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Peur du MOUVEMENT après un IM et une FA - Éducation des patients sur Internet (MOVE-IT)

31 octobre 2023 mis à jour par: Anita Karner, Linkoeping University

Peur du mouvement après un infarctus du myocarde ou une fibrillation auriculaire - Éducation des patients via Internet - une étude pilote

L'objectif général du projet est d'évaluer si une éducation numérique de groupe de patients peut réduire la kinésiophobie et promouvoir l'activité physique chez les patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) et/ou de fibrillation auriculaire (FA).

Questions de recherche

  1. Une éducation numérique de groupe de patients peut-elle réduire la kinésiophobie et promouvoir l’AP chez les patients atteints d’IM et/ou de FA ?
  2. Une éducation numérique de groupe de patients est-elle réalisable sur la base des expériences des patients ?

Intervention : Les patients atteints d'IM et/ou de FA et de kinésiophobie se réunissent 7 fois en groupe éducatif via des visioconférences Zoom® avec un tuteur (infirmière, physiothérapeute) pendant 8 semaines et découvrent l'AP, la kinésiophobie, la FA et/ou la CAD. L'éducation implique quatre scénarios réels comme point de départ du processus d'apprentissage inspiré par l'apprentissage par problèmes, la diffusion en direct/des conférences/ressources enregistrées, l'activation comportementale et l'exposition à l'AP afin de réduire la kinésiophobie et de promouvoir l'AP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) et/ou de fibrillation auriculaire (FA) et de kinésiophobie se réunissent 7 fois en groupe éducatif via des visioconférences Zoom® avec un tuteur (infirmière, physiothérapeute) pendant 8 semaines et découvrent l'activité physique (AP), la kinésiophobie. , AF et/ou MI. L'éducation implique quatre scénarios de la vie réelle comme point de départ du processus d'apprentissage inspiré par la diffusion en direct de l'apprentissage par problèmes (PBL), des conférences/ressources enregistrées et l'exposition à l'AP pour réduire la kinésiophobie et promouvoir l'AP.

Intervention : Programme numérique sur la peur du mouvement :

Semaine 1 : Introduction du programme Objectif : Les patients réfléchissent aux attentes du programme et formulent des objectifs individuels. Devoir à domicile : regardez une conférence numérique sur l'AP après MI/AF et les objectifs SMART.

Semaine 2 : Démarrer le scénario 1 : Pourquoi une AP après une IM/FA ? Objectif : Les patients réfléchissent aux avantages et aux inconvénients de l'AP. Discutez des conférences regardées. Regroupez les pensées et les réflexions et formulez des questions auxquelles il faudra répondre lors de la prochaine réunion (devoir à domicile).

Semaine 3 : Scénario 2 : Qu'est-ce que l'IM/FA. Scénario de suivi 1 : Comment les connaissances m'affectent-elles. Objectif : Réfléchir sur l’AP et le MI/AF. Commencez le scénario 2 : Réfléchissez librement et regroupez les réflexions sur l'AP et formulez des questions auxquelles il faudra répondre lors de la prochaine réunion (devoir à domicile).

Semaine 4 : Scénario 3 : Vivre avec la MI/FA et la kinésiophobie - Comment opérer un changement ? Scénario de suivi 2 : Comment les connaissances m'affectent-elles. Objectif : identifier et prendre conscience de la façon dont les pensées affectent l'AP dans sa vie. Commencez le scénario 3 : Réfléchissez librement et réfléchissez en groupe sur la vie avec la MI/FA et la kinésiophobie - Comment apporter un changement et formuler des questions auxquelles il faudra répondre lors de la prochaine réunion (devoir à domicile). Devoir à domicile : cartographiez les activités dans un programme hebdomadaire, évaluez les activités comme effrayantes/non effrayantes. Faites une liste des AP souhaitables et choisissez une activité à mettre en œuvre. Utilisez des OBJECTIFS INTELLIGENTS. Regardez la conférence numérique sur : Le modèle d’évitement de la peur.

Semaine 5 : Scénario 4 : Comment puis-je réduire ma peur de l'AP. Scénario de suivi 3 : Comment les connaissances m'affectent-elles. Objectif : Mettre en œuvre le changement. Commencez le scénario 4 : Réfléchissez librement et réfléchissez en groupe sur la manière dont puis-je réduire ma peur de l'AP ? SMART, l'activité prévue Semaine 6 : Scénario de suivi 4. Discutez de la perception et de la performance de l'activité. Quelles expériences vais-je emporter avec moi dans les activités futures. Discutez de la manière de poursuivre le plan d’activité. Objectif : Mettre en œuvre le changement.

Semaine 7 : Propre travail individuel Utiliser des documents pour planifier les activités souhaitables. Objectif : Permettre le changement. Prendre conscience et réfléchir à la façon dont les pensées, les humeurs et les peurs affectent sa vie et ses performances en matière d'AP. Devoir à domicile : évaluer le plan d'activités, réviser et réaliser les activités souhaitées.

Semaine 8 : Suivi du plan d'activités du programme. Résumez et discutez du programme. Créez un plan de maintenance. Objectif : Résumer le programme et faciliter le maintien des changements dans PA. Créez une liste de contrôle pour faire face aux revers futurs, en identifiant les outils perçus comme utiles par le participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
  • Numéro de téléphone: +46 (0)11 363506
  • E-mail: anita.karner@liu.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ostergotland
      • Norrköping, Ostergotland, Suède, 601 74
        • Recrutement
        • Anita Kärner Köhler
        • Contact:
          • Anita Kärner Köhler, Ass. prof
          • Numéro de téléphone: +46 (0) 11363506
          • E-mail: anita.karner@liu.se
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients (n = 16 avec IM et/ou FA avec un score de kinésiophobie > 37.
  • Recrutement : environ six mois après l'événement cardiaque (IM et/ou FA)

Critère d'exclusion:

  • enquête en cours sur une maladie coronarienne et/ou une fibrillation auriculaire ou une autre maladie entraînant un pronostic négatif dans un délai d'un an.
  • les patients qui ont des difficultés à participer et à coopérer avec d'autres personnes dans des groupes en raison, par exemple, d'une maladie mentale, d'un abus évident d'alcool ou de drogues, de difficultés à communiquer ou à lire la langue suédoise,
  • ou la participation à d'autres études susceptibles d'affecter les résultats sont exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation numérique des patients pour réduire la kinésiophobie
Intervention : Les patients atteints d'IM et/ou de FA et de kinésiophobie se réunissent 7 fois en groupe éducatif via des visioconférences Zoom® avec un tuteur (infirmière, physiothérapeute) pendant 8 semaines et découvrent l'AP, la kinésiophobie, la FA et/ou la CAD.
Rencontres de groupe 7 fois via vidéo Zoom® avec un tuteur (infirmière, kinésithérapeute) et apprentissage de l'AP, de la kinésiophobie, de la FA et/ou de l'IM. Les scénarios démarrent le processus d'apprentissage basé sur des problèmes impliquant des conférences enregistrées, une activation comportementale et une exposition à l'AP. Semaine 1 : introduction du programme. Formulation d'objectifs individuels. Travail à domicile (HA) : Cours PA après MI/AF. Semaine 2. Discutez de HA. Scénario 1 : Pourquoi une AP après une MI/FA ? (PBL) Formuler des questions*. HA : Répondez aux questions. Semaine 3. Suivi HA. Scénario 2. Qu'est-ce que MI/AF.* Semaine 4. Discutez de HA. Scénario 3. Vivre avec la MI/FA et la kinésiophobie - Comment apporter un changement ?* HA : Cartographiez les activités hebdomadaires, évaluez-les comme effrayantes/non effrayantes. Répertoriez les AP et choisissez-en une à mettre en œuvre. Utilisez des OBJECTIFS INTELLIGENTS. Conférence : Kinésiophobie. Semaine 5. Discutez de HA. Scénario 4. Comment puis-je réduire ma peur de l'AP.* SMART, l'activité. Semaine 6. Discutez de HA. Semaine 7. Propre travail individuel. HA : Évaluer, réviser et réaliser des activités. Semaine 8. Suivi du plan d'activité. Résumez le programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
L'échelle de Tampa de kinésiophobie - version suédoise pour le cœur est une échelle qui comprend 17 éléments évaluant l'évaluation subjective de la kinésiophobie. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points avec des alternatives de notation allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Le score total varie entre 17 et 68. Une valeur élevée indique un niveau élevé de kinésiophobie. Un seuil > 37 est défini comme un niveau élevé de kinésiophobie.
Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences des patients du programme numérique
Délai: Après le programme de 8 semaines
Entretiens individuels semi-directifs
Après le programme de 8 semaines
ActiGraph (accéléromètre)
Délai: Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
Activité physique objective du patient pendant la journée pendant une semaine. Un accéléromètre (Actigraph) sera utilisé pour évaluer objectivement l'activité physique (légère (LPA), modérée à vigoureuse (MVPA)) et le comportement sédentaire. Les résultats comprendront les minutes quotidiennes d'activité physique et de comportement sédentaire, ainsi que la proportion et la répartition du temps consacré à chaque comportement.
Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
Comportement d'exercice physique
Délai: Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
L'échelle des étapes du changement de comportement à l'exercice est une échelle à cinq catégories à un seul élément, basée sur le modèle « Étapes du changement » qui a été utilisé pour mesurer le niveau de comportement à l'exercice. Les répondants seront invités à cocher l'une des cinq affirmations décrivant le plus correctement leur niveau d'exercice physique actuel. Chaque énoncé correspondait à l'une des cinq étapes : la précontemplation, la contemplation, la préparation, l'action et le maintien représentaient un ordre croissant de comportement d'exercice.
Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
Auto-efficacité
Délai: Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de Likert en quatre points allant de « pas du tout vrai » (1) à « tout à fait vrai » (4). Un score plus élevé indique un GSE plus élevé, qui prédit la capacité à faire face aux problèmes quotidiens et la capacité à s'adapter après avoir vécu divers événements stressants de la vie.
Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
Anxiété centrée sur le cœur
Délai: Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
L'échelle d'anxiété cardiaque est une échelle de Likert en 5 points avec des scores allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Un score élevé indique un plus grand nombre de symptômes, une plus grande fréquence, ou les deux.
Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
Santé auto-évaluée
Délai: Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.
L'échelle analogique visuelle EuroQol (EQ-VAS) est une échelle visuelle analogique verticale qui prend des valeurs comprises entre 100 (meilleure santé imaginable) et 0 (pire santé imaginable), sur laquelle les patients donnent une évaluation globale de leur état de santé.
Au départ, après le programme de 8 semaines et 3 mois après la fin du programme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Maria Bäck de l'Université Sahlgrenska gère la collecte de données et l'analyse des accéléromètres avec Charlotta Lans de l'hôpital du comté de Kalmar.

L'ensemble du groupe de recherche participera à l'analyse des questionnaires.

Une partie du groupe de recherche analysera les transcriptions des entretiens semi-structurés.

Délai de partage IPD

Nous prévoyons de collecter toutes les données en février 2024

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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