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Organoides derivados de pacientes em câncer de ovário (PICTURE)

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Co-cultura de células imunológicas de organoides derivados de pacientes (PDOs) no câncer de ovário: o papel do microambiente TUmoR.

Entre os modelos de câncer, os organoides derivados de pacientes (PDOs) reproduzem melhor a arquitetura do tecido do tumor, a heterogeneidade intratumoral e são capazes de imitar a resposta in vivo dos pacientes aos medicamentos.

Por estas razões, foi desenhado um estudo para avaliar a viabilidade da co-cultura de células imunes de PDOs em pacientes com CO e a concordância entre a sensibilidade ex vivo e a resposta ao tratamento in vivo. Se forem comprovadamente eficazes e confiáveis, os PDOs poderão ser introduzidos na prática clínica como preditores empíricos da resposta dos pacientes aos medicamentos antineoplásicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Suspeita clínica, sorológica e radiológica pré-operatória de estágio IIIC da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) ou câncer de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário;
  2. Diagnósticos histológicos de câncer epitelial de ovário em corte congelado
  3. Idade >18 e anos;
  4. Esperança de vida estimada de pelo menos 4 semanas;
  5. Status de desempenho (PS) de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2

Critério de exclusão:

  1. Histologia não serosa em congelação;
  2. Pacientes com diagnóstico de imunodeficiência ou que estejam recebendo terapia esteróide sistêmica crônica (> 10 mg equivalente de prednisona/dia) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervencional
Os participantes são atribuídos prospectivamente a uma intervenção que consiste em uma coleta de sangue e biópsia tumoral.
Procedimento: Amostra de sangue
Os pacientes serão inscritos logo após a aprovação do Comitê de Ética. As amostras serão coletadas durante a cirurgia que ocorrerá nas salas cirúrgicas de ginecologia oncológica.
Outros nomes:
  • Biópsia Tumoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar o conhecimento do câncer de ovário avançado através do desenvolvimento de um modelo experimental de laboratório.
Prazo: 24 meses
Aprimorar o conhecimento do câncer de ovário avançado através do desenvolvimento de um modelo experimental de laboratório, organoides, visando obter informações sobre as características genômicas e moleculares de células tumorais e células pertencentes ao sistema imunológico específicas de cada paciente com câncer de ovário e estudar sua interação.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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