Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrákban szenvedő betegek organoidokból származnak (PICTURE)

2025. február 28. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Patients Derived Organoids (OEM) Immune Cells Co-culture in Ovarian Cancer: the Role of TUmoR microEnvironment.

A rákmodellek közül a betegekből származó organoidok (PDO-k) reprodukálják a legjobban a tumor szöveti felépítését, a tumoron belüli heterogenitást, és képesek utánozni az in vivo betegek gyógyszerválaszát.

Ezen okokból kifolyólag egy olyan tanulmányt dolgoztak ki, amely felméri a PDO-k immunsejtek együttes tenyésztésének megvalósíthatóságát OC betegekben, valamint az ex vivo érzékenység és az in vivo kezelési válasz közötti összhangot. Ha bebizonyosodik, hogy hatékonyak és megbízhatóak, az OEM-eket be lehetne vezetni a klinikai gyakorlatba a betegek daganatellenes gyógyszerekre adott válaszának empirikus előrejelzőjeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) IIIC vagy magasabb stádiumú petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rák preoperatív klinikai, szerológiai és radiológiai gyanúja;
  2. Az epiteliális petefészekrák szövettani diagnózisa fagyasztott szakaszon
  3. 18 év feletti életkor és év;
  4. A várható élettartam legalább 4 hét;
  5. Teljesítményállapot (PS) az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) szerint < 2

Kizárási kritériumok:

  1. Nem savós szövettan a fagyasztott metszetnél;
  2. Olyan betegek, akiknél immunhiányt diagnosztizáltak, vagy akik krónikus szisztémás szteroid kezelésben (> 10 mg ekvivalens prednizon/nap) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesülnek a felvételt megelőző 7 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozás
A résztvevőket prospektív módon rendezik egy vérhúzásból és a daganat biopsziájából álló beavatkozáshoz.
Eljárás: Vérminta
A betegek felvétele közvetlenül az Etikai Bizottság jóváhagyása után kezdődik. A mintavétel az onkológiai nőgyógyászat műtőiben zajló műtét során történik.
Más nevek:
  • Tumor biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előrehaladott petefészekrák ismereteinek bővítése kísérleti laboratóriumi modell kidolgozásával.
Időkeret: 24 hónap
Az előrehaladott petefészekrák ismereteinek bővítése kísérleti laboratóriumi modell, organoidok kidolgozásával, amelyek célja az egyes petefészekrákos betegekre jellemző tumorsejtek és az immunrendszerhez tartozó sejtek genomiális és molekuláris jellemzőinek megismerése, kölcsönhatásuk vizsgálata.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel