Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frygt for BEVÆGELSE Efter MI og AF - Internet Patient Education (MOVE-IT)

31. oktober 2023 opdateret af: Anita Karner, Linkoeping University

Frygt for at bevæge sig efter myokardieinfarkt eller atrieflimren - Patientuddannelse via Internet - et pilotstudie

Det overordnede formål med projektet er at evaluere, om en digital patientgruppeuddannelse kan reducere kinesiofobi og fremme fysisk aktivitet hos patienter med myokardieinfarkt (MI) og/eller atrieflimren (AF)

Forskningsspørgsmål

  1. Kan en digital patientgruppeuddannelse reducere kinesiofobi og fremme PA hos patienter med MI og/eller AF?
  2. Er en digital patientgruppeuddannelse mulig baseret på patienternes erfaringer?

Intervention: Patienter med MI og/eller AF og kinesiofobi mødes 7 gange i en gruppeundervisning via Zoom® videomøder med en vejleder (sygeplejerske, fysioterapeut) i 8 uger og lærer om PA, kinesiofobi, AF og/eller CAD. Uddannelsen involverer fire virkelige scenarier som udgangspunkt for læringsprocessen inspireret af problembaseret læring, livestream/optaget forelæsninger/ressource, adfærdsaktivering og eksponering for PA for at reducere kinesiofobi og fremme PA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med myokardieinfarkt (MI) og/eller atrieflimren (AF) og kinesiofobi mødes 7 gange i en gruppeundervisning via Zoom® videomøder med en vejleder (sygeplejerske, fysioterapeut) i 8 uger og lærer om fysisk aktivitet (PA), kinesiofobi , AF og/eller MI. Uddannelsen involverer fire scenarier fra det virkelige liv som udgangspunkt for læringsprocessen inspireret af problembaseret læring (PBL) livestream/optaget forelæsninger/ressourcer og eksponering for PA for at reducere kinesiofobi og fremme PA.

Intervention: Program for digital frygt for bevægelse:

Uge 1: Introduktion af program Mål: Patienterne reflekterer over forventninger til programmet og formulerer individuelle mål. Hjemmeopgave: Se digitalt foredrag om PA efter MI/AF og SMART Goals.

Uge 2: Start Scenario 1: Hvorfor PA efter MI/AF? Mål: Patienter reflekterer over fordele og ulemper ved PA. Diskuter overvågede foredrag. Grupper tanker og refleksioner og formuler spørgsmål, der skal besvares næste møde (hjemmeopgave).

Uge 3: Scenario 2: Hvad er MI/AF. Opfølgningsscenarie 1: Hvordan påvirker viden mig. Formål: At reflektere over PA og MI/AF. Start scenarie 2: Tænk frit og gruppe tanker og refleksioner om PA og formuler spørgsmål, der skal besvares næste møde (hjemmeopgave).

Uge 4: Scenarie 3: At leve med MI/AF og kinesiofobi - Hvordan laver man en forandring? Opfølgningsscenarie 2: Hvordan påvirker viden mig. Mål: at identificere og blive bevidst om, hvordan tanker påvirker PA i hans/hendes liv. Startscenarie 3: Tænk frit og gruppe tanker og refleksioner om at leve med MI/AF og kinesiofobi - Hvordan laver man en forandring og formulerer spørgsmål, der skal besvares næste møde (hjemmeopgave). Hjemmeopgave: Kortlæg aktiviteter i et ugeskema, bedøm aktiviteter som skræmmende/ikke-skræmmende. Lav en liste over ønskelige PA og vælg én aktivitet at implementere. Brug SMART GOALS. Se digitalt foredrag om: Frygtundgåelsesmodel.

Uge 5: Scenario 4: Hvordan kan jeg reducere min frygt for PA. Opfølgningsscenarie 3: Hvordan påvirker viden mig. Mål: At implementere forandring. Start scenario 4: Tænk frit og gruppe tanker og refleksioner om, hvordan kan jeg reducere min frygt for PA? SMART, den planlagte aktivitet Uge 6: Opfølgningsscenarie 4. Diskuter opfattelse og udførelse af aktiviteten. Hvilke erfaringer vil jeg tage med mig i fremtidige aktiviteter. Diskuter, hvordan du fortsætter med aktivitetsplanen. Mål: At implementere forandring.

Uge 7: Eget individuelt arbejde Brug dokumenter til at planlægge ønskelig aktivitet/er. Mål: At muliggøre forandring. At blive bevidst om og reflektere over, hvordan tanker, stemninger og frygt påvirker hans/hendes liv og præstation af PA. Hjemmeopgave: Evaluere aktivitetsplan og revidere og udføre ønskede aktiviteter.

Uge 8: Opfølgning på programmets aktivitetsplan. Opsummer og diskuter programmet. Lav en plan for vedligeholdelse. Formål: At opsummere programmet og lette vedligeholdelsen af ​​ændringerne i PA. Lav en tjekliste til at håndtere fremtidige tilbageslag, og identificer værktøjer, som opfattes som nyttige af deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
  • Telefonnummer: +46 (0)11 363506
  • E-mail: anita.karner@liu.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Ostergotland
      • Norrköping, Ostergotland, Sverige, 601 74
        • Rekruttering
        • Anita Kärner Köhler
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (n=16 med MI og/eller AF med kinesiofobi-score på > 37.
  • Rekruttering: omkring seks måneder efter hjertehændelsen (MI og eller/AF)

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende udredning af koronararteriesygdom og/eller atrieflimren eller anden sygdom, der giver negativ prognose inden for 1 år.
  • patienter, der har svært ved at deltage i og samarbejde med andre mennesker i grupper på grund af fx psykisk sygdom, åbenlyst misbrug af alkohol eller stoffer, vanskeligheder med at kommunikere eller læse det svenske sprog,
  • eller deltagelse i andre undersøgelser, der kan påvirke resultaterne, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital patientuddannelse for at reducere kinesiofobi
Intervention: Patienter med MI og/eller AF og kinesiofobi mødes 7 gange i en gruppeundervisning via Zoom® videomøder med en vejleder (sygeplejerske, fysioterapeut) i 8 uger og lærer om PA, kinesiofobi, AF og/eller CAD.
Adfærdsmæssigt: Digital patientuddannelse til at reducere kinesiofobi efter MI og/eller AF
Gruppemøder 7 gange via Zoom®-video med en vejleder (sygeplejerske, fysioterapeut) og lær om PA, kinesiofobi, AF og/eller MI. Scenarier starter den problembaserede læringsproces, der involverer optagede forelæsninger, adfærdsaktivering og eksponering for PA. Uge 1: Programintro. Formulering af individuelle mål. Hjemmeopgave (HA): Forelæsning PA efter MI/AF. Uge 2. Diskuter HA. Scenarie 1: Hvorfor PA efter MI/AF? (PBL) Formuler spørgsmål*. HA: Besvar spørgsmålene. Uge 3. Opfølgning HA. Scenarie 2. Hvad er MI/AF.* Uge 4. Diskuter HA. Scenarie 3. At leve med MI/AF og kinesiofobi - Hvordan laver man en forandring?* HA: Kortlæg ugentlige aktiviteter, ranger som skræmmende/ikke-skræmmende. List PA og vælg en til at implementere. Brug SMART GOALS. Foredrag: Kinesiofobi. Uge 5. Diskuter HA. Scenarie 4. Hvordan kan jeg reducere min frygt for PA.* SMART, aktiviteten. Uge 6. Diskuter HA. Uge 7. Eget individuelt arbejde. HA: Evaluere, revidere og udføre aktiviteter. Uge 8. Opfølgning på aktivitetsplanen. Opsummer programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Tampa Scale of Kinesiophobia - Svensk version for hjertet er en skala, som omfatter 17 punkter, der vurderer den subjektive vurdering af kinesiofobi. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med scoringsalternativer fra "meget uenig" til "meget enig". Den samlede score varierer mellem 17 og 68. En høj værdi indikerer et højt niveau af kinesiofobi. Et cut-off > 37 er defineret som et højt niveau af kinesiofobi.
Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes oplevelser af det digitale program
Tidsramme: Efter 8-ugers program
Individuelle semistrukturerede interviews
Efter 8-ugers program
ActiGraph (accelerometer)
Tidsramme: Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Patientens objektive fysiske aktivitet i dagtimerne i en uge. Et accelerometer (Actigraph) vil blive brugt til objektivt at vurdere fysisk aktivitet (let (LPA), moderat til kraftig (MVPA)) og stillesiddende adfærd. Resultaterne vil omfatte daglige minutter med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, og andelen og fordelingen af ​​tid brugt i hver adfærd.
Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Fysisk træningsadfærd
Tidsramme: Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Stadier af træningsadfærdsændringsskala er en skala i fem kategorier med et enkelt punkt, baseret på 'Stages of Change'-modellen blev brugt til at måle niveauet af træningsadfærd. Respondenterne vil blive bedt om at markere et af de fem udsagn, der bedst beskriver deres nuværende fysiske træningsniveau. Hvert udsagn svarede til et af de fem stadier: prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse repræsenterede en øget rækkefølge af træningsadfærd.
Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Self-efficacy
Tidsramme: Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Generel self-efficacy-skala er en firepunkts Likert-skala, der går fra 'slet ikke sandt' (1) til 'præcis sandt' (4). En højere score indikerer en højere GSE, som forudsiger evnen til at klare daglige problemer og evnen til at tilpasse sig efter at have oplevet forskellige stressende livsbegivenheder
Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Hjertefokuseret angst
Tidsramme: Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Cardiac Anxiety-skala er en 5-punkts Likert-skala med score fra 0 (aldrig) til 4 (altid). En høj score indikerer et større antal symptomer, større frekvens eller begge dele.
Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.
EuroQol-visuelle analoge skalaer (EQ-VAS) er en vertikal visuel analog skala, der tager værdier mellem 100 (bedst tænkelige helbred) og 0 (værst tænkelige helbred), hvorpå patienter giver en global vurdering af deres helbred.
Ved baseline, efter 8-ugers programmet og 3 måneder efter programmet er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Region Östergötland
Kalmar County Hospital
Sormland County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORSS-968769
  • 2023-01-20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The focus area E-Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Maria Bäck fra Sahlgrenska Universitet styrer dataindsamlingen, analysen af ​​accelerometrene sammen med Charlotta Lans på Kalmar sygehusamt.

Hele forskergruppen vil være med til at analysere spørgeskemaerne.

En del af forskergruppen vil analysere transskriptionerne af de semistrukturerede interviews.

IPD-delingstidsramme

Vi planlægger at have alle data indsamlet i februar 2024

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner