Angst voor BEWEGING na MI en AF - Internet-patiënteneducatie (MOVE-IT)
Angst voor BEWEGING na een hartinfarct of boezemfibrilleren - Patiëntenvoorlichting via internet - een pilotstudie
Het algemene doel van het project is om te evalueren of een digitale patiëntengroepseducatie kinesiofobie kan verminderen en fysieke activiteit kan bevorderen bij patiënten met een hartinfarct (MI) en/of atriumfibrilleren (AF).
Onderzoeksvragen
- Kan digitale patiëntengroepseducatie kinesiofobie verminderen en PA bevorderen bij patiënten met MI en/of AF?
- Is digitale patiëntengroepseducatie haalbaar op basis van de ervaringen van de patiënten?
Interventie: Patiënten met MI en/of AF en kinesiofobie komen 7 keer samen in een groepseducatie via Zoom® videovergaderingen met een tutor (verpleegkundige, fysiotherapeut) gedurende 8 weken en leren over PA, kinesiofobie, AF en/of CAD. Het onderwijs omvat vier real-life scenario's als startpunt voor het leerproces, geïnspireerd door probleemgestuurd leren, livestream/opgenomen lezingen/bron, gedragsactivatie en blootstelling aan PA om kinesiofobie te verminderen en PA te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een hartinfarct (MI) en/of atriumfibrilleren (AF) en kinesiofobie ontmoeten elkaar 7 keer in een groepseducatie via Zoom®-videovergaderingen met een tutor (verpleegkundige, fysiotherapeut) gedurende 8 weken en leren over fysieke activiteit (PA), kinesiofobie , AF en/of MI. Het onderwijs omvat vier scenario's uit het echte leven als startpunt voor het leerproces, geïnspireerd door probleemgestuurd leren (PBL), livestream/opgenomen lezingen/bronnen en blootstelling aan PA om kinesiofobie te verminderen en PA te bevorderen.
Interventie: Digitaal bewegingsangstprogramma:
Week 1: Introductie van het programma Doel: Patiënten reflecteren op de verwachtingen van het programma en formuleren individuele doelen. Thuisopdracht: Bekijk digitale lezing over PA na MI/AF en SMART Goals.
Week 2: Start Scenario 1: Waarom PA na MI/AF? Doel: Patiënten reflecteren op de voor- en nadelen van PA. Bespreken van bekeken colleges. Groepeer gedachten en reflecties en formuleer vragen die de volgende bijeenkomst beantwoord moeten worden (thuisopdracht).
Week 3: Scenario 2: Wat is MI/AF. Vervolgscenario 1: Welke invloed heeft de kennis op mij. Doel: Nadenken over PA en MI/AF. Start scenario 2: Denk vrij na en groepeer gedachten en reflecties over PA en formuleer vragen die de volgende bijeenkomst moeten worden beantwoord (thuisopdracht).
Week 4: Scenario 3: Leven met MI/AF en kinesiofobie - Hoe kun je iets veranderen? Vervolgscenario 2: Welke invloed heeft de kennis op mij. Doel: identificeren en zich bewust worden van de manier waarop gedachten PA in zijn/haar leven beïnvloeden. Start scenario 3: Denk vrij na en groepeer gedachten en reflecties over het leven met MI/AF en kinesiofobie - Hoe u een verandering kunt doorvoeren en vragen kunt formuleren die bij de volgende bijeenkomst moeten worden beantwoord (thuisopdracht). Thuisopdracht: Breng activiteiten in kaart in een weekschema, beoordeel activiteiten als beangstigend/niet-beangstigend. Maak een lijst met gewenste PA's en kies één activiteit om te implementeren. Gebruik SLIMME DOELEN. Bekijk digitale lezing over: Angstvermijdingsmodel.
Week 5: Scenario 4: Hoe kan ik mijn angst voor PA verminderen. Vervolgscenario 3: Welke invloed heeft de kennis op mij. Doel: Verandering doorvoeren. Start scenario 4: Denk vrij na en groepeer gedachten en reflecties over hoe ik mijn angst voor PA kan verminderen? SMART, de geplande activiteit Week 6: Vervolgscenario 4. Bespreek de perceptie en de uitvoering van de activiteit. Welke ervaringen neem ik mee bij toekomstige activiteiten. Bespreek hoe verder te gaan met het activiteitenplan. Doel: Verandering doorvoeren.
Week 7: Eigen individueel werk Gebruik documenten om gewenste activiteit(en) te plannen. Doel: Verandering mogelijk maken. Zich bewust worden van en nadenken over hoe gedachten, stemmingen en angsten zijn/haar leven en de uitvoering van PA beïnvloeden. Thuisopdracht: Activiteitenplan evalueren en gewenste activiteiten herzien en uitvoeren.
Week 8: Opvolging van het activiteitenplan van het programma. Vat het programma samen en bespreek het. Maak een onderhoudsplan. Doel: Het programma samenvatten en het onderhoud van de wijzigingen in PA vergemakkelijken. Maak een checklist voor het omgaan met toekomstige tegenslagen, waarbij u hulpmiddelen identificeert die door de deelnemer als nuttig worden ervaren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Telefoonnummer: +46 (0)11 363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Ghassan Mourad, Ass. prof
- Telefoonnummer: +46 (0)11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
Studie Locaties
-
-
Ostergotland
-
Norrköping, Ostergotland, Zweden, 601 74
- Werving
- Anita Kärner Köhler
-
Contact:
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Telefoonnummer: +46 (0) 11363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
-
Contact:
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- Telefoonnummer: +46 (0) 11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten (n=16 met MI en/of AF met kinesiofobiescore van > 37.
- Rekrutering: ongeveer zes maanden na het hartgebeurtenis (MI en/of AF)
Uitsluitingscriteria:
- lopend onderzoek naar coronaire hartziekte en/of atriumfibrilleren of een andere ziekte die binnen 1 jaar tot een negatieve prognose leidt.
- patiënten die moeite hebben met het deelnemen aan en samenwerken met andere mensen in groepen vanwege bijvoorbeeld een psychische aandoening, duidelijk alcohol- of drugsmisbruik, moeilijkheden bij het communiceren of lezen van de Zweedse taal,
- of deelname aan andere onderzoeken die de resultaten kunnen beïnvloeden, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale patiënteneducatie om kinesiofobie te verminderen
Interventie: Patiënten met MI en/of AF en kinesiofobie komen 7 keer samen in een groepseducatie via Zoom® videovergaderingen met een tutor (verpleegkundige, fysiotherapeut) gedurende 8 weken en leren over PA, kinesiofobie, AF en/of CAD.
|
Groepsbijeenkomsten 7 keer via Zoom® video met een tutor (verpleegkundige, fysiotherapeut) en leer over PA, kinesiofobie, AF en/of MI.
Scenario's starten het probleemgestuurde leerproces met opgenomen lezingen, gedragsactivatie en blootstelling aan PA. Week1: Programma-introductie.
Formuleren van individuele doelen.
Thuisopdracht (HA): Lezing PA na MI/AF.
Week 2. Bespreek HA.
Scenario 1: Waarom PA na MI/AF?
(PBL) Vragen formuleren*.
HA: Beantwoord de vragen.
Week 3. Vervolg-HA.
Scenario 2. Wat is MI/AF.*
Week 4. Bespreek HA.
Scenario 3. Leven met MI/AF en kinesiofobie - Hoe kan ik iets veranderen?*
HA: Breng wekelijkse activiteiten in kaart en beoordeel deze als beangstigend/niet-beangstigend.
Maak een lijst van PA en kies er een om te implementeren.
Gebruik SLIMME DOELEN.
Lezing: Kinesiofobie.
Week 5. Bespreek HA.
Scenario 4. Hoe kan ik mijn angst voor PA verminderen.* SMART, de activiteit.
Week 6. Bespreek HA.
Week 7. Eigen individueel werk.
HA: activiteiten evalueren, herzien en uitvoeren.
Week 8. Opvolging van het activiteitenplan.
Vat het programma samen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
De Tampa-schaal van kinesiofobie - Zweedse versie voor het hart is een schaal die 17 items omvat die de subjectieve beoordeling van kinesiofobie beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal met scoremogelijkheden variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
De totaalscore varieert tussen 17 en 68.
Een hoge waarde duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
Een grenswaarde > 37 wordt gedefinieerd als een hoog niveau van kinesiofobie.
|
Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van patiënten met het digitale programma
Tijdsspanne: Na het 8 weken durende programma
|
Individuele semi-gestructureerde interviews
|
Na het 8 weken durende programma
|
|
ActiGraph (versnellingsmeter)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
De objectieve fysieke activiteit van de patiënt overdag gedurende een week.
Een versnellingsmeter (Actigraph) zal worden gebruikt om fysieke activiteit (licht (LPA), matig tot krachtig (MVPA)) en sedentair gedrag objectief te beoordelen.
De uitkomsten omvatten dagelijkse minuten fysieke activiteit en sedentair gedrag, en de proportie en verdeling van de tijd die aan elk gedrag wordt besteed.
|
Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
|
Lichaamsbewegingsgedrag
Tijdsspanne: Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
De schaal voor verandering van oefengedrag in fasen is een schaal met vijf categorieën, gebaseerd op het 'Stages of Change'-model en werd gebruikt om het niveau van oefengedrag te meten.
Respondenten wordt gevraagd één van de vijf uitspraken aan te kruisen die hun huidige fysieke inspanningsniveau het meest correct beschrijft.
Elke uitspraak kwam overeen met een van de vijf fasen: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud vertegenwoordigden een verhoogde volgorde van oefengedrag.
|
Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal is een vierpunts Likertschaal, variërend van ‘helemaal niet waar’ (1) tot ‘precies waar’ (4).
Een hogere score duidt op een hogere GSE, die het vermogen voorspelt om met dagelijkse problemen om te gaan en het vermogen om zich aan te passen na het ervaren van verschillende stressvolle levensgebeurtenissen
|
Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
|
Hartgerichte angst
Tijdsspanne: Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
De schaal voor hartangst is een 5-punts Likertschaal met scores variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een hoge score duidt op een groter aantal symptomen, een grotere frequentie, of beide.
|
Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
EuroQol-visueel analoge schalen (EQ-VAS) is een verticale visueel analoge schaal die waarden aanneemt tussen 100 (best denkbare gezondheid) en 0 (slechtst denkbare gezondheid), waarop patiënten een globale beoordeling van hun gezondheid geven.
|
Bij baseline, na het programma van 8 weken en 3 maanden nadat het programma is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The focus area E-Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Maria Bäck van de Sahlgrenska Universiteit beheert de gegevensverzameling en analyse van de versnellingsmeters samen met Charlotta Lans van het Kalmar Hospital County.
De hele onderzoeksgroep zal deelnemen aan de analyse van de vragenlijsten.
Een deel van de onderzoeksgroep gaat de transcripties van de semigestructureerde interviews analyseren.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .