Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten afgeleide organoïden bij eierstokkanker (PICTURE)

28 februari 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Van patiënten afgeleide organoïden (PDO's) Immuuncellen Co-cultuur bij eierstokkanker: de rol van TUmoR-micro-omgeving.

Van de kankermodellen reproduceren van patiënten afgeleide organoïden (PDO's) het beste de weefselarchitectuur van de tumor, de intratumor-heterogeniteit en zijn ze in staat de medicijnreactie van in vivo patiënten na te bootsen.

Om deze redenen is er een onderzoek ontworpen om de haalbaarheid van co-cultuur van PDO-immuuncellen bij OC-patiënten en de overeenstemming tussen ex vivo gevoeligheid en in vivo behandelingsrespons te beoordelen. Als PDO's effectief en betrouwbaar blijken te zijn, zouden ze in de klinische praktijk kunnen worden geïntroduceerd als empirische voorspeller van de respons van patiënten op antineoplastische geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Preoperatief klinisch, serologisch en radiologisch vermoeden van eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker in stadium IIIC of hoger van de Internationale Federatie voor Gynaecologie en Verloskunde (FIGO);
  2. Histologische diagnoses van epitheliale eierstokkanker bij vriescoupe
  3. Leeftijd >18 en jaar;
  4. Geschatte levensverwachting van minimaal 4 weken;
  5. Prestatiestatus (PS) volgens Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-sereuze histologie op vriescoupe;
  2. Patiënten met een diagnose van immunodeficiëntie of die een chronische systemische behandeling met steroïden (> 10 mg equivalent prednison/dag) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgen binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventioneel
Deelnemers worden prospectief toegewezen aan een interventie bestaande uit een bloedafname en tumorbiopsie.
Procedure: Bloedmonster
Patiënten worden direct na goedkeuring van de Ethische Commissie ingeschreven. Er worden monsters genomen tijdens operaties die plaatsvinden in de operatiekamers van de oncologische gynaecologie.
Andere namen:
  • Tumorbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kennis van gevorderde eierstokkanker verbeteren door een experimenteel laboratoriummodel te ontwikkelen.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het verbeteren van de kennis over gevorderde eierstokkanker door de ontwikkeling van een experimenteel laboratoriummodel, organoïden, gericht op het verkrijgen van informatie over de genomische en moleculaire kenmerken van tumorcellen en cellen die behoren tot het immuunsysteem die specifiek zijn voor elke individuele eierstokkankerpatiënt en om hun interactie te bestuderen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren