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MI 및 AF 이후의 움직임에 대한 두려움 - 인터넷 환자 교육 (MOVE-IT)

2023년 10월 31일 업데이트: Anita Karner, Linkoeping University

심근경색 또는 심방세동 후 움직임에 대한 두려움 - InterneT를 통한 환자 교육 - 파일럿 연구

이 프로젝트의 전반적인 목표는 디지털 환자 그룹 교육이 심근경색(MI) 및/또는 심방세동(AF) 환자의 운동공포증을 줄이고 신체 활동을 촉진할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 질문

  1. 디지털 환자 그룹 교육이 MI 및/또는 AF 환자의 운동공포증을 줄이고 PA를 촉진할 수 있습니까?
  2. 환자의 경험을 바탕으로 디지털 환자 집단교육이 가능한가?

중재: MI 및/또는 AF 및 운동 공포증 환자는 8주 동안 교사(간호사, 물리치료사)와의 Zoom® 화상 회의를 통해 그룹 교육에서 7회 만나 PA, 운동 공포증, AF 및/또는 CAD에 대해 배웁니다. 교육에는 운동 공포증을 줄이고 PA를 촉진하기 위해 문제 기반 학습, 라이브 스트림/녹화된 강의/리소스, 행동 활성화 및 PA 노출에서 영감을 얻은 학습 과정의 출발점으로 4가지 실제 시나리오가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

심근경색(MI) 및/또는 심방세동(AF) 및 운동공포증 환자는 8주 동안 지도교사(간호사, 물리치료사)와 Zoom® 화상회의를 통해 7차례 집단교육을 받고 신체활동(PA), 운동공포증에 대해 학습합니다. , AF 및/또는 MI. 교육에는 문제 기반 학습(PBL) 라이브 스트림/녹화된 강의/리소스에서 영감을 얻은 학습 프로세스의 출발점으로 4가지 실제 시나리오가 포함되며 운동 공포증을 줄이고 PA를 촉진하기 위한 PA 노출이 포함됩니다.

개입: 움직임에 대한 디지털 공포 프로그램:

1주차: 프로그램 소개 목표: 환자는 프로그램에 대한 기대치를 반영하고 개별 목표를 수립합니다. 가정 과제: MI/AF 및 SMART 목표 이후 PA에 대한 디지털 강의를 시청하세요.

2주차: 시나리오 1 시작: MI/AF 이후 PA가 필요한 이유는 무엇입니까? 목표: 환자는 PA의 장단점을 반영합니다. 시청한 강의에 대해 토론합니다. 생각과 반성을 그룹화하고 다음 회의에서 답변할 질문을 작성합니다(가정 과제).

3주차: 시나리오 2: MI/AF란 무엇입니까? 후속 시나리오 1: 지식이 나에게 어떤 영향을 미칩니까? 목표: PA 및 MI/AF를 반영합니다. 시나리오 2 시작: 자유롭게 생각하고 PA에 대한 생각과 반성을 그룹화하고 다음 회의(가정 할당)에 답변할 질문을 작성합니다.

4주차: 시나리오 3: MI/AF 및 운동공포증을 안고 생활하기 - 어떻게 변화를 만들 수 있나요? 후속 시나리오 2: 지식이 나에게 어떤 영향을 미칩니까? 목표: 생각이 PA의 삶에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 인식하는 것입니다. 시나리오 3 시작: MI/AF 및 운동공포증을 안고 생활하는 것에 대해 자유롭게 생각하고 집단 생각과 성찰 - 변화를 만드는 방법과 다음 회의(가정 과제)에 대한 답변을 위한 질문을 공식화하는 방법. 가정 과제: 주간 일정에 따라 활동을 지도로 표시하고 활동을 무서운지/두렵지 않은지 평가합니다. 바람직한 PA 목록을 작성하고 구현할 활동을 하나 선택하십시오. 스마트 목표를 사용하세요. 두려움 회피 모델에 대한 디지털 강의를 시청하세요.

5주차: 시나리오 4: PA에 대한 두려움을 어떻게 줄일 수 있습니까? 후속 시나리오 3: 지식이 나에게 어떤 영향을 미칩니까? 목표: 변화를 구현하는 것. 시나리오 4 시작: PA에 대한 두려움을 어떻게 줄일 수 있는지 자유롭게 생각하고 집단적으로 생각하고 반성해 보세요. SMART, 계획된 활동 6주차: 후속 시나리오 4. 활동에 대한 인식과 성과에 대해 논의합니다. 앞으로의 활동에는 어떤 경험을 가지고 갈 것인가. 활동 계획을 계속 진행하는 방법에 대해 토론합니다. 목표: 변화를 구현하는 것.

7주차: 개인 작업 문서를 사용하여 바람직한 활동을 계획합니다. 목표: 변화를 가능하게 합니다. 생각, 기분, 두려움이 PA의 삶과 성과에 어떤 영향을 미치는지 인식하고 반영합니다. 가정 과제: 활동 계획을 평가하고 원하는 활동을 수정하고 수행합니다.

8주차: 프로그램 활동 계획의 후속 조치. 프로그램을 요약하고 토론하세요. 유지 관리 계획을 수립합니다. 목표: 프로그램을 요약하고 PA의 변경 사항 유지 관리를 촉진합니다. 참가자가 도움이 된다고 인식하는 도구를 식별하여 향후 차질에 대처하기 위한 체크리스트를 만듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
  • 전화번호: +46 (0)11 363506
  • 이메일: anita.karner@liu.se

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ostergotland
      • Norrköping, Ostergotland, 스웨덴, 601 74
        • 모병
        • Anita Kärner Köhler
        • 연락하다:
          • Anita Kärner Köhler, Ass. prof
          • 전화번호: +46 (0) 11363506
          • 이메일: anita.karner@liu.se
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(운동공포증 점수 > 37인 MI 및/또는 AF가 있는 n=16.
  • 모집: 심장 사건(MI 및 or/AF) 후 약 6개월 후

제외 기준:

  • 관상동맥 질환 및/또는 심방세동 또는 1년 이내에 부정적인 예후를 초래하는 기타 질환에 대한 지속적인 조사.
  • 예를 들어, 정신 질환, 명백한 알코올 또는 약물 남용, 스웨덴어 의사소통 또는 읽기의 어려움으로 인해 다른 사람들과 그룹으로 참여하고 협력하는 데 어려움을 겪는 환자,
  • 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 대한 참여는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 공포증을 줄이기 위한 디지털 환자 교육
중재: MI 및/또는 AF 및 운동 공포증 환자는 8주 동안 교사(간호사, 물리치료사)와의 Zoom® 화상 회의를 통해 그룹 교육에서 7회 만나 PA, 운동 공포증, AF 및/또는 CAD에 대해 배웁니다.
교사(간호사, 물리치료사)와 함께 Zoom® 비디오를 통해 7회 그룹 회의를 하고 PA, 운동공포증, AF 및/또는 MI에 대해 배웁니다. 시나리오는 녹음된 강의, 행동 활성화 및 PA 노출과 관련된 문제 기반 학습 프로세스를 시작합니다. 1주차: 프로그램 소개. 개별 목표의 수립. 재택 할당(HA): MI/AF 이후 PA 강의. 2주차. HA에 대해 논의합니다. 시나리오 1: MI/AF 이후에 PA가 필요한 이유는 무엇입니까? (PBL) 질문을 공식화합니다*. 하: 질문에 답해 보세요. 3주차. 후속 HA. 시나리오 2. MI/AF란 무엇입니까?* 4주차. HA에 대해 논의합니다. 시나리오 3. MI/AF 및 운동공포증을 안고 생활하기 - 변화하는 방법* HA: 주간 활동을 매핑하고 무서운지/두렵지 않은지 평가합니다. PA를 나열하고 구현할 PA를 선택하세요. 스마트 목표를 사용하세요. 강의 : 운동 공포증. 5주차. HA에 대해 논의합니다. 시나리오 4. PA.* SMART 활동에 대한 두려움을 어떻게 줄일 수 있습니까? 6주차. HA에 대해 논의합니다. 7주차. 개인 작업을 진행합니다. HA: 활동을 평가, 수정, 수행합니다. 8주차. 활동 계획의 후속 조치. 프로그램을 요약합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
운동공포증의 탬파 척도 - 심장에 대한 스웨덴어 버전은 운동공포증의 주관적 등급을 평가하는 17개 항목으로 구성된 척도입니다. 각 항목은 "전혀 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지의 점수 대안을 포함하는 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 17점에서 68점 사이입니다. 높은 값은 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다. 컷오프 > 37은 높은 수준의 운동공포증으로 정의됩니다.
기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 디지털 프로그램 경험
기간: 8주 프로그램이 끝난 후
개별 반구조화 인터뷰
8주 프로그램이 끝난 후
ActiGraph(가속도계)
기간: 기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
일주일 동안 낮 시간 동안 환자의 객관적인 신체 활동. 가속도계(Actigraph)를 사용하여 신체 활동(가벼운(LPA), 중간에서 활발한(MVPA)) 및 앉아 있는 행동을 객관적으로 평가합니다. 결과에는 일일 신체 활동 및 좌식 행동의 시간(분), 각 행동에 소요된 시간의 비율 및 분포가 포함됩니다.
기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
신체 운동 행동
기간: 기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
운동 행동 변화 단계 척도는 단일 항목 5개 범주 척도로, '변화 단계' 모델을 기반으로 운동 행동 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 응답자들은 자신의 현재 신체 운동 수준을 가장 정확하게 설명하는 다섯 가지 진술 중 하나에 표시하라는 요청을 받게 됩니다. 각 진술은 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 유지의 5단계 중 하나에 해당하며 운동 행동의 증가된 순서를 나타냅니다.
기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
자기효능감
기간: 기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
일반적인 자기효능감 척도는 '전혀 사실이 아님'(1)에서 '정확히 사실'(4)까지의 4점 리커트 척도입니다. 점수가 높을수록 일상적인 문제에 대처하는 능력과 스트레스가 많은 다양한 생활 사건을 경험한 후 적응하는 능력을 예측하는 GSE가 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
심장 집중 불안
기간: 기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
심장 불안 척도는 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(항상)까지의 점수로 구성된 5점 Likert 척도입니다. 점수가 높을수록 증상의 수가 많거나 빈도가 높거나 둘 다를 의미합니다.
기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
스스로 평가한 건강
기간: 기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.
EuroQol-시각 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직 시각 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 종합적인 평가를 제공합니다.
기준선에서는 8주 프로그램 이후와 프로그램이 완료된 후 3개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Sahlgrenska University의 Maria Bäck은 Kalmar 병원 카운티의 Charlotta Lans와 함께 데이터 수집, 가속도계 분석을 관리합니다.

전체 연구 그룹이 설문지 분석에 참여합니다.

연구 그룹의 일부는 반구조화된 인터뷰의 기록을 분석합니다.

IPD 공유 기간

2024년 2월에 모든 데이터를 수집할 계획입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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