Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter afledte organoider i ovariecancer (PICTURE)

28. februar 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Patienter afledte organoider (PDO'er) immunceller co-kultur i ovariecancer: rollen af ​​TUmoR mikromiljø.

Blandt cancermodeller reproducerer patienter afledte organoider (PDO'er) bedst tumorens vævsarkitektur, intratumorheterogenitet og er i stand til at efterligne in vivo patienters lægemiddelrespons.

Af disse grunde er det designet til en undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​PDO's immunceller co-kultur i OC patienter og overensstemmelsen mellem ex vivo følsomhed og in vivo behandlingsrespons. Hvis det viser sig at være effektivt og pålideligt, kan PDO'er indføres i klinisk praksis som empirisk forudsigelse for patienters respons på antineoplastiske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præoperativ klinisk, serologisk og radiologisk mistanke om International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IIIC eller større ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer;
  2. Histologiske diagnoser af epitelial ovariecancer ved frosset afsnit
  3. Alder >18 og år;
  4. Estimeret forventet levetid på mindst 4 uger;
  5. Ydelsesstatus (PS) ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-serøs histologi ved frosset snit;
  2. Patienter med diagnosen immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (> 10 mg ækvivalent prednison/dagligt) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før indskrivningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionel
Deltagerne tildeles prospektivt til en intervention bestående af en blodtrækning og tumorbiopsi.
Procedure: Blodprøve
Patienter vil blive indskrevet med start lige efter godkendelse af den etiske komité. Der vil blive taget prøver under operationen, der vil finde sted på operationsstuerne i onkologisk gynækologi.
Andre navne:
  • Tumorbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forbedre viden om fremskreden ovariecancer ved at udvikle en eksperimentel laboratoriemodel.
Tidsramme: 24 måneder
At forbedre kendskabet til avanceret ovariecancer ved at udvikle en eksperimentel laboratoriemodel, organoider, rettet mod at indhente information om de genomiske og molekylære karakteristika af tumorceller og celler, der tilhører det immunsystem, der er specifikt for hver enkelt ovariecancerpatient, og at studere deres interaktion.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner