Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frykt for BEVEGELSE Etter MI og AF - Internett Pasientutdanning (MOVE-IT)

31. oktober 2023 oppdatert av: Anita Karner, Linkoeping University

Frykt for bevegelse etter hjerteinfarkt eller atrieflimmer - pasientopplæring via internett - en pilotstudie

Det overordnede målet med prosjektet er å evaluere om en digital pasientgruppeutdanning kan redusere kinesiofobi og fremme fysisk aktivitet hos pasienter med hjerteinfarkt (MI) og/eller atrieflimmer (AF)

Forskningsspørsmål

  1. Kan en digital pasientgruppeutdanning redusere kinesiofobi og fremme PA hos pasienter med MI og/eller AF?
  2. Er en digital pasientgruppeutdanning mulig basert på pasientenes erfaringer?

Intervensjon: Pasienter med MI og/eller AF og kinesiofobi møtes 7 ganger i gruppeundervisning via Zoom® videomøter med veileder (sykepleier, fysioterapeut) i 8 uker og lærer om PA, kinesiofobi, AF og/eller CAD. Utdanningen involverer fire virkelige scenarier som utgangspunkt for læringsprosessen inspirert av problembasert læring, live stream/innspilte forelesninger/ressurs, atferdsaktivering og eksponering for PA for å redusere kinesiofobi og fremme PA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjerteinfarkt (MI) og/eller atrieflimmer (AF) og kinesiofobi møtes 7 ganger i gruppeundervisning via Zoom® videomøter med veileder (sykepleier, fysioterapeut) i 8 uker og lærer om fysisk aktivitet (PA), kinesiofobi , AF og/eller MI. Utdanningen involverer fire virkelige scenarier som utgangspunkt for læringsprosessen inspirert av problembasert læring (PBL) live stream/innspilte forelesninger/ressurser og eksponering for PA for å redusere kinesiofobi og fremme PA.

Intervensjon: Program for digital frykt for bevegelse:

Uke 1: Innføring av program Mål: Pasienter reflekterer over forventninger til programmet og formulerer individuelle mål. Hjemmeoppgave: Se digital forelesning om PA etter MI/AF og SMART Goals.

Uke 2: Start Scenario 1: Hvorfor PA etter MI/AF? Mål: Pasienter reflekterer over fordeler og ulemper med PA. Diskuter forelesninger sett. Grupper tanker og refleksjoner og formuler spørsmål som skal besvares neste møte (hjemmeoppgave).

Uke 3: Scenario 2: Hva er MI/AF. Oppfølgingsscenario 1: Hvordan påvirker kunnskapen meg. Mål: Å reflektere over PA og MI/AF. Start scenario 2: Tenk fritt og grupper tanker og refleksjoner rundt PA og formuler spørsmål som skal besvares neste møte (hjemmeoppgave).

Uke 4: Scenario 3: Å leve med MI/AF og kinesiofobi - Hvordan gjøre en endring? Oppfølgingsscenario 2: Hvordan påvirker kunnskapen meg. Mål: å identifisere og bli bevisst hvordan tanker påvirker PA i livet hans/hennes. Startscenario 3: Tenk fritt og grupper tanker og refleksjoner rundt det å leve med MI/AF og kinesiofobi - Hvordan gjøre en endring og formulere spørsmål som skal besvares neste møte (hjemmeoppgave). Hjemmeoppgave: Kartlegg aktiviteter i ukeplan, ranger aktiviteter som skremmende/ikke-skremmende. Lag en liste over ønskelige PA og velg én aktivitet å implementere. Bruk SMARTE MÅL. Se digitalt foredrag om: Fryktunngåelsesmodell.

Uke 5: Scenario 4: Hvordan kan jeg redusere frykten for PA. Oppfølgingsscenario 3: Hvordan påvirker kunnskapen meg. Mål: Å gjennomføre endring. Startscenario 4: Tenk fri og grupper tanker og refleksjoner om hvordan kan jeg redusere frykten for PA? SMART, den planlagte aktiviteten Uke 6: Oppfølgingsscenario 4. Diskuter oppfatning og utførelse av aktiviteten. Hvilke erfaringer vil jeg ta med meg i fremtidige aktiviteter. Diskuter hvordan du fortsetter med aktivitetsplanen. Mål: Å gjennomføre endring.

Uke 7: Eget individuelt arbeid Bruk dokumenter til å planlegge ønskelig aktivitet/er Mål: Muliggjøre endring. Å bli bevisst på og reflektere over hvordan tanker, stemninger og frykt påvirker hans/hennes liv og ytelse av PA. Hjemmeoppgave: Vurdere aktivitetsplan og revidere og utføre ønskede aktiviteter.

Uke 8: Oppfølging av aktivitetsplanen til programmet. Oppsummer og diskuter programmet. Lag en plan for vedlikehold. Mål: Å oppsummere programmet og lette vedlikehold av endringene i PA. Lag en sjekkliste for å takle fremtidige tilbakeslag, identifiser verktøy som oppfattes som nyttige av deltakeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
  • Telefonnummer: +46 (0)11 363506
  • E-post: anita.karner@liu.se

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ostergotland
      • Norrköping, Ostergotland, Sverige, 601 74
        • Rekruttering
        • Anita Kärner Köhler
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter (n=16 med MI og/eller AF med kinesiofobi-score på > 37.
  • Rekruttering: rundt seks måneder etter hjertehendelsen (MI og eller/AF)

Ekskluderingskriterier:

  • pågående utredning av koronarsykdom og/eller atrieflimmer eller annen sykdom som gir negativ prognose innen 1 år.
  • pasienter som har vansker med å delta i og samarbeide med andre mennesker i grupper på grunn av for eksempel psykiske lidelser, åpenbart misbruk av alkohol eller narkotika, vansker med å kommunisere eller lese det svenske språket,
  • eller deltakelse i andre studier som kan påvirke resultatene er utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital pasientopplæring for å redusere kinesiofobi
Intervensjon: Pasienter med MI og/eller AF og kinesiofobi møtes 7 ganger i gruppeundervisning via Zoom® videomøter med veileder (sykepleier, fysioterapeut) i 8 uker og lærer om PA, kinesiofobi, AF og/eller CAD.
Gruppemøter 7 ganger via Zoom®-video med en veileder (sykepleier, fysioterapeut) og lær om PA, kinesiofobi, AF og/eller MI. Scenarier starter den problembaserte læringsprosessen som involverer innspilte forelesninger, atferdsaktivering og eksponering for PA. Uke 1: Programintroduksjon. Formulering av individuelle mål. Hjemmeoppgave (HA): Forelesning PA etter MI/AF. Uke 2. Diskuter HA. Scenario 1: Hvorfor PA etter MI/AF? (PBL) Formuler spørsmål*. HA: Svar på spørsmålene. Uke 3. Oppfølging HA. Scenario 2. Hva er MI/AF.* Uke 4. Diskuter HA. Scenario 3. Å leve med MI/AF og kinesiofobi – Hvordan gjøre en endring?* HA: Kartlegg ukentlige aktiviteter, ranger som skremmende/ikke-skremmende. List PA og velg en å implementere. Bruk SMARTE MÅL. Forelesning: Kinesiofobi. Uke 5. Diskuter HA. Scenario 4. Hvordan kan jeg redusere frykten for PA.* SMART, aktiviteten. Uke 6. Diskuter HA. Uke 7. Eget individuelt arbeid. HA: Evaluere, revidere og utføre aktiviteter. Uke 8. Oppfølging av aktivitetsplanen. Oppsummer programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Tampa Scale of Kinesiophobia - svensk versjon for hjertet er en skala som består av 17 elementer som vurderer den subjektive vurderingen av kinesiofobi. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med poengalternativer som spenner fra "helt uenig" til "helt enig". Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68. En høy verdi indikerer et høyt nivå av kinesiofobi. Et cut-off > 37 er definert som et høyt nivå av kinesiofobi.
Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes opplevelser av det digitale programmet
Tidsramme: Etter 8-ukers program
Individuelle semistrukturerte intervjuer
Etter 8-ukers program
ActiGraph (akselerometer)
Tidsramme: Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Pasientens objektive fysiske aktivitet på dagtid i en uke. Et akselerometer (Actigraph) vil bli brukt til å objektivt vurdere fysisk aktivitet (lett (LPA), moderat til kraftig (MVPA)) og stillesittende atferd. Resultatene vil inkludere daglige minutter med fysisk aktivitet og stillesittende atferd, og andelen og fordelingen av tid brukt i hver atferd.
Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Fysisk treningsadferd
Tidsramme: Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Skalaen for endring av treningsatferd er en skala med fem kategorier med ett element, basert på «Stages of Change»-modellen som ble brukt til å måle treningsatferdsnivået. Respondentene vil bli bedt om å markere ett av fem utsagn som best beskrev deres nåværende fysiske treningsnivå. Hvert utsagn tilsvarte ett av de fem stadiene: prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold representerte en økt rekkefølge av treningsatferd.
Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Generell self-efficacy-skala er en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt sant' (1) til 'nøyaktig sant' (4). En høyere score indikerer en høyere GSE, som forutsier evnen til å takle daglige problemer og evnen til å tilpasse seg etter å ha opplevd ulike stressende livshendelser
Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Hjertefokusert angst
Tidsramme: Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Cardiac Anxiety-skala er en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 0 (aldri) til 4 (alltid). En høy score indikerer et større antall symptomer, høyere frekvens eller begge deler.
Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
Selvvurdert helse
Tidsramme: Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.
EuroQol-visuelle analoge skalaer (EQ-VAS) er en vertikal visuell analog skala som tar verdier mellom 100 (best tenkelig helse) og 0 (dårligst tenkelig helse), der pasienter gir en global vurdering av helsen sin.
Ved baseline, etter 8-ukers programmet og 3 måneder etter at programmet er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Maria Bäck ved Sahlgrenska Universitetet styrer datainnsamlingen, analyse av akselerometrene sammen med Charlotta Lans ved Kalmar sykehus fylke.

Hele forskningsgruppen vil være med på å analysere spørreskjemaene.

En del av forskningsgruppen skal analysere transkripsjonene av de semistrukturerte intervjuene.

IPD-delingstidsramme

Vi planlegger å ha alle data samlet inn i februar 2024

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Abonnere