Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты, получавшие органоиды при раке яичников (PICTURE)

28 февраля 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Совместная культура иммунных клеток, полученных от пациентов с органоидами (PDO) при раке яичников: роль микроокружения опухоли.

Среди моделей рака органоиды, полученные от пациентов (PDO), лучше всего воспроизводят архитектуру опухолевой ткани, внутриопухолевую гетерогенность и способны имитировать реакцию пациентов на лекарства in vivo.

По этим причинам было разработано исследование для оценки возможности совместного культивирования иммунных клеток PDO у пациентов с РЯ и соответствия между чувствительностью ex vivo и ответом на лечение in vivo. Если PDO будут доказаны эффективными и надежными, они могут быть внедрены в клиническую практику в качестве эмпирического предсказателя реакции пациентов на противоопухолевые препараты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Предоперационное клиническое, серологическое и радиологическое подозрение на рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины IIIC стадии Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO);
  2. Гистологический диагноз эпителиального рака яичников на замороженном срезе
  3. Возраст >18 и лет;
  4. Предполагаемая продолжительность жизни не менее 4 недель;
  5. Статус работоспособности (PS) по данным Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 2

Критерий исключения:

  1. Несерозная гистология на замороженном срезе;
  2. Пациенты с диагнозом иммунодефицита или получающие хроническую системную стероидную терапию (эквивалент преднизона > 10 мг/день) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интервенционная
Участники проспективно назначаются для вмешательства, состоящего из биопсии крови и биопсии опухоли.
Процедура: Образец крови
Пациенты будут зачислены сразу после одобрения Комитета по этике. Пробы будут брать во время операции, которая пройдет в операционных онкологической гинекологии.
Другие имена:
  • Биопсия опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить знания о распространенном раке яичников путем разработки экспериментальной лабораторной модели.
Временное ограничение: 24 месяца
Улучшить знания о распространенном раке яичников путем разработки экспериментальной лабораторной модели органоидов, направленной на получение информации о геномных и молекулярных характеристиках опухолевых клеток и клеток иммунной системы, специфичных для каждого отдельного больного раком яичников, и изучение их взаимодействия.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4531

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться