Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rädsla för RÖRELSE Efter MI och AF - Internet Patient Education (MOVE-IT)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Anita Karner, Linkoeping University

Rädsla för rörelse efter hjärtinfarkt eller förmaksflimmer - Patientutbildning via Internet - en pilotstudie

Det övergripande syftet med projektet är att utvärdera om en digital patientgruppsutbildning kan minska kinesiofobi och främja fysisk aktivitet hos patienter med hjärtinfarkt (MI) och/eller förmaksflimmer (AF)

Forskningsfrågor

  1. Kan en digital patientgruppsutbildning minska kinesiofobi och främja PA hos patienter med MI och/eller AF?
  2. Är en digital patientgruppsutbildning genomförbar utifrån patienternas erfarenheter?

Intervention: Patienter med MI och/eller AF och kinesiofobi träffas 7 gånger i en grupputbildning via Zoom®-videomöten med en handledare (sjuksköterska, sjukgymnast) under 8 veckor och lär sig om PA, kinesiofobi, AF och/eller CAD. Utbildningen involverar fyra verkliga scenarier som utgångspunkt för inlärningsprocessen inspirerad av problembaserat lärande, livestream/inspelade föreläsningar/resurs, beteendeaktivering och exponering för PA i syfte att minska kinesiofobi och främja PA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärtinfarkt (MI) och/eller förmaksflimmer (AF) och kinesiofobi träffas 7 gånger i en grupputbildning via Zoom® videomöten med handledare (sköterska, sjukgymnast) under 8 veckor och lär sig om fysisk aktivitet (PA), kinesiofobi , AF och/eller MI. Utbildningen involverar fyra verkliga scenarier som utgångspunkt för inlärningsprocessen inspirerad av problembaserat lärande (PBL) livestream/inspelade föreläsningar/resurser och exponering för PA för att minska kinesiofobi och främja PA.

Intervention: Program för digital rädsla för rörelse:

Vecka 1: Introduktion av programmet Mål: Patienterna reflekterar över förväntningarna på programmet och formulerar individuella mål. Hemuppgift: Se digital föreläsning om PA efter MI/AF och SMART Goals.

Vecka 2: Startscenario 1: Varför PA efter MI/AF? Mål: Patienterna reflekterar över för- och nackdelar med PA. Diskutera föreläsningar tittade. Gruppera tankar och reflektioner och formulera frågor som ska besvaras nästa möte (hemuppgift).

Vecka 3: Scenario 2: Vad är MI/AF. Uppföljningsscenario 1: Hur påverkar kunskapen mig. Syfte: Att reflektera över PA och MI/AF. Startscenario 2: Tänk fritt och gruppera tankar och reflektioner kring PA och formulera frågor som ska besvaras nästa möte (hemuppgift).

Vecka 4: Scenario 3: Att leva med MI/AF och kinesiofobi - Hur gör man en förändring? Uppföljningsscenario 2: Hur påverkar kunskapen mig. Mål: att identifiera och bli medveten om hur tankar påverkar PA i hans/hennes liv. Startscenario 3: Tänk fritt och gruppera tankar och reflektioner kring att leva med MI/AF och kinesiofobi - Hur man gör en förändring och formulerar frågor som ska besvaras nästa möte (hemuppgift). Hemuppgift: Kartlägg aktiviteter i ett veckoschema, betygsätt aktiviteter som skrämmande/icke skrämmande. Gör en lista över önskvärda PA och välj en aktivitet att implementera. Använd SMARTA MÅL. Se digital föreläsning om: Rädsla undvikande modell.

Vecka 5: Scenario 4: Hur kan jag minska min rädsla för PA. Uppföljningsscenario 3: Hur påverkar kunskapen mig. Mål: Att genomföra förändring. Startscenario 4: Tänk fritt och gruppera tankar och reflektioner om hur jag kan minska min rädsla för PA? SMART, den planerade aktiviteten Vecka 6: Uppföljningsscenario 4. Diskutera uppfattningen och utförandet av aktiviteten. Vilka erfarenheter kommer jag att ta med mig i framtida aktiviteter. Diskutera hur du ska fortsätta med aktivitetsplanen. Mål: Att genomföra förändring.

Vecka 7: Eget individuellt arbete Använd dokument för att planera önskvärda aktiviteter. Mål: Att möjliggöra förändring. Att bli medveten om och reflektera över hur tankar, stämningar och rädslor påverkar hans/hennes liv och prestation av PA. Hemuppgift: Utvärdera aktivitetsplan och revidera och utföra önskade aktiviteter.

Vecka 8: Uppföljning av programmets aktivitetsplan. Sammanfatta och diskutera programmet. Skapa en plan för underhåll. Syfte: Att sammanfatta programmet och underlätta underhållet av förändringarna i PA. Skapa en checklista för att hantera framtida motgångar, identifiera verktyg som upplevs som hjälpsamma av deltagaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
  • Telefonnummer: +46 (0)11 363506
  • E-post: anita.karner@liu.se

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Ostergotland
      • Norrköping, Ostergotland, Sverige, 601 74
        • Rekrytering
        • Anita Kärner Köhler
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter (n=16 med MI och/eller AF med kinesiofobipoäng på > 37.
  • Rekrytering: cirka sex månader efter hjärthändelsen (MI och eller/AF)

Exklusions kriterier:

  • pågående utredning av kranskärlssjukdom och/eller förmaksflimmer eller annan sjukdom som ger negativ prognos inom 1 år.
  • patienter som har svårt att delta i och samarbeta med andra människor i grupp på grund av till exempel psykisk ohälsa, uppenbart missbruk av alkohol eller droger, svårigheter att kommunicera eller läsa svenska språket,
  • eller deltagande i andra studier som kan påverka resultaten är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital patientutbildning för att minska kinesiofobi
Intervention: Patienter med MI och/eller AF och kinesiofobi träffas 7 gånger i en grupputbildning via Zoom®-videomöten med en handledare (sjuksköterska, sjukgymnast) under 8 veckor och lär sig om PA, kinesiofobi, AF och/eller CAD.
Beteende: Digital patientutbildning för att minska kinesiofobi efter MI och/eller AF
Gruppmöten 7 gånger via Zoom®-video med en handledare (sköterska, sjukgymnast) och lär dig om PA, kinesiofobi, AF och/eller MI. Scenarier startar den problembaserade inlärningsprocessen som involverar inspelade föreläsningar, beteendeaktivering och exponering för PA. Vecka 1: Programintro. Formulering av individuella mål. Hemuppgift (HA): Föreläsning PA efter MI/AF. Vecka 2. Diskutera HA. Scenario 1: Varför PA efter MI/AF? (PBL) Formulera frågor*. HA: Svara på frågorna. Vecka 3. Uppföljning HA. Scenario 2. Vad är MI/AF.* Vecka 4. Diskutera HA. Scenario 3. Att leva med MI/AF och kinesiofobi – Hur gör man en förändring?* HA: Kartlägg veckoaktiviteter, betygsätt som skrämmande/icke skrämmande. Lista PA och välj en att implementera. Använd SMARTA MÅL. Föreläsning: Kinesiofobi. Vecka 5. Diskutera HA. Scenario 4. Hur kan jag minska min rädsla för PA.* SMART, aktiviteten. Vecka 6. Diskutera HA. Vecka 7. Eget individuellt arbete. HA: Utvärdera, revidera och utföra aktiviteter. Vecka 8. Uppföljning av aktivitetsplanen. Sammanfatta programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobi
Tidsram: Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Tampa Scale of Kinesiophobia - Svensk version för hjärtat är en skala som består av 17 punkter som bedömer den subjektiva bedömningen av kinesiofobi. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala med poängalternativ som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt". Totalpoängen varierar mellan 17 och 68. Ett högt värde indikerar en hög nivå av kinesiofobi. En cut-off > 37 definieras som en hög nivå av kinesiofobi.
Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas upplevelser av det digitala programmet
Tidsram: Efter 8 veckors programmet
Individuella semistrukturerade intervjuer
Efter 8 veckors programmet
ActiGraph (accelerometer)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Patientens objektiva fysiska aktivitet under dagtid under en vecka. En accelerometer (Actigraph) kommer att användas för att objektivt bedöma fysisk aktivitet (lätt (LPA), måttlig till kraftig (MVPA)) och stillasittande beteende. Resultaten kommer att inkludera dagliga minuter av fysisk aktivitet och stillasittande beteende, och andelen och fördelningen av tid som spenderas i varje beteende.
Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Fysiskt träningsbeteende
Tidsram: Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Stadier av träningsbeteendeförändringsskalan är en femkategoriskala med en enda punkt, baserad på "Stages of Change"-modellen användes för att mäta nivån av träningsbeteende. Respondenterna kommer att uppmanas att markera ett av fem påståenden som bäst beskrev deras nuvarande fysiska träningsnivå. Varje påstående motsvarade ett av de fem stadierna: förbegrundande, kontemplation, förberedelse, handling och underhåll representerade en ökad ordning av träningsbeteende.
Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Självförmåga
Tidsram: Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Generell self-efficacy-skala är en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls sant" (1) till "exakt sant" (4). En högre poäng indikerar en högre GSE, vilket förutsäger förmågan att hantera dagliga problem och förmågan att anpassa sig efter att ha upplevt olika stressiga livshändelser
Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Hjärtfokuserad ångest
Tidsram: Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Cardiac Anxiety-skala är en 5-punkts Likert-skala med poäng från 0 (aldrig) till 4 (alltid). En hög poäng indikerar ett större antal symtom, högre frekvens eller båda.
Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
Självskattad hälsa
Tidsram: Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.
EuroQol-visuella analoga skalor (EQ-VAS) är en vertikal visuell analog skala som tar värden mellan 100 (bästa tänkbara hälsa) och 0 (sämsta tänkbara hälsa), där patienter ger en global bedömning av sin hälsa.
Vid baslinjen, efter 8-veckorsprogrammet och 3 månader efter att programmet avslutats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbetspartners

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Region Östergötland
Kalmar County Hospital
Sormland County Council, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FORSS-968769
  • 2023-01-20 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The focus area E-Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Maria Bäck vid Sahlgrenska universitetet sköter datainsamlingen, analysen av accelerometrarna tillsammans med Charlotta Lans på Kalmar sjukhus län.

Hela forskargruppen kommer att delta i analysen av frågeformulären.

En del av forskargruppen kommer att analysera transkriptionerna av de semistrukturerade intervjuerna.

Tidsram för IPD-delning

Vi planerar att ha all data insamlad i februari 2024

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera