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I pazienti hanno derivato organoidi nel cancro ovarico (PICTURE)

28 febbraio 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Co-coltura di cellule immunitarie di organoidi derivati ​​​​da pazienti (PDO) nel cancro ovarico: il ruolo del microambiente TUmoR.

Tra i modelli di cancro, gli organoidi derivati ​​dai pazienti (PDO) riproducono meglio l'architettura tissutale del tumore, l'eterogeneità intratumorale e sono in grado di imitare la risposta ai farmaci dei pazienti in vivo.

Per questi motivi, è stato progettato uno studio per valutare la fattibilità della co-coltura di cellule immunitarie PDO in pazienti con OC e la concordanza tra sensibilità ex vivo e risposta al trattamento in vivo. Se dimostrati efficaci e affidabili, i PDO potrebbero essere introdotti nella pratica clinica come predittore empirico della risposta dei pazienti ai farmaci antineoplastici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sospetto clinico, sierologico e radiologico preoperatorio di stadio IIIC della Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) o di cancro dell'ovaio maggiore, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario;
  2. Diagnosi istologiche di cancro epiteliale dell'ovaio su sezione congelata
  3. Età >18 anni e anni;
  4. Aspettativa di vita stimata di almeno 4 settimane;
  5. Performance status (PS) secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Criteri di esclusione:

  1. Istologia non sierosa nella sezione congelata;
  2. Pazienti con diagnosi di immunodeficienza o che ricevono terapia steroidea sistemica cronica (> 10 mg equivalenti di prednisone/al giorno) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Interventistico
I partecipanti sono prospetticamente assegnati a un intervento costituito da un sorteggio e biopsia del tumore.
Procedura: Campione di sangue
I pazienti verranno arruolati a partire subito dopo l’approvazione del Comitato Etico. I prelievi verranno effettuati durante l'intervento chirurgico che si svolgerà nelle sale operatorie di ginecologia oncologica.
Altri nomi:
  • Biopsia del tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la conoscenza del cancro ovarico avanzato sviluppando un modello sperimentale di laboratorio.
Lasso di tempo: 24 mesi
Migliorare la conoscenza del cancro ovarico avanzato sviluppando un modello di laboratorio sperimentale, gli organoidi, finalizzato a ottenere informazioni sulle caratteristiche genomiche e molecolari delle cellule tumorali e delle cellule appartenenti al sistema immunitario specifiche di ogni singola paziente affetta da cancro ovarico e a studiare la loro interazione.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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