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난소암에서 환자 유래 오가노이드 (PICTURE)

2025년 2월 28일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

난소암에서 환자 유래 오가노이드(PDO) 면역 세포 공동 배양: TUmoR 미세 환경의 역할.

암 모델 중에서 환자 유래 오가노이드(PDO)는 종양의 조직 구조, 종양 내 이질성을 가장 잘 재현하고 생체 내 환자의 약물 반응을 모방할 수 있습니다.

이러한 이유로 OC 환자에서 PDO 면역 세포 공동 배양의 타당성과 생체 외 민감도와 생체 내 치료 반응 간의 일치성을 평가하기 위한 연구가 설계되었습니다. 효과적이고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되면 PDO는 항종양제에 대한 환자의 반응을 경험적으로 예측하는 지표로 임상 실습에 도입될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 국제산부인과연맹(FIGO) IIIC기 이상의 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암에 대한 수술 전 임상적, 혈청학적 및 방사선학적 의심;
  2. 냉동절편 상피성 난소암의 조직학적 진단
  3. 18세 이상
  4. 예상 수명은 최소 4주입니다.
  5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)에 따른 성과 상태(PS) < 2

제외 기준:

  1. 냉동절편의 비장액성 조직학;
  2. 면역결핍 진단을 받았거나 등록 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(매일 프레드니손 10mg 상당) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 적
참가자는 혈액 추첨 및 종양 생검으로 구성된 중재에 전향 적으로 배정됩니다.
절차: 혈액 샘플
환자는 윤리위원회 승인 직후부터 등록됩니다. 산부인과 종양학 수술실에서 진행되는 수술 중에 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 종양 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험적 실험실 모델을 개발하여 진행성 난소암에 대한 지식을 향상시킵니다.
기간: 24개월
각 난소암 환자의 특정 면역 체계에 속하는 종양 세포와 세포의 게놈 및 분자 특성에 대한 정보를 얻고 이들의 상호 작용을 연구하는 것을 목표로 하는 실험적 실험실 모델인 오가노이드를 개발하여 진행성 난소암에 대한 지식을 향상시킵니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4531

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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