- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06085404
Пациенты, получавшие органоиды при раке яичников (PICTURE)
Совместная культура иммунных клеток, полученных от пациентов с органоидами (PDO) при раке яичников: роль микроокружения опухоли.
Среди моделей рака органоиды, полученные от пациентов (PDO), лучше всего воспроизводят архитектуру опухолевой ткани, внутриопухолевую гетерогенность и способны имитировать реакцию пациентов на лекарства in vivo.
По этим причинам было разработано исследование для оценки возможности совместного культивирования иммунных клеток PDO у пациентов с РЯ и соответствия между чувствительностью ex vivo и ответом на лечение in vivo. Если PDO будут доказаны эффективными и надежными, они могут быть внедрены в клиническую практику в качестве эмпирического предсказателя реакции пациентов на противоопухолевые препараты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camilla Nero, PHD
- Номер телефона: 0630158667
- Электронная почта: camilla.nero@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Контакт:
- Camilla Nero, PHD
- Номер телефона: 0630158667
- Электронная почта: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоперационное клиническое, серологическое и радиологическое подозрение на рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины IIIC стадии Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO);
- Гистологический диагноз эпителиального рака яичников на замороженном срезе
- Возраст >18 и лет;
- Предполагаемая продолжительность жизни не менее 4 недель;
- Статус работоспособности (PS) по данным Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 2
Критерий исключения:
- Несерозная гистология на замороженном срезе;
- Пациенты с диагнозом иммунодефицита или получающие хроническую системную стероидную терапию (эквивалент преднизона > 10 мг/день) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Интервенционный
|
Пациенты будут зачислены сразу после одобрения Комитета по этике.
Пробы будут брать во время операции, которая пройдет в операционных онкологической гинекологии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшить знания о распространенном раке яичников путем разработки экспериментальной лабораторной модели.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Улучшить знания о распространенном раке яичников путем разработки экспериментальной лабораторной модели органоидов, направленной на получение информации о геномных и молекулярных характеристиках опухолевых клеток и клеток иммунной системы, специфичных для каждого отдельного больного раком яичников, и изучение их взаимодействия.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 4531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция