卵巢癌患者衍生类器官 (PICTURE)
2025年2月28日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
患者衍生类器官 (PDO) 免疫细胞在卵巢癌中的共培养：肿瘤微环境的作用。
在癌症模型中，患者衍生的类器官（PDO）能够最好地再现肿瘤的组织结构、肿瘤内异质性，并且能够模拟患者体内的药物反应。
出于这些原因，我们设计了一项研究来评估 PDOs 免疫细胞在 OC 患者中共培养的可行性以及离体敏感性和体内治疗反应之间的一致性。 如果证明有效且可靠，PDO 可以引入临床实践，作为患者对抗肿瘤药物反应的经验预测指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camilla Nero, PhD
- 电话号码：+390630158667
- 邮箱：camilla.nero@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利
- 招聘中
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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接触：
- Camilla Nero, PhD
- 电话号码：0630158667
- 邮箱：camilla.nero@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 术前临床、血清学和放射学怀疑国际妇产科联合会 (FIGO) IIIC 期或更大的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
- 上皮性卵巢癌冰冻切片的组织学诊断
- 年龄>18岁；
- 预计预期寿命至少4周；
- 根据东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态 (PS) < 2
排除标准：
- 冰冻切片非浆液性组织学；
- 诊断为免疫缺陷或在入组前 7 天内正在接受慢性全身类固醇治疗（> 10 mg 当量泼尼松/每日）或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：介入
参与者被前瞻性地分配给包括抽血和肿瘤活检组成的干预措施。
|
患者将在伦理委员会批准后立即开始入组。
样本将在妇科肿瘤手术室进行的手术过程中采集。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过开发实验实验室模型来提高对晚期卵巢癌的认识。
大体时间：24个月
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通过开发实验实验室模型类器官来提高对晚期卵巢癌的认识，旨在获取每个卵巢癌患者特有的肿瘤细胞和属于免疫系统的细胞的基因组和分子特征信息，并研究它们之间的相互作用。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla Nero、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月25日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月10日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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