18 ans et plus ;
  4. Espérance de vie estimée à au moins 4 semaines ;
  5. Statut de performance (PS) selon l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Critère d'exclusion:

  1. Histologie non séreuse sur coupe congelée ;
  2. Patients avec un diagnostic d'immunodéficience ou recevant une corticothérapie systémique chronique (> 10 mg équivalent prednisone/quotidienne) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Interventionnel
Les participants sont affectés de manière prospective à une intervention composée d'un prélèvement sanguin et d'une biopsie tumorale.
Procédure: Échantillon de sang
Les patients seront inscrits juste après l'approbation du comité d'éthique. Des prélèvements seront effectués lors d'interventions chirurgicales qui auront lieu dans les blocs opératoires de gynécologie oncologique.
Autres noms:
  • Biopsie tumorale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer les connaissances sur le cancer de l'ovaire avancé en développant un modèle expérimental de laboratoire.
Délai: 24mois
Améliorer les connaissances sur le cancer de l'ovaire avancé en développant un modèle expérimental de laboratoire, les organoïdes, visant à obtenir des informations sur les caractéristiques génomiques et moléculaires des cellules tumorales et des cellules appartenant au système immunitaire spécifiques à chaque patiente atteinte d'un cancer de l'ovaire et à étudier leur interaction.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4531

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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