Strach z pohybu po infarktu myokardu a fibrilaci síní - Internetová edukace pacientů (MOVE-IT)
Strach z pohybu po infarktu myokardu nebo fibrilaci síní – edukace pacientů prostřednictvím internetu – pilotní studie
Celkovým cílem projektu je vyhodnotit, zda digitální skupinové vzdělávání pacientů může snížit kineziofobii a podpořit fyzickou aktivitu u pacientů s infarktem myokardu (IM) a/nebo fibrilací síní (AF).
Výzkumné otázky
- Může digitální skupinová edukace pacientů snížit kineziofobii a podpořit PA u pacientů s IM a/nebo FS?
- Je možné digitální skupinové vzdělávání pacientů na základě zkušeností pacientů?
Intervence: Pacienti s IM a/nebo AF a kineziofobií se 7krát setkávají ve skupinovém vzdělávání prostřednictvím video setkání Zoom® s tutorem (sestra, fyzioterapeut) po dobu 8 týdnů a dozvídají se o PA, kineziofobii, AF a/nebo CAD. Vzdělávání zahrnuje čtyři scénáře reálného života jako výchozí bod pro proces učení inspirovaný učením založeným na problémech, živým přenosem/nahranými přednáškami/zdroji, aktivací chování a vystavením PA s cílem snížit kineziofobii a podpořit PA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s infarktem myokardu (IM) a/nebo fibrilací síní (FS) a kineziofobií se 7krát setkávají ve skupinovém vzdělávání prostřednictvím videosetkání Zoom® s tutorem (sestra, fyzioterapeut) po dobu 8 týdnů a dozvídají se o fyzické aktivitě (PA), kineziofobii , AF a/nebo MI. Vzdělávání zahrnuje čtyři scénáře reálného života jako výchozí bod pro proces učení inspirovaný učením založeným na problémech (PBL), živým přenosem/nahranými přednáškami/zdroji a vystavením PA za účelem snížení kineziofobie a podpory PA.
Intervence: Program Digitální strach z pohybu:
1. týden: Představení programu Cíl: Pacienti reflektují očekávání od programu a formulují individuální cíle. Domácí úkol: Podívejte se na digitální přednášku o PA po MI/AF a SMART Goals.
Týden 2: Začátek scénáře 1: Proč PA po MI/AF? Cíl: Pacienti uvažují o výhodách a nevýhodách PA. Diskutujte o sledovaných přednáškách. Seskupte myšlenky a úvahy a formulujte otázky, na které budete odpovídat na příští schůzce (domácí úkol).
3. týden: Scénář 2: Co je MI/AF. Následný scénář 1: Jak mě tyto znalosti ovlivňují. Cíl: Zamyslet se nad PA a MI/AF. Počáteční scénář 2: Volně přemýšlejte a skupinové myšlenky a úvahy o PA a formulujte otázky, na které budete odpovídat na příští schůzce (domácí úkol).
4. týden: Scénář 3: Život s MI/AF a kineziofobií – Jak provést změnu? Následný scénář 2: Jak mě tyto znalosti ovlivňují. Cíl: identifikovat a uvědomit si, jak myšlenky ovlivňují PA v jeho životě. Počáteční scénář 3: Volně přemýšlejte a seskupte myšlenky a úvahy o životě s MI/AF a kineziofobií – Jak provést změnu a formulovat otázky, na které budete odpovídat na příští schůzce (domácí úkol). Domácí úkol: Mapujte aktivity v týdenním rozvrhu, aktivity hodnoťte jako děsivé/neděsivé. Udělejte si seznam žádoucí PA a vyberte jednu aktivitu, kterou chcete implementovat. Použijte CHYTRÉ CÍLE. Podívejte se na digitální přednášku na téma: Model vyhýbání se strachu.
Týden 5: Scénář 4: Jak mohu snížit svůj strach z PA. Následný scénář 3: Jak mě tyto znalosti ovlivňují. Cíl: Zavést změnu. Počáteční scénář 4: Přemýšlejte svobodně a seskupte myšlenky a úvahy o tom, jak mohu snížit svůj strach z PA? SMART, plánovaná aktivita 6. týden: Následný scénář 4. Diskutujte o vnímání a provádění aktivity. Jaké zkušenosti si odnesu do budoucích aktivit. Diskutujte o tom, jak pokračovat v plánu činností. Cíl: Zavést změnu.
7. týden: Vlastní samostatná práce Používejte dokumenty k plánování žádoucích aktivit Cíl: Umožnit změnu. Uvědomit si a zamyslet se nad tím, jak myšlenky, nálady a obavy ovlivňují jeho/její život a výkon PA. Domácí úkol: Vyhodnoťte plán aktivit a upravte a proveďte požadované aktivity.
8. týden: Návaznost na plán aktivit programu. Shrňte a diskutujte o programu. Vytvořte plán údržby. Cíl: Shrnout program a usnadnit udržování změn v PA. Vytvořte kontrolní seznam pro zvládnutí budoucích neúspěchů a identifikujte nástroje, které účastník vnímá jako užitečné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Telefonní číslo: +46 (0)11 363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ghassan Mourad, Ass. prof
- Telefonní číslo: +46 (0)11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
Studijní místa
-
-
Ostergotland
-
Norrköping, Ostergotland, Švédsko, 601 74
- Nábor
- Anita Kärner Köhler
-
Kontakt:
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Telefonní číslo: +46 (0) 11363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
-
Kontakt:
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- Telefonní číslo: +46 (0) 11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů (n=16 s IM a/nebo AF se skóre kineziofobie > 37.
- Nábor: přibližně šest měsíců po srdeční příhodě (IM a nebo/AF)
Kritéria vyloučení:
- probíhající vyšetřování onemocnění koronárních tepen a/nebo fibrilace síní nebo jiného onemocnění, které má za následek negativní prognózu do 1 roku.
- pacientům, kteří mají potíže účastnit se a spolupracovat s ostatními lidmi ve skupinách, například kvůli duševní nemoci, zjevnému zneužívání alkoholu nebo drog, potížím s komunikací nebo čtením švédského jazyka,
- nebo účast v jiných studiích, které mohou ovlivnit výsledky, jsou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální vzdělávání pacientů ke snížení kineziofobie
Intervence: Pacienti s IM a/nebo AF a kineziofobií se 7krát setkávají ve skupinovém vzdělávání prostřednictvím video setkání Zoom® s tutorem (sestra, fyzioterapeut) po dobu 8 týdnů a dozvídají se o PA, kineziofobii, AF a/nebo CAD.
|
Skupinová setkání 7krát prostřednictvím videa Zoom® s tutorem (sestra, fyzioterapeut) a dozvíte se o PA, kineziofobii, AF a/nebo MI.
Scénáře zahajují proces učení založený na problémech zahrnující nahrané přednášky, aktivaci chování a vystavení PA. 1. týden: Úvod do programu.
Formulace individuálních cílů.
Domácí úkol (HA): Přednáška PA po MI/AF.
2. týden. Diskutujte o HA.
Scénář 1: Proč PA po MI/AF?
(PBL) Formulujte otázky*.
HA: Odpovězte na otázky.
3. týden. Následná HA.
Scénář 2. Co je MI/AF.*
4. týden. Diskutujte o HA.
Scénář 3. Život s MI/AF a kinesiofobií – Jak provést změnu?*
HA: Mapujte týdenní aktivity, hodnoťte jako děsivé/neděsivé.
Vypište PA a vyberte jednu, kterou chcete implementovat.
Použijte CHYTRÉ CÍLE.
Přednáška: Kineziofobie.
5. týden. Diskutujte o HA.
Scénář 4. Jak mohu snížit svůj strach z PA.* SMART, aktivita.
6. týden. Diskutujte o HA.
7. týden Vlastní samostatná práce.
HA: Hodnotit, revidovat a provádět činnosti.
8. týden Sledování plánu činnosti.
Shrňte program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia - švédská verze pro srdce je stupnice, která obsahuje 17 položek, které hodnotí subjektivní hodnocení kinesiophobia.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici s alternativami hodnocení od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68.
Vysoká hodnota ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Hranice > 37 je definována jako vysoká úroveň kineziofobie.
|
Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů s digitálním programem
Časové okno: Po 8týdenním programu
|
Individuální polostrukturované rozhovory
|
Po 8týdenním programu
|
|
ActiGraph (akcelerometr)
Časové okno: Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Objektivní fyzická aktivita pacienta během dne po dobu jednoho týdne.
Akcelerometr (Actigraph) bude sloužit k objektivnímu hodnocení fyzické aktivity (lehká (LPA), střední až intenzivní (MVPA)) a sedavého chování.
Výsledky budou zahrnovat denní minuty fyzické aktivity a sedavého chování a poměr a rozložení času stráveného u každého chování.
|
Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
|
Fyzické cvičení chování
Časové okno: Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Stupnice změny cvičebního chování je jednopoložková škála pěti kategorií, založená na modelu 'Stage of Change', který byl použit k měření úrovně cvičebního chování.
Respondenti budou požádáni, aby označili jeden z pěti výroků, které nejsprávněji popisují jejich aktuální úroveň fyzického cvičení.
Každé tvrzení odpovídalo jedné z pěti fází: předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování představovaly zvýšené pořadí cvičebního chování.
|
Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Obecná škála sebeúčinnosti je čtyřbodová Likertova škála v rozsahu od „vůbec není pravda“ (1) po „přesně pravdivá“ (4).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší GSE, což předpovídá schopnost vyrovnat se s každodenními problémy a schopnost adaptace po prožití různých stresujících životních událostí
|
Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
|
Úzkost zaměřená na srdce
Časové okno: Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Škála srdeční úzkosti je 5bodová Likertova škála se skóre v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Vysoké skóre ukazuje na větší počet příznaků, vyšší frekvenci nebo obojí.
|
Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
|
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Vizuální analogová škála EuroQol (EQ-VAS) je vertikální vizuální analogová škála, která nabývá hodnot mezi 100 (nejlepší představitelné zdraví) a 0 (nejhorší představitelné zdraví), na které pacienti poskytují globální hodnocení svého zdraví.
|
Na začátku, po 8týdenním programu a 3 měsíce po dokončení programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (Jiné číslo grantu/financování: The focus area E-Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Maria Bäck na Sahlgrenské univerzitě řídí sběr dat a analýzu akcelerometrů společně s Charlottou Lans v Kalmar Hospital County.
Na analýze dotazníků se bude podílet celá výzkumná skupina.
Část výzkumné skupiny bude analyzovat přepisy polostrukturovaných rozhovorů.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .