Страх ДВИЖЕНИЯ после ИМ и ФП – Интернет-обучение пациентов (MOVE-IT)
Страх ДВИЖЕНИЯ после инфаркта миокарда или фибрилляции предсердий – обучение пациентов через Интернет – пилотное исследование
Общая цель проекта — оценить, может ли цифровое групповое обучение пациентов уменьшить кинезиофобию и способствовать физической активности у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) и/или фибрилляцией предсердий (ФП).
Вопросы исследования
- Может ли цифровое групповое обучение пациентов уменьшить кинезиофобию и способствовать развитию ПА у пациентов с ИМ и/или ФП?
- Возможно ли цифровое групповое обучение пациентов на основе их опыта?
Вмешательство: Пациенты с ИМ и/или ФП и кинезиофобией встречаются 7 раз в групповом обучении посредством видеоконференций Zoom® с наставником (медсестрой, физиотерапевтом) в течение 8 недель и узнают о ПА, кинезиофобии, ФП и/или ИБС. Обучение включает в себя четыре сценария из реальной жизни в качестве отправной точки процесса обучения, вдохновленного проблемным обучением, прямой трансляцией/записанными лекциями/ресурсами, поведенческой активацией и воздействием ФА с целью уменьшения кинезиофобии и продвижения ФА.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с инфарктом миокарда (ИМ) и/или фибрилляцией предсердий (ФП) и кинезиофобией встречаются 7 раз в групповом обучении посредством видеоконференций Zoom® с наставником (медсестра, физиотерапевт) в течение 8 недель и узнают о физической активности (ФА), кинезиофобии , ФП и/или ИМ. Обучение включает в себя четыре сценария из реальной жизни в качестве отправной точки для процесса обучения, вдохновленного проблемным обучением (PBL) в прямом эфире/записанных лекциях/ресурсах и воздействием ПА для уменьшения кинезиофобии и продвижения ПА.
Вмешательство: Программа цифрового страха перед движением:
Неделя 1: Введение в программу. Цель: Пациенты размышляют над ожиданиями от программы и формулируют индивидуальные цели. Домашнее задание: посмотреть цифровую лекцию о ПА после ИМ/ФП и целях SMART.
Неделя 2: Начальный сценарий 1: Почему ПА после ИМ/ФП? Цель: Пациенты размышляют о плюсах и минусах ПА. Обсудить прочитанные лекции. Сгруппируйте мысли и размышления и сформулируйте вопросы, на которые нужно ответить на следующей встрече (домашнее задание).
Неделя 3: Сценарий 2: Что такое ИМ/ФП. Последующий сценарий 1: Как эти знания повлияют на меня. Цель: Поразмыслить о ПА и ИМ/ФП. Начните сценарий 2: Подумайте свободно, сгруппируйте мысли и размышления о PA и сформулируйте вопросы, на которые нужно ответить на следующей встрече (домашнее задание).
Неделя 4: Сценарий 3: Жизнь с ИМ/ФП и кинезиофобией – Как изменить ситуацию? Последующий сценарий 2: Как эти знания повлияют на меня. Цель: выявить и осознать, как мысли влияют на ПА в его/ее жизни. Начните сценарий 3: Думайте свободно и группируйте мысли и размышления о жизни с ИМ/ФП и кинезиофобией – Как внести изменения и сформулировать вопросы, на которые нужно ответить на следующей встрече (домашнее задание). Домашнее задание: Составьте список занятий на неделю, оцените действия как пугающие/не пугающие. Составьте список желаемых ПД и выберите одно мероприятие для реализации. Используйте УМНЫЕ ЦЕЛИ. Посмотрите цифровую лекцию на тему: Модель избегания страха.
Неделя 5: Сценарий 4: Как я могу уменьшить свой страх перед ПА. Последующий сценарий 3: Как эти знания повлияют на меня. Цель: осуществить изменения. Начните сценарий 4: Думайте свободно и группируйте мысли и размышления о том, как я могу уменьшить свой страх перед ПА? SMART, запланированное мероприятие. Неделя 6: Последующий сценарий 4. Обсудите восприятие и выполнение мероприятия. Какой опыт я возьму с собой в будущей деятельности. Обсудите, как продолжить выполнение плана действий. Цель: осуществить изменения.
Неделя 7: Самостоятельная индивидуальная работа. Использование документов для планирования желаемой деятельности. Цель: Обеспечить возможность изменений. Осознать и задуматься о том, как мысли, настроения и страхи влияют на его/ее жизнь и эффективность ФА. Домашнее задание: Оценить план деятельности, пересмотреть и выполнить желаемые действия.
Неделя 8: Выполнение плана мероприятий программы. Подведите итоги и обсудите программу. Составьте план технического обслуживания. Цель: Подвести итоги программы и облегчить поддержание изменений в ПА. Создайте контрольный список, чтобы справиться с будущими неудачами, определив инструменты, которые участник считает полезными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Номер телефона: +46 (0)11 363506
- Электронная почта: anita.karner@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghassan Mourad, Ass. prof
- Номер телефона: +46 (0)11 363514
- Электронная почта: ghassan.mourad@liu.se
Места учебы
-
-
Ostergotland
-
Norrköping, Ostergotland, Швеция, 601 74
- Рекрутинг
- Anita Kärner Köhler
-
Контакт:
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Номер телефона: +46 (0) 11363506
- Электронная почта: anita.karner@liu.se
-
Контакт:
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- Номер телефона: +46 (0) 11 363514
- Электронная почта: ghassan.mourad@liu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты (n=16 с ИМ и/или ФП с оценкой кинезиофобии >37.
- Набор: примерно через шесть месяцев после сердечного события (ИМ и/или ФП).
Критерий исключения:
- продолжающееся расследование ишемической болезни сердца и/или фибрилляции предсердий или другого заболевания, которое приводит к отрицательному прогнозу в течение 1 года.
- пациенты, которым трудно участвовать и сотрудничать с другими людьми в группах из-за, например, психического заболевания, очевидного злоупотребления алкоголем или наркотиками, трудностей в общении или чтении на шведском языке,
- или участие в других исследованиях, которые могут повлиять на результаты, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое обучение пациентов для уменьшения кинезиофобии
Вмешательство: Пациенты с ИМ и/или ФП и кинезиофобией встречаются 7 раз в групповом обучении посредством видеоконференций Zoom® с наставником (медсестрой, физиотерапевтом) в течение 8 недель и узнают о ПА, кинезиофобии, ФП и/или ИБС.
|
Групповые встречи 7 раз через видео Zoom® с наставником (медсестрой, физиотерапевтом) и узнайте о ПА, кинезиофобии, ФП и/или ИМ.
Сценарии запускают процесс проблемного обучения, включающий записанные лекции, поведенческую активацию и воздействие физической активности. Неделя 1: Введение в программу.
Формулирование индивидуальных целей.
Домашнее задание (HA): Лекция ПА после ИМ/ФП.
Неделя 2. Обсудите ГК.
Сценарий 1: Почему ПА после ИМ/ФП?
(ПБЛ) Сформулируйте вопросы*.
ХА: Ответьте на вопросы.
Неделя 3. Последующая ГА.
Сценарий 2. Что такое ИМ/ФП.*
Неделя 4. Обсудите ГК.
Сценарий 3. Жизнь с ИМ/ФП и кинезиофобией – Как измениться?*
ХА: Составьте карту еженедельных занятий, оцените их как пугающие/не пугающие.
Перечислите PA и выберите один для реализации.
Используйте УМНЫЕ ЦЕЛИ.
Лекция: Кинезиофобия.
Неделя 5. Обсудите ГК.
Сценарий 4. Как я могу уменьшить свой страх перед ПА.* SMART, деятельность.
Неделя 6. Обсудите ГК.
Неделя 7. Самостоятельная индивидуальная работа.
ХА: Оценивать, пересматривать и выполнять действия.
Неделя 8. Выполнение плана мероприятий.
Подведите итоги программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Тампаская шкала кинезиофобии — шведская версия для сердца — это шкала, состоящая из 17 пунктов, которые оценивают субъективную оценку кинезиофобии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта с вариантами оценки от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Общий балл варьируется от 17 до 68.
Высокое значение указывает на высокий уровень кинезиофобии.
Пороговое значение > 37 определяется как высокий уровень кинезиофобии.
|
Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов от цифровой программы
Временное ограничение: После 8-недельной программы
|
Индивидуальные полуструктурированные интервью
|
После 8-недельной программы
|
|
ActiGraph (акселерометр)
Временное ограничение: Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Объективная физическая активность больного в дневное время в течение недели.
Акселерометр (Actigraph) будет использоваться для объективной оценки физической активности (легкой (LPA), умеренной и энергичной (MVPA)) и малоподвижного поведения.
Результаты будут включать ежедневные минуты физической активности и малоподвижного образа жизни, а также долю и распределение времени, затраченного на каждый вид поведения.
|
Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
|
Физические упражнения
Временное ограничение: Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Шкала этапов изменения поведения при выполнении упражнений представляет собой шкалу из одного пункта и пяти категорий, основанную на модели «Стадии изменения», которая использовалась для измерения уровня поведения при упражнениях.
Респондентам будет предложено отметить одно из пяти утверждений, которые наиболее правильно описывают их текущий уровень физической активности.
Каждое утверждение соответствовало одному из пяти этапов: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание представляли собой увеличенный порядок выполнения упражнений.
|
Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Общая шкала самоэффективности представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, варьирующуюся от «совершенно неверно» (1) до «совершенно верно» (4).
Более высокий балл указывает на более высокий GSE, что прогнозирует способность справляться с повседневными проблемами и способность адаптироваться после переживания различных стрессовых жизненных событий.
|
Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
|
Сердечная тревога
Временное ограничение: Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Шкала сердечной тревоги представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта с оценками от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Высокий балл указывает на большее количество симптомов, большую частоту или то и другое.
|
Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
EuroQol-визуальная аналоговая шкала (EQ-VAS) — это вертикальная визуальная аналоговая шкала, принимающая значения от 100 (наилучшее мыслимое здоровье) до 0 (наихудшее состояние здоровья), по которой пациенты дают глобальную оценку своего здоровья.
|
Исходно, после 8-недельной программы и через 3 месяца после завершения программы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (Другой номер гранта/финансирования: The focus area E-Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Мария Бек из Сальгренского университета управляет сбором данных и анализом акселерометров вместе с Шарлоттой Ланс из больницы округа Кальмар.
В анализе анкет примет участие вся исследовательская группа.
Часть исследовательской группы проанализирует расшифровки полуструктурированных интервью.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .