Félelem a mozgástól MI és AF után - Internetes betegoktatás (MOVE-IT)
Félelem a mozgástól szívinfarktus vagy pitvarfibrilláció után – Betegoktatás az interneten keresztül – kísérleti tanulmány
A projekt általános célja annak felmérése, hogy a digitális betegcsoportoktatás csökkentheti-e a kineziofóbiát és elősegíti-e a fizikai aktivitást szívinfarktusban (MI) és/vagy pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél.
Kutatási kérdések
- Csökkentheti-e a digitális betegcsoportoktatás a kineziofóbiát és elősegítheti-e a PA-t MI-ben és/vagy AF-ben szenvedő betegeknél?
- Megvalósítható-e digitális betegcsoportoktatás a betegek tapasztalatai alapján?
Beavatkozás: Az MI-ben és/vagy AF-ben és kineziofóbiában szenvedő betegek 7 alkalommal találkoznak csoportos oktatás keretében Zoom® videomegbeszéléseken keresztül, oktatóval (ápolónővel, gyógytornászsal) 8 héten keresztül, és tanulnak a PA-ról, a kineziofóbiáról, az AF-ről és/vagy a CAD-ről. Az oktatás négy valós forgatókönyvet tartalmaz a tanulási folyamat kiindulópontjaként, amelyet a problémaalapú tanulás, élő közvetítés/rögzített előadások/források, viselkedési aktiválás és PA-nak való kitettség ihlettek a kineziofóbia csökkentése és a PA népszerűsítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívinfarktusban (MI) és/vagy pitvarfibrillációban (AF) és kineziofóbiában szenvedő betegek 7 alkalommal találkoznak csoportos oktatás keretében Zoom® videomegbeszéléseken keresztül egy tutorral (ápolónő, gyógytornász) 8 héten keresztül, és tanulnak a fizikai aktivitásról (PA), a kineziofóbiáról , AF és/vagy MI. Az oktatás négy valós forgatókönyvet tartalmaz a tanulási folyamat kiindulópontjaként, amelyet a problémaalapú tanulás (PBL) élő közvetítése/rögzített előadásai/forrásai és a PA-nak való kitettség ihletett a kineziofóbia csökkentése és a PA népszerűsítése érdekében.
Beavatkozás: Digitális mozgásfélelem program:
1. hét: A program bemutatása Cél: A betegek reflektálnak a programmal szemben támasztott elvárásokra, egyéni célokat fogalmaznak meg. Házi feladat: Nézzen meg digitális előadást a PA-ról MI/AF és SMART Goals után.
2. hét: Indítsa el az 1. forgatókönyvet: Miért PA az MI/AF után? Cél: A betegek átgondolják a PA előnyeit és hátrányait. A megtekintett előadások megbeszélése. Csoportosítsa gondolatait és reflexióit, és fogalmazzon meg kérdéseket, amelyekre a következő találkozáson meg kell válaszolni (házi feladat).
3. hét: 2. forgatókönyv: Mi az MI/AF. 1. nyomon követési forgatókönyv: Hogyan hat rám a tudás? Cél: A PA és MI/AF reflektálása. Indítsa el a 2. forgatókönyvet: Gondoljon szabadon és csoportosítsa gondolatait és elmélkedéseit a PA-ról, és fogalmazzon meg kérdéseket, amelyekre a következő találkozón meg kell válaszolni (házi feladat).
4. hét: 3. forgatókönyv: Élet MI/AF-vel és kineziofóbiával – Hogyan változtassunk? 2. nyomon követési forgatókönyv: Hogyan hat rám a tudás? Cél: azonosítani és tudatosítani, hogyan hatnak a gondolatok a PA-ra az életében. Indítsa el a 3. forgatókönyvet: Gondoljon szabadon és csoportosítsa gondolatait és elmélkedéseit az MI/AF-vel és a kineziofóbiával való együttélésről – Hogyan változtassunk és fogalmazzunk meg kérdéseket, amelyekre a következő találkozón meg kell válaszolni (otthoni feladat). Otthoni feladat: Feltérképezze a tevékenységeket heti ütemezésben, értékelje a tevékenységeket ijesztőnek/nem ijesztőnek. Készítsen listát a kívánatos PA-król, és válasszon egy tevékenységet a megvalósításhoz. Használjon SMART GOALS-t. Nézze meg a digitális előadást a következő témában: Félelemkerülési modell.
5. hét: 4. forgatókönyv: Hogyan csökkenthetem a PA-tól való félelmemet? 3. nyomon követési forgatókönyv: Hogyan hat rám a tudás? Cél: Változás megvalósítása. Indítsa el a 4. forgatókönyvet: Gondoljon szabadon és csoportosítsa gondolatait és elmélkedéseit arról, hogyan csökkenthetem a PA-tól való félelmemet? SMART, a tervezett tevékenység 6. hét: Utánkövetési forgatókönyv 4. Beszéljétek meg a tevékenység észlelését és teljesítményét. Milyen tapasztalatokat viszek magammal a jövőbeni tevékenységek során. Beszéljétek meg, hogyan kell folytatni a tevékenységi tervet. Cél: Változás megvalósítása.
7. hét: Saját egyéni munka Dokumentumok felhasználása a kívánatos tevékenység(ek) megtervezéséhez Cél: Változás lehetővé tétele. Tudatosítani és elgondolkodni azon, hogy a gondolatok, hangulatok és félelmek hogyan befolyásolják életét és PA teljesítményét. Otthoni feladat: A tevékenységi terv értékelése, valamint a kívánt tevékenységek felülvizsgálata és végrehajtása.
8. hét: A program tevékenységi tervének nyomon követése. Foglalja össze és beszélje meg a programot. Készítsen karbantartási tervet. Cél: A program összefoglalása és a PA-ban bekövetkezett változások fenntartásának elősegítése. Hozzon létre egy ellenőrzőlistát a jövőbeli kudarcok kezelésére, azonosítva a résztvevő által hasznosnak ítélt eszközöket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Telefonszám: +46 (0)11 363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ghassan Mourad, Ass. prof
- Telefonszám: +46 (0)11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Ostergotland
-
Norrköping, Ostergotland, Svédország, 601 74
- Toborzás
- Anita Kärner Köhler
-
Kapcsolatba lépni:
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Telefonszám: +46 (0) 11363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- Telefonszám: +46 (0) 11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek (n=16 MI-ben és/vagy AF-ben szenvedő betegek, akiknek kineziofóbia pontszáma >37.
- Toborzás: körülbelül hat hónappal a szívesemény után (MI és/vagy AF)
Kizárási kritériumok:
- koszorúér-betegség és/vagy pitvarfibrilláció vagy egyéb olyan betegség folyamatban lévő kivizsgálása, amely 1 éven belül negatív prognózist eredményez.
- olyan betegek, akiknek nehézséget okoz a csoportokban való részvétel és együttműködés, például mentális betegség, nyilvánvaló alkohol- vagy kábítószer-használat, kommunikációs vagy svéd nyelvi olvasási nehézségek,
- vagy egyéb, az eredményeket befolyásoló vizsgálatokban való részvétel kizárt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális betegoktatás a kineziofóbia csökkentésére
Beavatkozás: Az MI-ben és/vagy AF-ben és kineziofóbiában szenvedő betegek 7 alkalommal találkoznak csoportos oktatás keretében Zoom® videomegbeszéléseken keresztül, oktatóval (ápolónővel, gyógytornászsal) 8 héten keresztül, és tanulnak a PA-ról, a kineziofóbiáról, az AF-ről és/vagy a CAD-ről.
|
Csoportos találkozók 7 alkalommal a Zoom® videón keresztül egy oktatóval (ápolónő, gyógytornász), és ismerkedjen meg a PA, a kineziofóbia, az AF és/vagy az MI-vel.
A forgatókönyvek elindítják a problémaalapú tanulási folyamatot, amely magában foglalja a rögzített előadásokat, a viselkedés aktiválását és a PA-nak való kitettséget. 1. hét: Program bevezető.
Egyéni célok megfogalmazása.
Otthoni feladat (HA): PA előadás MI/AF után.
2. hét. Beszéljétek meg a HA-t.
1. forgatókönyv: Miért PA az MI/AF után?
(PBL) Kérdések megfogalmazása*.
HA: Válaszolj a kérdésekre.
3. hét. Nyomon követés HA.
2. forgatókönyv. Mi az MI/AF.*
4. hét. Beszéljétek meg a HA-t.
3. forgatókönyv. Élet MI/AF-vel és kineziofóbiával – Hogyan változtassunk?*
HA: A heti tevékenységek feltérképezése, ijesztő/nem ijesztő minősítés.
Sorolja fel a PA-t, és válasszon egyet a megvalósításhoz.
Használjon SMART GOALS-t.
Előadás: Kineziofóbia.
5. hét. Beszéljétek meg a HA-t.
4. forgatókönyv. Hogyan csökkenthetem a PA-tól való félelmemet.* SMART, a tevékenység.
6. hét. Beszéljétek meg a HA-t.
7. hét Saját egyéni munka.
HA: Értékel, felülvizsgál és hajt végre tevékenységeket.
8. hét. A tevékenységi terv nyomon követése.
Foglalja össze a programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
A kineziofóbia Tampa skála – a szív svéd változata egy 17 tételből álló skála, amely a kineziofóbia szubjektív értékelését értékeli.
Minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, ahol a pontozási alternatívák az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjednek.
Az összpontszám 17 és 68 között változik.
A magas érték a kineziofóbia magas szintjét jelzi.
A 37-nél nagyobb határértéket magas szintű kineziofóbiaként határozzák meg.
|
Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek tapasztalatai a digitális programról
Időkeret: A 8 hetes program után
|
Egyéni félig strukturált interjúk
|
A 8 hetes program után
|
|
ActiGraph (gyorsulásmérő)
Időkeret: Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
A beteg objektív fizikai aktivitása napközben egy hétig.
Egy gyorsulásmérőt (Actigraph) fognak használni a fizikai aktivitás (könnyű (LPA), mérsékelt-erős (MVPA)) és az ülő viselkedés objektív értékelésére.
Az eredmények magukban foglalják a napi fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel töltött perceket, valamint az egyes magatartásformákban eltöltött idő arányát és megoszlását.
|
Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
|
Fizikai gyakorlatok viselkedése
Időkeret: Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
A Testedzési viselkedés változási szakaszai skála egy egyelemes, ötkategóriás skála, amely a „Stages of Change” modellen alapul az edzésviselkedés szintjének mérésére.
A válaszadókat arra kérik, hogy jelöljenek meg egyet az öt állítás közül, amely a leghelyesebben írja le jelenlegi fizikai gyakorlati szintjét.
Mindegyik kijelentés az öt szakasz valamelyikének felelt meg: a prekontempláció, a kontempláció, a felkészülés, a cselekvés és a fenntartás a gyakorlati viselkedés fokozott sorrendjét képviselték.
|
Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
Az általános önhatékonysági skála egy négyfokú Likert-skála, amely az „egyáltalán nem igaz”-tól (1) a „pontosan igaz”-ig (4) terjed.
A magasabb pontszám magasabb GSE-t jelez, ami előrevetíti a napi problémákkal való megbirkózás képességét és a különféle stresszes életesemények utáni alkalmazkodási képességet
|
Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
|
Szívre fókuszált szorongás
Időkeret: Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
A szívszorongás skála egy 5 pontos Likert-skála, melynek pontszámai 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjednek.
A magas pontszám nagyobb számú tünetet, nagyobb gyakoriságot vagy mindkettőt jelez.
|
Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
Az EuroQol-vizuális analóg skála (EQ-VAS) egy függőleges vizuális analóg skála, amely 100 (elképzelhető legjobb egészségi állapot) és 0 (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) közötti értékeket vesz fel, és amelyen a betegek átfogó értékelést adnak egészségi állapotukról.
|
Kiinduláskor, a 8 hetes program után és 3 hónappal a program befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The focus area E-Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Maria Bäck a Sahlgrenska Egyetemen az adatgyűjtést, a gyorsulásmérők elemzését Charlotta Lans-szal közösen irányítja a Kalmar megyei kórházban.
A kérdőívek elemzésében az egész kutatócsoport részt vesz.
A kutatócsoport egy része elemzi a félig strukturált interjúk átiratait.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .