MI および AF 後の移動への恐怖 - インターネット患者教育 (MOVE-IT)
心筋梗塞または心房細動後の移動への恐怖 - インターネットによる患者教育 - パイロット研究
このプロジェクトの全体的な目的は、デジタル患者グループ教育が心筋梗塞 (MI) や心房細動 (AF) 患者の運動恐怖症を軽減し、身体活動を促進できるかどうかを評価することです。
研究の質問
- デジタル患者グループ教育は、MI および/または AF 患者の運動恐怖症を軽減し、PA を促進することができますか?
- 患者の経験に基づいたデジタル患者グループ教育は実現可能でしょうか?
介入: MI および/または AF および運動恐怖症の患者は、家庭教師 (看護師、理学療法士) との Zoom® ビデオ会議を介したグループ教育で 8 週間 7 回集まり、PA、運動恐怖症、AF および/または CAD について学びます。 この教育には、問題ベースの学習、ライブ ストリーム/録画された講義/リソース、行動の活性化、および運動恐怖症を軽減し PA を促進するための PA への曝露に触発された学習プロセスの開始点として、4 つの現実のシナリオが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞（MI）および/または心房細動（AF）および運動恐怖症の患者は、家庭教師（看護師、理学療法士）とZoom®ビデオ会議を介したグループ教育で8週間7回集まり、身体活動（PA）、運動恐怖症について学びます。 、AFおよび/またはMI。 この教育には、問題ベース学習 (PBL) のライブ ストリーム/録画された講義/リソースと、運動恐怖症を軽減し PA を促進するための PA への曝露に触発された学習プロセスの開始点として、4 つの実際のシナリオが含まれます。
介入: デジタル移動恐怖プログラム:
第 1 週: プログラムの導入 目的: 患者はプログラムに対する期待を熟考し、個人の目標を立てます。 家庭課題: MI/AF 後の PA と SMART 目標に関するデジタル講義を視聴します。
第 2 週: シナリオ 1 の開始: MI/AF 後に PA を行う理由 目的: 患者は PA の長所と短所について考えます。 視聴した講義について話し合う。 考えや振り返りをグループ化し、次回の会議で回答する質問を作成します (宿題)。
第 3 週: シナリオ 2: MI/AF とは何ですか。 フォローアップ シナリオ 1: 知識は私にどのような影響を与えますか。 目的: PA および MI/AF について考察する。 シナリオ 2 を開始します。自由に考え、PA についての考えや考察をグループ化し、次回の会議 (家庭課題) で回答する質問を作成します。
第 4 週: シナリオ 3: MI/AF および運動恐怖症を抱えて生きる – どうやって変化を起こすか? フォローアップ シナリオ 2: 知識は私にどのような影響を与えますか。 目的: 思考が PA の生活にどのような影響を与えるかを特定し、認識すること。 シナリオ 3 を開始します: 自由に考え、心筋梗塞/心房細動および運動恐怖症とともに生きることについての考えや考察をグループで考えます - どのように変化を起こし、次回の会議で回答すべき質問をまとめるか (自宅の課題)。 家庭課題: 週ごとのスケジュールにアクティビティをマッピングし、アクティビティを怖いもの/怖くないものとして評価します。 望ましい PA のリストを作成し、実装するアクティビティを 1 つ選択します。 スマートゴールを使用してください。 恐怖回避モデルに関するデジタル講義を視聴します。
第 5 週: シナリオ 4: PA に対する恐怖を軽減するにはどうすればよいですか。 フォローアップ シナリオ 3: 知識は私にどのような影響を与えますか。 目的: 変化を実現すること。 シナリオ 4 を開始します。PA に対する恐怖を軽減するにはどうすればよいかについて、自由に考え、グループで考えたり考えたりします。 SMART、計画されたアクティビティ 第 6 週: フォローアップ シナリオ 4. アクティビティの認識とパフォーマンスについて話し合います。 この経験を今後の活動に生かしていきたいと思います。 活動計画をどのように継続するかを話し合います。 目的: 変化を実現すること。
第 7 週: 個人の作業 文書を使用して望ましい活動を計画する 目的: 変化を可能にする。 思考、気分、恐怖が自分の生活や PA のパフォーマンスにどのような影響を与えるかを認識し、熟考する。 家庭課題：活動計画を評価し、必要な活動を修正して実行します。
第 8 週: プログラムの活動計画のフォローアップ。 プログラムを要約し、話し合います。 メンテナンスの計画を立てます。 目的: プログラムを要約し、PA の変更のメンテナンスを容易にすること。 将来の問題に対処するためのチェックリストを作成し、参加者が役立つと認識したツールを特定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- 電話番号：+46 (0)11 363506
- メール：anita.karner@liu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ghassan Mourad, Ass. prof
- 電話番号：+46 (0)11 363514
- メール：ghassan.mourad@liu.se
研究場所
-
-
Ostergotland
-
Norrköping、Ostergotland、スウェーデン、601 74
- 募集
- Anita Kärner Köhler
-
コンタクト：
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- 電話番号：+46 (0) 11363506
- メール：anita.karner@liu.se
-
コンタクト：
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- 電話番号：+46 (0) 11 363514
- メール：ghassan.mourad@liu.se
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者（運動恐怖症スコアが37を超えるMIおよび/またはAFを有するn=16。
- 募集：心臓イベント（心筋梗塞および心房細動）から約6か月後
除外基準:
- 冠状動脈疾患および/または心房細動、または1年以内に予後が陰性となるその他の疾患の進行中の調査。
- 精神疾患、明らかなアルコールや薬物の乱用、スウェーデン語のコミュニケーションや読解の困難などの理由で、グループで他の人々に参加したり協力したりすることが困難な患者。
- または、結果に影響を与える可能性のある他の研究への参加は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動恐怖症を軽減するためのデジタル患者教育
介入: MI および/または AF および運動恐怖症の患者は、家庭教師 (看護師、理学療法士) との Zoom® ビデオ会議を介したグループ教育で 8 週間 7 回集まり、PA、運動恐怖症、AF および/または CAD について学びます。
|
Zoom® ビデオを使用して講師 (看護師、理学療法士) とグループミーティングを 7 回開催し、PA、運動恐怖症、AF、MI について学びます。
シナリオは、録音された講義、行動の活性化、および PA への曝露を含む、問題ベースの学習プロセスを開始します。 Week1: プログラムの紹介。
個人の目標の策定。
ホーム課題 (HA): MI/AF 後の講義 PA。
第 2 週。HA について話し合います。
シナリオ 1: MI/AF の後に PA を行う理由は何ですか?
(PBL) 質問を作成します*。
HA: 質問に答えてください。
3 週目。HA のフォローアップ。
シナリオ 2. MI/AF とは何ですか。*
第 4 週。HA について話し合います。
シナリオ 3. MI/AF および運動恐怖症とともに生きる - どうやって変化を起こすか?*
HA: 毎週の活動をマッピングし、怖い/怖くないとして評価します。
PA をリストし、実装する PA を 1 つ選択します。
スマートゴールを使用してください。
講義: 運動恐怖症。
第 5 週。HA について話し合います。
シナリオ 4. PA.* SMART (アクティビティ) に対する恐怖心を軽減するにはどうすればよいですか。
第 6 週。HA について話し合います。
第 7 週。個人の作品。
HA: 活動を評価、修正、実行します。
第 8 週。活動計画のフォローアップ。
プログラムを要約します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動恐怖症
時間枠：ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
タンパ運動恐怖症スケール - スウェーデン版心臓用は、運動恐怖症の主観的な評価を評価する 17 項目からなるスケールです。
各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価され、「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」までの選択肢がスコアリングされます。
合計スコアは 17 ～ 68 の間で変化します。
値が高い場合は、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
カットオフ > 37 は、高レベルの運動恐怖症と定義されます。
|
ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デジタル プログラムの患者の体験
時間枠：8週間のプログラムを終えて
|
個別の半構造化インタビュー
|
8週間のプログラムを終えて
|
|
ActiGraph (加速度計)
時間枠：ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
1週間の日中の患者の客観的な身体活動。
加速度計 (Actigraph) は、身体活動 (軽度 (LPA)、中程度から激しい (MVPA)) および座りがちな行動を客観的に評価するために使用されます。
結果には、毎日の身体活動と座りっぱなしの行動の分数、および各行動に費やされた時間の割合と分布が含まれます。
|
ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
|
身体的な運動行動
時間枠：ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
運動行動変化の段階スケールは、運動行動のレベルを測定するために使用された「変化の段階」モデルに基づく単一項目 5 カテゴリーのスケールです。
回答者は、現在の身体運動レベルを最も正確に説明している 5 つの記述のうち 1 つにマークを付けるよう求められます。
各ステートメントは、5 つの段階のいずれかに対応しています。熟考前、熟考、準備、行動、維持は、運動行動の増加順序を表しています。
|
ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
|
自己効力感
時間枠：ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
一般的な自己効力感尺度は、「まったく当てはまらない」(1) から「まったく当てはまらない」(4) までの 4 段階のリッカート尺度です。
スコアが高いほど、GSE が高いことを示します。これは、日常の問題に対処する能力と、さまざまなストレスの多い生活上の出来事を経験した後に適応する能力を予測します。
|
ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
|
心臓に焦点を当てた不安
時間枠：ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
心臓不安スケールは、0 (まったくない) から 4 (常に) の範囲のスコアを持つ 5 段階のリッカート スケールです。
スコアが高いことは、症状の数、頻度、またはその両方が多いことを示します。
|
ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
|
自己評価による健康状態
時間枠：ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
EuroQol 視覚アナログ スケール (EQ-VAS) は、100 (想像できる最高の健康状態) と 0 (想像できる最悪の健康状態) の間の値を取る垂直方向の視覚アナログ スケールであり、患者はこれに基づいて自分の健康状態の全体的な評価を提供します。
|
ベースライン、8 週間のプログラム後、およびプログラム完了の 3 か月後。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anita Kärner Köhler, Ass. prof、Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (その他の助成金/資金番号：The focus area E-Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
サルグレンスカ大学のマリア・ベック氏は、カルマル病院郡のシャーロッタ・ランス氏とともに、データ収集と加速度計の分析を管理しています。
研究グループ全体がアンケートの分析に参加します。
研究グループの一部は、半構造化インタビューの書き起こしを分析する予定だ。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。