RR Ph-ALLおよびB細胞リンパ腫患者におけるオビヌツズマブとチダミドおよびベネトクラクスの併用治療後のalloHSCTのブリッジングに関する前向き臨床研究

包含基準:

1. Ph染色体陰性またはBCR/ABL融合遺伝子、および白血病細胞上のCD22の表面発現を伴う急性リンパ芽球性白血病/リンパ芽球性リンパ腫の確定診断。 最初の再発、複数回の再発、または少なくとも 3 サイクルの強力な化学療法後に血液学的寛解を達成できない。
2. 年齢は18歳以上。
3. 適切な臓器機能を備えていること: 腎機能および肝機能が以下のとおりであること: AST、ALT、ALP レベルが正常の上限の 2 倍未満、総ビリルビン レベルが正常の上限の 1.5 倍未満。クレアチニンクリアランスが 50 mL/分を超える。膵臓機能：血清アミラーゼは正常の上限の1.5倍以下、血清リパーゼは正常の上限の1.5倍以下。正常な心機能: 駆出率 (EF) > 60%、肺動脈収縮期血圧 ≤ 50 mmHg。
4. HIV 陰性、HBV および HCV 陰性。
5. Eastern Cooperative Oncology Group パフォーマンス ステータス評価 (ECOG-PS) スコアは 0 ～ 2。
6. 研究開始前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。 18 歳以上の参加者の場合、インフォームドコンセントには患者またはその近親者が署名する必要があります。 患者の状態を考慮し、患者が署名することが好ましくない場合には、法定代理人または患者の近親者がインフォームド・コンセントに署名することがあります。

除外基準:

1. 白血病細胞の表面における CD22 発現の欠如。
2. 混合系統白血病。
3. 悪性腫瘍を併発している患者。患者は、患者の生命に重大なリスクをもたらす、またはこの研究の完了を妨げる可能性のある付随疾患を抱えていると評価されました。
4. オビヌツズマブ、イダルビシン、ベネトクラクスの成分および賦形剤に対して重度（グレード3以上）のアレルギーを有する患者。
5. 静脈閉塞性疾患（VOD）または類洞閉塞症候群（SOS）の病歴など、臨床的に重大な肝疾患。肝硬変、非代償性肝疾患、急性または慢性肝炎などの重度/制御不能な肝疾患。
6. 活動性の心臓病。以下のいずれかとして定義されます。 心臓または血管の病気の病歴。制御されていない、または症候性の狭心症の病歴; -研究参加前6か月以内の心筋梗塞;投薬が必要な、または重篤な臨床症状を伴う臨床的に重大な不整脈の病歴;制御不能または症候性のうっ血性心不全（NYHAクラス2以上）。駆出率が正常範囲の下限を下回っている。心エコー検査での肺動脈収縮期血圧 > 50 mmHg、または肺動脈高血圧に関連する臨床症状。
7. HIVまたは活動性C型肝炎ウイルスに対する既知の陽性血清学的反応。
8. -研究の治療およびモニタリング要件の遵守を妨げる精神障害またはその他の状態の存在。
9. インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名する気がない。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 研究者が評価した他の特定の状況により不適格とみなされた患者。