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Von Patienten abgeleitete Organoide bei Eierstockkrebs (PICTURE)

28. Februar 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Von Patienten abgeleitete Organoide (PDOs) Immunzellen-Kokultur bei Eierstockkrebs: Die Rolle der TUmoR-Mikroumgebung.

Unter den Krebsmodellen reproduzieren von Patienten abgeleitete Organoide (PDOs) die Gewebearchitektur des Tumors und die Intratumor-Heterogenität am besten und sind in der Lage, die Arzneimittelreaktion von Patienten in vivo nachzuahmen.

Aus diesen Gründen wurde eine Studie konzipiert, um die Machbarkeit der Kokultur von PDO-Immunzellen bei OC-Patienten und die Übereinstimmung zwischen Ex-vivo-Empfindlichkeit und In-vivo-Behandlungsreaktion zu bewerten. Wenn sich PDOs als wirksam und zuverlässig erweisen, könnten sie als empirischer Prädiktor für die Reaktion von Patienten auf antineoplastische Medikamente in die klinische Praxis eingeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Präoperativer klinischer, serologischer und radiologischer Verdacht auf Eierstock-, Eileiter- oder primären Peritonealkrebs im Stadium IIIC oder höher der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO);
  2. Histologische Diagnose von epithelialem Eierstockkrebs im Gefrierschnitt
  3. Alter >18 Jahre;
  4. Geschätzte Lebenserwartung von mindestens 4 Wochen;
  5. Leistungsstatus (PS) gemäß Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht seröse Histologie im Gefrierschnitt;
  2. Patienten, bei denen eine Immunschwäche diagnostiziert wurde oder die innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung eine chronische systemische Steroidtherapie (> 10 mg Prednison-Äquivalent/Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventional
Die Teilnehmer werden prospektiv einer Intervention zugeordnet, die aus einer Blutentzug und einer Tumorbiopsie besteht.
Verfahren: Blutprobe
Die Aufnahme der Patienten beginnt unmittelbar nach der Genehmigung durch die Ethikkommission. Bei Operationen, die in den Operationssälen der onkologischen Gynäkologie stattfinden, werden Proben entnommen.
Andere Namen:
  • Tumorbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Wissens über fortgeschrittenen Eierstockkrebs durch Entwicklung eines experimentellen Labormodells.
Zeitfenster: 24 Monate
Verbesserung des Wissens über fortgeschrittenen Eierstockkrebs durch die Entwicklung eines experimentellen Labormodells, der Organoide, mit dem Ziel, Informationen über die genomischen und molekularen Eigenschaften von Tumorzellen und Zellen des spezifischen Immunsystems jeder einzelnen Patientin mit Eierstockkrebs zu erhalten und deren Wechselwirkung zu untersuchen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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