Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter avledet organoider i eggstokkreft (PICTURE)

28. februar 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pasientavledede organoider (PDOs) immunceller samkultur i eggstokkreft: rollen til TUmoR mikromiljø.

Blant kreftmodeller reproduserer pasienter avledede organoider (PDOer) best tumorens vevsarkitektur, intratumorheterogenitet og er i stand til å etterligne in vivo pasienters medikamentrespons.

Av disse grunnene har det blitt designet en studie for å vurdere gjennomførbarheten av PDO-immuncelle-samkultur hos OC-pasienter og samsvaret mellom ex vivo-sensitivitet og in vivo-behandlingsrespons. Hvis det er bevist effektivt og pålitelig, kan PDO-er introduseres i klinisk praksis som empirisk prediktor for pasienters respons på antineoplastiske legemidler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preoperativ klinisk, serologisk og radiologisk mistanke om International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IIIC eller større eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft;
  2. Histologiske diagnoser av epitelial eggstokkreft ved frossen seksjon
  3. Alder >18 og år;
  4. Estimert forventet levetid på minst 4 uker;
  5. Ytelsesstatus (PS) i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-serøs histologi ved frossen seksjon;
  2. Pasienter med diagnosen immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (> 10 mg ekvivalent prednison/daglig) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før registreringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonell
Deltakerne blir prospektivt tildelt et inngrep som består av en blodtrekking og tumorbiopsi.
Fremgangsmåte: Blodprøve
Pasienter vil bli registrert med start rett etter godkjenning av etisk komité. Det vil bli tatt prøver under operasjonen som vil finne sted på operasjonssalene til onkologisk gynekologi.
Andre navn:
  • Tumorbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å forbedre kunnskapen om avansert eggstokkreft ved å utvikle en eksperimentell laboratoriemodell.
Tidsramme: 24 måneder
Å forbedre kunnskapen om avansert eggstokkreft ved å utvikle en eksperimentell laboratoriemodell, organoider, rettet mot å skaffe informasjon om de genomiske og molekylære egenskapene til tumorceller og celler som tilhører immunsystemet spesifikt for hver enkelt eggstokkreftpasient og å studere deres interaksjon.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere