Miedo al MOVIMIENTO después de un infarto de miocardio y una FA - Educación para pacientes de InterneT (MOVE-IT)
Miedo al MOVIMIENTO después de un infarto de miocardio o fibrilación auricular: educación del paciente a través de InterneT: un estudio piloto
El objetivo general del proyecto es evaluar si una educación grupal digital para pacientes puede reducir la kinesiofobia y promover la actividad física en pacientes con infarto de miocardio (IM) y/o fibrilación auricular (FA).
Preguntas de investigación
- ¿Puede una educación grupal digital para pacientes reducir la kinesiofobia y promover la AF en pacientes con IM y/o FA?
- ¿Es factible una educación grupal digital para pacientes basada en las experiencias de los pacientes?
Intervención: Los pacientes con IM y/o FA y kinesiofobia se reúnen 7 veces en una educación grupal a través de videoconferencias Zoom® con un tutor (enfermero, fisioterapeuta) durante 8 semanas y aprenden sobre PA, kinesiofobia, FA y/o CAD. La educación involucra cuatro escenarios de la vida real como punto de partida para el proceso de aprendizaje inspirado en el aprendizaje basado en problemas, transmisión en vivo/conferencias grabadas/recursos, activación conductual y exposición a la AF para reducir la kinesiofobia y promover la AF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes con infarto de miocardio (IM) y/o fibrilación auricular (FA) y kinesiofobia se reúnen 7 veces en una educación grupal a través de video reuniones Zoom® con un tutor (enfermero, fisioterapeuta) durante 8 semanas y aprenden sobre actividad física (AF), kinesiofobia , FA y/o MI. La educación involucra cuatro escenarios de la vida real como punto de partida para el proceso de aprendizaje inspirado en la transmisión en vivo/conferencias grabadas/recursos del aprendizaje basado en problemas (PBL) y la exposición a la AF para reducir la kinesiofobia y promover la AF.
Intervención: Programa de miedo digital al movimiento:
Semana 1: Introducción del programa Objetivo: Los pacientes reflexionan sobre las expectativas del programa y formulan objetivos individuales. Tarea en casa: ver una conferencia digital sobre PA después de MI/AF y objetivos SMART.
Semana 2: Escenario inicial 1: ¿Por qué PA después de MI/FA? Objetivo: los pacientes reflexionan sobre los pros y los contras de la AF. Discutir las conferencias vistas. Agrupe pensamientos y reflexiones y formule preguntas para responder en la próxima reunión (tarea en casa).
Semana 3: Escenario 2: ¿Qué es MI/AF? Escenario de seguimiento 1: ¿Cómo me afecta el conocimiento? Objetivo: Reflexionar sobre AP y MI/AF. Iniciar escenario 2: Pensar y reflexionar libremente y en grupo sobre la AF y formular preguntas para responder en la próxima reunión (tarea en casa).
Semana 4: Escenario 3: Vivir con MI/FA y kinesiofobia: ¿Cómo hacer un cambio? Escenario de seguimiento 2: ¿Cómo me afecta el conocimiento? Objetivo: identificar y tomar conciencia de cómo los pensamientos afectan la AF en su vida. Escenario inicial 3: Piense en pensamientos y reflexiones libres y grupales sobre vivir con MI/FA y kinesiofobia: cómo hacer un cambio y formular preguntas para responder en la próxima reunión (tarea en casa). Tarea en casa: mapear actividades en un cronograma semanal, clasificar las actividades como aterradoras o no aterradoras. Haga una lista de AF deseables y elija una actividad para implementar. Utilice METAS INTELIGENTES. Ver conferencia digital sobre: Modelo de evitación del miedo.
Semana 5: Escenario 4: ¿Cómo puedo reducir mi miedo a la AP? Escenario de seguimiento 3: ¿Cómo me afecta el conocimiento? Objetivo: implementar el cambio. Iniciar escenario 4: Piensa en pensamientos y reflexiones libres y grupales sobre ¿cómo puedo reducir mi miedo a la AF? SMART, la actividad planificada Semana 6: Escenario de seguimiento 4. Discutir la percepción y el desempeño de la actividad. ¿Qué experiencias me llevaré conmigo en futuras actividades? Discuta cómo continuar con el plan de actividades. Objetivo: implementar el cambio.
Semana 7: Trabajo individual propio Utilizar documentos para planificar actividades deseables Objetivo: Permitir el cambio. Tomar conciencia y reflexionar sobre cómo los pensamientos, estados de ánimo y miedos afectan su vida y desempeño de AF. Tarea en casa: Evaluar el plan de actividades y revisar y realizar las actividades deseadas.
Semana 8: Seguimiento del plan de actividades del programa. Resumir y discutir el programa. Crea un plan de mantenimiento. Objetivo: Resumir el programa y facilitar el mantenimiento de los cambios en AP. Cree una lista de verificación para afrontar futuros reveses, identificando las herramientas que el participante percibe como útiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Número de teléfono: +46 (0)11 363506
- Correo electrónico: anita.karner@liu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghassan Mourad, Ass. prof
- Número de teléfono: +46 (0)11 363514
- Correo electrónico: ghassan.mourad@liu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Ostergotland
-
Norrköping, Ostergotland, Suecia, 601 74
- Reclutamiento
- Anita Kärner Köhler
-
Contacto:
- Anita Kärner Köhler, Ass. prof
- Número de teléfono: +46 (0) 11363506
- Correo electrónico: anita.karner@liu.se
-
Contacto:
- Ghassan Mourad, Ass. prof
- Número de teléfono: +46 (0) 11 363514
- Correo electrónico: ghassan.mourad@liu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes (n = 16 con IM y/o FA con puntuación de kinesiofobia > 37.
- Reclutamiento: alrededor de seis meses después del evento cardíaco (IM y/o FA)
Criterio de exclusión:
- investigación en curso de enfermedad de las arterias coronarias y/o fibrilación auricular u otra enfermedad que resulte en un pronóstico negativo dentro de 1 año.
- pacientes que tienen dificultades para participar y cooperar con otras personas en grupos debido, por ejemplo, a enfermedades mentales, abuso evidente de alcohol o drogas, dificultades para comunicarse o leer el idioma sueco,
- o se excluye la participación en otros estudios que puedan afectar los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación digital del paciente para reducir la kinesiofobia
Intervención: Los pacientes con IM y/o FA y kinesiofobia se reúnen 7 veces en una educación grupal a través de videoconferencias Zoom® con un tutor (enfermero, fisioterapeuta) durante 8 semanas y aprenden sobre PA, kinesiofobia, FA y/o CAD.
|
Reuniones grupales 7 veces vía video Zoom® con un tutor (enfermero, fisioterapeuta) y aprender sobre AF, kinesiofobia, FA y/o IM.
Los escenarios inician el proceso de aprendizaje basado en problemas que involucra conferencias grabadas, activación conductual y exposición a PA. Semana 1: Introducción al programa.
Formulación de objetivos individuales.
Tarea en casa (HA): Conferencia PA después de MI/AF.
Semana 2. Discuta HA.
Escenario 1: ¿Por qué PA después de MI/FA?
(PBL) Formular preguntas*.
HA: Responde las preguntas.
Semana 3. AH de seguimiento.
Escenario 2. ¿Qué es MI/AF?*
Semana 4. Discuta HA.
Escenario 3. Vivir con MI/FA y kinesiofobia: ¿Cómo hacer un cambio?*
HA: mapea las actividades semanales, califícalas como aterradoras/no aterradoras.
Enumere las PA y elija una para implementar.
Utilice METAS INTELIGENTES.
Conferencia: Kinesiofobia.
Semana 5. Discuta HA.
Escenario 4. ¿Cómo puedo reducir mi miedo a la AF?* SMART, la actividad.
Semana 6. Discuta HA.
Semana 7. Trabajo individual propio.
HA: Evaluar, revisar y realizar actividades.
Semana 8. Seguimiento del plan de actividades.
Resume el programa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
La Escala de Kinesiofobia de Tampa, versión sueca para el corazón, es una escala que consta de 17 ítems que evalúan la calificación subjetiva de la kinesiofobia.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos con alternativas de puntuación que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total varía entre 17 y 68.
Un valor alto indica un alto nivel de kinesiofobia.
Un punto de corte > 37 se define como un alto nivel de kinesiofobia.
|
Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias de los pacientes del programa digital.
Periodo de tiempo: Después del programa de 8 semanas
|
Entrevistas individuales semiestructuradas
|
Después del programa de 8 semanas
|
|
ActiGraph (acelerómetro)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
Actividad física objetiva del paciente durante el día durante una semana.
Se utilizará un acelerómetro (Actigraph) para evaluar objetivamente la actividad física (ligera (LPA), moderada a vigorosa (MVPA)) y el comportamiento sedentario.
Los resultados incluirán minutos diarios de actividad física y comportamiento sedentario, y la proporción y distribución del tiempo dedicado a cada comportamiento.
|
Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
|
Comportamiento de ejercicio físico.
Periodo de tiempo: Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
La escala de etapas de cambio de conducta de ejercicio es una escala de cinco categorías de un solo ítem, basada en el modelo 'Etapas de cambio' que se utilizó para medir el nivel de conducta de ejercicio.
Se pedirá a los encuestados que marquen una de las cinco afirmaciones que describan más correctamente su nivel actual de ejercicio físico.
Cada afirmación correspondía a una de las cinco etapas: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento representaban un orden incrementado de conducta de ejercicio.
|
Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
La escala de autoeficacia general es una escala Likert de cuatro puntos que va desde "nada cierto" (1) hasta "exactamente cierto" (4).
Una puntuación más alta indica un GSE más alto, que predice la capacidad para afrontar los problemas diarios y la capacidad de adaptarse después de experimentar diversos acontecimientos estresantes de la vida.
|
Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
|
Ansiedad centrada en el corazón
Periodo de tiempo: Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
La escala de Ansiedad Cardíaca es una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Una puntuación alta indica una mayor cantidad de síntomas, mayor frecuencia o ambas cosas.
|
Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
|
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
La escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS) es una escala analógica visual vertical que toma valores entre 100 (mejor salud imaginable) y 0 (peor salud imaginable), en la que los pacientes proporcionan una valoración global de su salud.
|
Al inicio, después del programa de 8 semanas y 3 meses después de completar el programa.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anita Kärner Köhler, Ass. prof, Linkoping University, Dept of Health, Medicine and Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FORSS-968769
- 2023-01-20 (Otro número de subvención/financiamiento: The focus area E-Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Maria Bäck de la Universidad de Sahlgrenska gestiona la recopilación de datos y el análisis de los acelerómetros junto con Charlotta Lans del hospital del condado de Kalmar.
Todo el grupo de investigación participará en el análisis de los cuestionarios.
Parte del grupo de investigación analizará las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .