Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organoidy pochodzące od pacjentów w raku jajnika (PICTURE)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Organoidy pochodzące od pacjentów (PDO) Współhodowla komórek odpornościowych w raku jajnika: rola mikrośrodowiska TUmoR.

Spośród modeli nowotworów organoidy pochodzące od pacjentów (PDO) najlepiej odtwarzają architekturę tkanki guza, heterogeniczność wewnątrz guza i są w stanie naśladować in vivo reakcję pacjentów na leki.

Z tych powodów opracowano badanie mające na celu ocenę wykonalności wspólnej hodowli komórek odpornościowych PDO u pacjentów z chorobą nowotworową oraz zgodności między wrażliwością ex vivo a odpowiedzią na leczenie in vivo. Jeżeli PDO okażą się skuteczne i wiarygodne, można je będzie wprowadzić do praktyki klinicznej jako empiryczny predyktor odpowiedzi pacjentów na leki przeciwnowotworowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedoperacyjne kliniczne, serologiczne i radiologiczne podejrzenie raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w stopniu IIIC lub wyższym Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO);
  2. Rozpoznanie histologiczne nabłonkowego raka jajnika w skrawku zamrożonym
  3. Wiek > 18 lat i lata;
  4. Szacunkowa długość życia co najmniej 4 tygodnie;
  5. Stan sprawności (PS) według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Kryteria wyłączenia:

  1. Histologia niesurowicza w skrawku zamrożonym;
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym niedoborem odporności lub otrzymujący przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu/dziennie) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencyjne
Uczestnicy są prospektywnie przypisani do interwencji składającej się z losowania krwi i biopsji guza.
Procedura: Próbka krwi
Pacjenci będą zapisywani bezpośrednio po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki. Próbki zostaną pobrane podczas operacji, która odbędzie się na salach operacyjnych ginekologii onkologicznej.
Inne nazwy:
  • Biopsja nowotworu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszerzenie wiedzy na temat zaawansowanego raka jajnika poprzez opracowanie eksperymentalnego modelu laboratoryjnego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poszerzenie wiedzy na temat zaawansowanego raka jajnika poprzez opracowanie eksperymentalnego modelu laboratoryjnego organoidów, którego celem było uzyskanie informacji na temat genomicznej i molekularnej charakterystyki komórek nowotworowych oraz komórek należących do układu odpornościowego specyficznego dla każdej pacjentki z rakiem jajnika oraz zbadanie ich interakcji.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj