Strach przed ruchem po zawale serca i AF – edukacja pacjentów w Internecie (MOVE-IT)
Strach przed ruchem po zawale mięśnia sercowego lub migotaniu przedsionków – edukacja pacjentów przez Internet – badanie pilotażowe
Ogólnym celem projektu jest ocena, czy cyfrowa edukacja grupowa pacjentów może zmniejszyć kinezjofobię i promować aktywność fizyczną u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) i/lub migotaniem przedsionków (AF).
Pytania badawcze
- Czy cyfrowa edukacja grupowa pacjentów może zmniejszyć kinezjofobię i promować PA u pacjentów z zawałem serca i/lub AF?
- Czy możliwa jest cyfrowa edukacja grupowa pacjentów w oparciu o doświadczenia pacjentów?
Interwencja: Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i/lub AF oraz kinezofobią spotykają się 7 razy w ramach edukacji grupowej za pośrednictwem spotkań wideo Zoom® z opiekunem (pielęgniarką, fizjoterapeutą) przez 8 tygodni i dowiadują się o PA, kinezjofobii, AF i/lub CAD. Edukacja obejmuje cztery scenariusze z życia wzięte jako punkt wyjścia dla procesu uczenia się inspirowanego uczeniem się opartym na problemach, transmisją na żywo/nagranymi wykładami/zasobami, aktywacją behawioralną i ekspozycją na PA w celu zmniejszenia kinezjofobii i promowania PA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (MI) i/lub migotaniem przedsionków (AF) i kinezjofobią spotykają się 7 razy w ramach grupowej edukacji poprzez spotkania wideo Zoom® z opiekunem (pielęgniarką, fizjoterapeutą) przez 8 tygodni i poznają aktywność fizyczną (PA), kinezjofobię , AF i/lub MI. Edukacja obejmuje cztery scenariusze z życia wzięte, stanowiące punkt wyjścia dla procesu uczenia się inspirowanego uczeniem się opartym na problemach (PBL), transmisją na żywo/nagranymi wykładami/zasobami oraz ekspozycją na PA w celu zmniejszenia kinezjofobii i promowania PA.
Interwencja: Program Cyfrowy strach przed ruchem:
Tydzień 1: Wprowadzenie programu Cel: Pacjenci zastanawiają się nad oczekiwaniami wobec programu i formułują indywidualne cele. Zadanie domowe: Obejrzyj cyfrowy wykład na temat PA po MI/AF i celach SMART.
Tydzień 2: Rozpocznij Scenariusz 1: Dlaczego PA po MI/AF? Cel: Pacjenci zastanawiają się nad zaletami i wadami PA. Omów obejrzane wykłady. Pogrupuj przemyślenia i refleksje oraz sformułuj pytania, na które będziesz miał odpowiedź na kolejnym spotkaniu (zadanie domowe).
Tydzień 3: Scenariusz 2: Co to jest MI/AF. Scenariusz uzupełniający 1: Jak wiedza na mnie wpływa. Cel: refleksja nad PA i MI/AF. Rozpocznij scenariusz 2: Pomyśl swobodnie i grupuj przemyślenia i refleksje na temat PA oraz sformułuj pytania, na które będziesz miał odpowiedzi na następnym spotkaniu (zadanie domowe).
Tydzień 4: Scenariusz 3: Życie z MI/AF i kinezjofobią – Jak dokonać zmiany? Scenariusz uzupełniający 2: Jak wiedza na mnie wpływa. Cel: zidentyfikować i uświadomić sobie, jak myśli wpływają na PA w jego życiu. Rozpocznij scenariusz 3: Swobodnie myśl i grupuj przemyślenia i refleksje na temat życia z MI/AF i kinezjofobią – Jak dokonać zmiany i sformułować pytania, na które należy odpowiedzieć na następnym spotkaniu (zadanie domowe). Zadanie domowe: Zaplanuj zajęcia w harmonogramie tygodniowym i oceń je jako przerażające/nieprzerażające. Zrób listę pożądanej PA i wybierz jedno działanie do wdrożenia. Korzystaj z inteligentnych celów. Obejrzyj cyfrowy wykład na temat: Modelu unikania strachu.
Tydzień 5: Scenariusz 4: Jak mogę zmniejszyć strach przed PA. Scenariusz uzupełniający 3: Jak wiedza na mnie wpływa. Cel: Wdrożenie zmiany. Rozpocznij scenariusz 4: Myśl swobodnie i grupuj myśli i refleksje na temat tego, jak mogę zmniejszyć strach przed PA? SMART, planowane działanie Tydzień 6: Scenariusz uzupełniający 4. Omów postrzeganie i wykonanie ćwiczenia. Jakie doświadczenia zabiorę ze sobą w przyszłych działaniach. Omówcie, jak kontynuować plan zajęć. Cel: Wdrożenie zmiany.
Tydzień 7: Praca własna. Użyj dokumentów do zaplanowania pożądanych działań. Cel: Umożliwienie zmiany. Uświadomienie sobie i zastanowienie się nad tym, jak myśli, nastroje i lęki wpływają na jego życie i funkcjonowanie PA. Zadanie domowe: Oceń plan zajęć oraz sprawdź i wykonaj pożądane czynności.
Tydzień 8: Kontynuacja planu działań programu. Podsumuj i omów program. Utwórz plan konserwacji. Cel: Podsumowanie programu i ułatwienie utrzymania zmian w PA. Utwórz listę kontrolną dotyczącą radzenia sobie z przyszłymi niepowodzeniami, identyfikując narzędzia postrzegane przez uczestnika jako pomocne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Numer telefonu: +46 (0)11 363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghassan Mourad, Ass. prof
- Numer telefonu: +46 (0)11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Ostergotland
-
Norrköping, Ostergotland, Szwecja, 601 74
- Rekrutacyjny
- Anita Kärner Köhler
-
Kontakt:
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Numer telefonu: +46 (0) 11363506
- E-mail: anita.karner@liu.se
-
Kontakt:
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- Numer telefonu: +46 (0) 11 363514
- E-mail: ghassan.mourad@liu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów (n=16 z zawałem mięśnia sercowego i/lub AF i wynikiem kinezjofobii > 37.
- Rekrutacja: około sześć miesięcy po zdarzeniu sercowym (MI i/lub/AF)
Kryteria wyłączenia:
- trwające badanie w kierunku choroby wieńcowej i/lub migotania przedsionków lub innej choroby, której rokowanie jest negatywne w ciągu 1 roku.
- pacjentów, którzy mają trudności z uczestnictwem i współpracą z innymi ludźmi w grupach ze względu np. na chorobę psychiczną, oczywiste nadużywanie alkoholu lub narkotyków, trudności w komunikowaniu się lub czytaniu języka szwedzkiego,
- lub udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki, są wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa edukacja pacjentów w celu ograniczenia kinezjofobii
Interwencja: Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i/lub AF oraz kinezofobią spotykają się 7 razy w ramach edukacji grupowej za pośrednictwem spotkań wideo Zoom® z opiekunem (pielęgniarką, fizjoterapeutą) przez 8 tygodni i dowiadują się o PA, kinezjofobii, AF i/lub CAD.
|
Spotkania grupowe 7 razy za pośrednictwem wideo Zoom® z nauczycielem (pielęgniarką, fizjoterapeutą) i poznaj PA, kinezjofobię, AF i/lub zawał serca.
Scenariusze rozpoczynają proces uczenia się oparty na problemach, obejmujący nagrane wykłady, aktywację behawioralną i ekspozycję na PA. Tydzień 1: Wprowadzenie do programu.
Formułowanie celów indywidualnych.
Zadanie domowe (HA): Wykład PA po MI/AF.
Tydzień 2. Omów HA.
Scenariusz 1: Dlaczego PA po MI/AF?
(PBL) Formułuj pytania*.
HA: Odpowiedz na pytania.
Tydzień 3. Kontynuacja HA.
Scenariusz 2. Co to jest MI/AF.*
Tydzień 4. Omów HA.
Scenariusz 3. Życie z MI/AF i kinezjofobią – Jak dokonać zmiany?*
HA: Mapuj cotygodniowe działania, oceń jako przerażające/nie przerażające.
Wymień PA i wybierz jeden do wdrożenia.
Korzystaj z inteligentnych celów.
Wykład: Kinezofobia.
Tydzień 5. Omów HA.
Scenariusz 4. Jak mogę zmniejszyć strach przed PA.* SMART, działanie.
Tydzień 6. Omów HA.
Tydzień 7. Praca indywidualna własna.
HA: Oceniaj, poprawiaj i wykonuj ćwiczenia.
Tydzień 8. Kontynuacja planu zajęć.
Podsumuj program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Skala Kinezjofobii Tampa – szwedzka wersja dla serca, to skala składająca się z 17 pozycji oceniających subiektywną ocenę kinezjofobii.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta z alternatywnymi punktami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowity wynik waha się od 17 do 68.
Wysoka wartość wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
Wartość odcięcia > 37 definiuje się jako wysoki poziom kinezjofobii.
|
Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów z programem cyfrowym
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowym programie
|
Indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
Po 8-tygodniowym programie
|
|
ActiGraph (akcelerometr)
Ramy czasowe: Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Obiektywna aktywność fizyczna pacjenta w ciągu dnia w ciągu tygodnia.
Akcelerometr (Actigraph) zostanie wykorzystany do obiektywnej oceny aktywności fizycznej (lekkiej (LPA), umiarkowanej do energicznej (MVPA)) i siedzącego trybu życia.
Wyniki będą obejmować codzienne minuty aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, a także proporcję i rozkład czasu spędzonego na każdym zachowaniu.
|
Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zachowanie podczas ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Skala Etapy zmiany zachowania wysiłkowego jest jednoelementową skalą składającą się z pięciu kategorii, opartą na modelu „Etapy zmiany”, która została wykorzystana do pomiaru poziomu zachowań wysiłkowych.
Respondenci zostaną poproszeni o zaznaczenie jednego z pięciu stwierdzeń, które najlepiej opisuje ich aktualny poziom wysiłku fizycznego.
Każde stwierdzenie odpowiadało jednemu z pięciu etapów: wstępna kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie, reprezentowały zwiększony porządek zachowań związanych z ćwiczeniami.
|
Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności to czteropunktowa skala Likerta, rozciągająca się od „zupełnie nieprawdziwa” (1) do „całkowicie prawdziwa” (4).
Wyższy wynik oznacza wyższy GSE, który prognozuje umiejętność radzenia sobie z codziennymi problemami oraz zdolność adaptacji po doświadczeniu różnych stresujących wydarzeń życiowych
|
Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Niepokój skupiony na sercu
Ramy czasowe: Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Skala lęku kardiologicznego to 5-punktowa skala Likerta z punktacją od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Wysoki wynik wskazuje na większą liczbę objawów, większą częstotliwość lub jedno i drugie.
|
Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Wizualne skale analogowe EuroQol (EQ-VAS) to pionowa wizualna skala analogowa, która przyjmuje wartości od 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia), na podstawie których pacjenci dokonują globalnej oceny swojego zdrowia.
|
Na początku, po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (Inny numer grantu/finansowania: The focus area E-Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Maria Bäck z Uniwersytetu Sahlgrenska zarządza gromadzeniem danych i analizą akcelerometrów wraz z Charlottą Lans ze szpitala w Kalmar.
W analizie kwestionariuszy weźmie udział cała grupa badawcza.
Część grupy badawczej będzie analizować transkrypcje wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .