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Medo de MOVIMENTO após IM e FA - Educação de Pacientes na Internet (MOVE-IT)

31 de outubro de 2023 atualizado por: Anita Karner, Linkoeping University

Medo de MOVIMENTO após infarto do miocárdio ou fibrilação atrial - Educação do paciente via InterneT - um estudo piloto

O objetivo geral do projeto é avaliar se uma educação digital de grupos de pacientes pode reduzir a cinesiofobia e promover a atividade física em pacientes com infarto do miocárdio (IM) e/ou fibrilação atrial (FA).

Questões de pesquisa

  1. Uma educação digital em grupo de pacientes pode reduzir a cinesiofobia e promover AF em pacientes com IM e/ou FA?
  2. É viável uma educação digital em grupo de pacientes com base nas experiências dos pacientes?

Intervenção: Pacientes com IM e/ou FA e cinesiofobia se reúnem 7 vezes em uma educação em grupo por meio de videoconferências Zoom® com um tutor (enfermeiro, fisioterapeuta) durante 8 semanas e aprendem sobre AF, cinesiofobia, FA e/ou CAD. A educação envolve quatro cenários da vida real como ponto de partida para o processo de aprendizagem inspirado na aprendizagem baseada em problemas, transmissão ao vivo/palestras/recursos gravados, ativação comportamental e exposição à AF, a fim de reduzir a cinesiofobia e promover a AF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com infarto do miocárdio (IM) e/ou fibrilação atrial (FA) e cinesiofobia se reúnem 7 vezes em um grupo de educação por meio de videoconferências Zoom® com um tutor (enfermeiro, fisioterapeuta) durante 8 semanas e aprendem sobre atividade física (AF), cinesiofobia , FA e/ou MI. A educação envolve quatro cenários da vida real como ponto de partida para o processo de aprendizagem inspirado na transmissão ao vivo/palestras/recursos de aprendizagem baseada em problemas (PBL) e exposição à AF para reduzir a cinesiofobia e promover a AF.

Intervenção: Programa digital de medo de movimento:

Semana 1: Introdução do programa Objetivo: Os pacientes refletem sobre as expectativas do programa e formulam metas individuais. Tarefa de casa: assistir a palestra digital sobre PA após MI/AF e metas SMART.

Semana 2: Cenário inicial 1: Por que PA após IM/AF? Objetivo: Os pacientes refletem sobre os prós e os contras da AF. Discuta as palestras assistidas. Agrupe pensamentos e reflexões e formule perguntas a serem respondidas na próxima reunião (tarefa de casa).

Semana 3: Cenário 2: O que é MI/AF. Cenário de acompanhamento 1: Como o conhecimento me afeta. Objetivo: Refletir sobre AP e IM/AF. Cenário inicial 2: Pense livremente e agrupe pensamentos e reflexões sobre AF e formule perguntas a serem respondidas na próxima reunião (tarefa de casa).

Semana 4: Cenário 3: Viver com IM/FA e cinesiofobia - Como fazer uma mudança? Cenário de acompanhamento 2: Como o conhecimento me afeta. Objetivo: identificar e tomar consciência de como os pensamentos afetam a AF em sua vida. Cenário inicial 3: Pense livremente e agrupe pensamentos e reflexões sobre como viver com IM/FA e cinesiofobia - Como fazer uma mudança e formular perguntas a serem respondidas na próxima reunião (tarefa de casa). Tarefa de casa: Mapear as atividades em uma programação semanal, classificar as atividades como assustadoras/não assustadoras. Faça uma lista de AF desejáveis ​​e escolha uma atividade para implementar. Use OBJETIVOS INTELIGENTES. Assista a palestra digital sobre: ​​Modelo de evitação do medo.

Semana 5: Cenário 4: Como posso reduzir meu medo de AF. Cenário de acompanhamento 3: Como o conhecimento me afeta. Objetivo: Implementar mudanças. Cenário inicial 4: Pense livremente e agrupe pensamentos e reflexões sobre como posso reduzir meu medo de AF? SMART, a atividade planejada Semana 6: Cenário de acompanhamento 4. Discuta a percepção e o desempenho da atividade. Que experiências levarei comigo em atividades futuras. Discuta como continuar com o plano de atividades. Objetivo: Implementar mudanças.

Semana 7: Trabalho individual próprio Use documentos para planejar atividades desejáveis ​​Objetivo: Possibilitar mudanças. Tomar consciência e refletir sobre como pensamentos, humores e medos afetam sua vida e desempenho na AF. Tarefa de casa: Avaliar o plano de atividades e revisar e realizar as atividades desejadas.

Semana 8: Acompanhamento do plano de atividades do programa. Resuma e discuta o programa. Crie um plano de manutenção. Objetivo: Resumir o programa e facilitar a manutenção das mudanças na AP. Crie uma lista de verificação para lidar com contratempos futuros, identificando ferramentas consideradas úteis pelo participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
  • Número de telefone: +46 (0)11 363506
  • E-mail: anita.karner@liu.se

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ostergotland
      • Norrköping, Ostergotland, Suécia, 601 74
        • Recrutamento
        • Anita Kärner Köhler
        • Contato:
          • Anita Kärner Köhler, Ass. prof
          • Número de telefone: +46 (0) 11363506
          • E-mail: anita.karner@liu.se
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes (n=16 com IM e/ou FA com escore de cinesiofobia > 37.
  • Recrutamento: cerca de seis meses após o evento cardíaco (IM e ou/AF)

Critério de exclusão:

  • investigação contínua de doença arterial coronariana e/ou fibrilação atrial ou outra doença que resulte em prognóstico negativo dentro de 1 ano.
  • pacientes que têm dificuldade em participar e cooperar com outras pessoas em grupos devido, por exemplo, a doença mental, abuso óbvio de álcool ou drogas, dificuldades de comunicação ou leitura da língua sueca,
  • ou participação em outros estudos que possam afetar os resultados são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação digital do paciente para reduzir a cinesiofobia
Intervenção: Pacientes com IM e/ou FA e cinesiofobia se reúnem 7 vezes em uma educação em grupo por meio de videoconferências Zoom® com um tutor (enfermeiro, fisioterapeuta) durante 8 semanas e aprendem sobre AF, cinesiofobia, FA e/ou CAD.
Reuniões em grupo 7 vezes via vídeo Zoom® com tutor (enfermeiro, fisioterapeuta) e aprender sobre AF, cinesiofobia, FA e/ou IM. Os cenários iniciam o processo de aprendizagem baseado em problemas envolvendo palestras gravadas, ativação comportamental e exposição à AF. Semana 1: Introdução ao programa. Formulação de metas individuais. Trabalho de casa (HA): Aula PA após IM/AF. Semana 2. Discuta o HA. Cenário 1: Por que AP após IM/AF? (PBL) Formular perguntas*. HA: Responda às perguntas. Semana 3. Acompanhamento de HA. Cenário 2. O que é MI/AF.* Semana 4. Discuta o HA. Cenário 3. Viver com IM/FA e cinesiofobia - Como fazer uma mudança?* HA: Mapeie as atividades semanais, classifique como assustadoras/não assustadoras. Liste PA e escolha um para implementar. Use OBJETIVOS INTELIGENTES. Palestra: Cinesiofobia. Semana 5. Discuta o HA. Cenário 4. Como posso reduzir meu medo de AF.* SMART, a atividade. Semana 6. Discuta o HA. Semana 7. Próprio trabalho individual. HA: Avaliar, revisar e executar atividades. Semana 8. Acompanhamento do plano de atividades. Resuma o programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
A Escala Tampa de Cinesiofobia - versão sueca para o coração é uma escala composta por 17 itens que avaliam a classificação subjetiva da cinesiofobia. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos com alternativas de pontuação que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. A pontuação total varia entre 17 e 68. Um valor alto indica um alto nível de cinesiofobia. Um ponto de corte > 37 é definido como alto nível de cinesiofobia.
No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências dos pacientes com o programa digital
Prazo: Após o programa de 8 semanas
Entrevistas individuais semiestruturadas
Após o programa de 8 semanas
ActiGraph (acelerômetro)
Prazo: No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
Atividade física objetiva do paciente durante o dia durante uma semana. Um acelerômetro (Actigraph) será usado para avaliar objetivamente a atividade física (leve (LPA), moderada a vigorosa (AFMV)) e comportamento sedentário. Os resultados incluirão minutos diários de atividade física e comportamento sedentário, e a proporção e distribuição do tempo gasto em cada comportamento.
No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
Comportamento de exercício físico
Prazo: No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
A escala de estágios de mudança de comportamento de exercício é uma escala de cinco categorias de item único, baseada no modelo de 'Estágios de Mudança', usada para medir o nível de comportamento de exercício. Os entrevistados serão solicitados a marcar uma das cinco afirmações que descrevem mais corretamente o seu nível atual de exercício físico. Cada afirmação correspondia a um dos cinco estágios: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção representavam uma ordem aumentada de comportamento de exercício.
No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
Auto-eficácia
Prazo: No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
A escala geral de autoeficácia é uma escala Likert de quatro pontos que varia de “nada verdadeiro” (1) a “exatamente verdadeiro” (4). Uma pontuação mais alta indica um GSE mais alto, que prevê a capacidade de lidar com os problemas diários e a capacidade de adaptação após vivenciar vários eventos estressantes da vida.
No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
Ansiedade focada no coração
Prazo: No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
A escala de Ansiedade Cardíaca é uma escala Likert de 5 pontos com pontuações que variam de 0 (nunca) a 4 (sempre). Uma pontuação alta indica maior número de sintomas, maior frequência ou ambos.
No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
Saúde autoavaliada
Prazo: No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.
As escalas analógicas visuais EuroQol (EQ-VAS) são uma escala visual analógica vertical que assume valores entre 100 (melhor saúde imaginável) e 0 (pior saúde imaginável), na qual os pacientes fornecem uma avaliação global da sua saúde.
No início do estudo, após o programa de 8 semanas e 3 meses após a conclusão do programa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Maria Bäck, da Universidade Sahlgrenska, gerencia a coleta de dados e a análise dos acelerômetros junto com Charlotta Lans, do hospital do condado de Kalmar.

Todo o grupo de pesquisa participará da análise dos questionários.

Parte do grupo de pesquisa analisará as transcrições das entrevistas semiestruturadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Planejamos ter todos os dados coletados em fevereiro de 2024

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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