Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat johtivat organoideja munasarjasyövässä (PICTURE)

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Potilaiden johdetut organoidit (SAN) immuunisolujen yhteisviljely munasarjasyövässä: TUmoR-mikroympäristön rooli.

Syöpämalleista potilaista peräisin olevat organoidit (PDO:t) toistavat parhaiten kasvaimen kudosarkkitehtuurin, kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden ja pystyvät jäljittelemään in vivo -potilaiden lääkevastetta.

Näistä syistä on suunniteltu tutkimus, jolla arvioidaan PDO-immuunisolujen yhteisviljelyn toteutettavuutta OC-potilailla sekä ex vivo -herkkyyden ja in vivo -hoitovasteen välistä vastaavuutta. Jos SAN:t osoittautuvat tehokkaiksi ja luotettaviksi, ne voitaisiin ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä potilaiden vasteen empiirisenä ennustajana antineoplastisille lääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkausta edeltävä kliininen, serologinen ja radiologinen epäily kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) IIIC-vaiheen tai sitä suuremmasta munasarja-, munanjohtimesyövästä tai primaarisesta peritoneaalisesta syövästä;
  2. Epiteelin munasarjasyövän histologiset diagnoosit jäädytetyssä osassa
  3. Ikä >18 ja vuotta;
  4. Arvioitu elinajanodote vähintään 4 viikkoa;
  5. Suorituskykytila ​​(PS) Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) mukaan < 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-seroosi histologia jäädytetyssä osassa;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunivajavuus tai jotka saavat kroonista systeemistä steroidihoitoa (> 10 mg ekvivalenttia prednisonia/vrk) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio-
Osallistujat osoitetaan tulevaisuudennäkymäksi interventioon, joka koostuu verenotto- ja kasvaimen biopsiasta.
Menettely: Verinäyte
Potilaat otetaan mukaan heti eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Näytteitä otetaan onkologisen gynekologian leikkaussaleissa tehtävän leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Kasvainbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa tietämystä pitkälle edenneestä munasarjasyövästä kehittämällä kokeellinen laboratoriomalli.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Parantaa tietämystä pitkälle edenneestä munasarjasyövästä kehittämällä kokeellinen laboratoriomalli, organoidit, jonka tarkoituksena on saada tietoa kullekin yksittäiselle munasarjasyöpäpotilaalle spesifisten kasvainsolujen ja immuunijärjestelmään kuuluvien solujen genomi- ja molekyyliominaisuuksista sekä tutkia niiden vuorovaikutusta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa